Blu Files PMTA; Hoće li indie vape industrija biti isključena?

Sve tri glavne američke duhanske kompanije koje prodaju proizvode za vaping sada su podnijele zahtjeve za odobrenje proizvoda (PMTAs) FDA-u. Fontem US LLC, podružnica Imperial Brands, zatražila je odobrenje za marketing svog myblu pod vape i nekih unaprijed napunjenih podova za uređaj.

myblu je jednostavan pod uređaj koji nudi podove u raznim ukusima. Fontem kaže da njegov PMTA uključuje "širok spektar...myblu elektroničkih proizvoda za vaping", ali ne navodi koji su okusi podneseni FDA-u na odobrenje.

"Slažemo se da bi industrija elektroničkog vapinga trebala biti podložna najvišim standardima proizvoda i marketinga dok pruža odraslim pušačima alternativne proizvode koji bi mogli služiti interesima javnog zdravlja", rekao je predsjednik Fontema Antoine Blonde. "Fontem US se veseli suradnji s FDA-om dok agencija razvija i provodi politiku regulacije zasnovanu na dokazima."

Fontemova matična kompanija, Imperial Brands (ranije Imperial Tobacco), posjeduje različite duhanske brandove koji se prodaju širom svijeta, uključujući Winston, Kool, Player, Davidoff i Gauloises cigarete. Sam Fontem je prvotno stvoren za upravljanje portfeljem patenata koje je Imperial stekao od kineskih pionira vapinga Ruyana, uključujući originalne patente za e-cigarete koje je dodijeljen izumitelju Hon Liku.

Logic (u vlasništvu Japan Tobacco International) podnio je PMTA prošlog kolovoza, prema Wall Street Journalu. Reynolds American (RJ Reynolds, sada u vlasništvu British American Tobacco) podnio je zahtjeve za svoj Vuse Solo cigalike uređaj i nekoliko okusa patrone prošlog listopada. Reynolds podnio je dodatne zahtjeve za svoje Vuse Ciro i Vibe proizvode ranije ovog mjeseca, zajedno sa zahtjevima za "više varijanti okusa za svaki brend stil."

Niti jedan od proizvoda za vaping duhanskih kompanija trenutno se ne prodaje u okusima osim duhanskog i mentolnog. FDA je u siječnju najavila da više neće dopuštati prodaju proizvoda za vaping s okusima sve dok PMTA-i za te proizvode ne budu odobreni. Međutim, za razliku od neovisnih proizvođača vapinga, Imperial, Reynolds i JTI mogu se održavati prodajom cigareta dok FDA pregledava njihove zahtjeve.

Ni NJOY ni JUUL, najpopularniji proizvodi za vaping u trgovinama koji nisu proizvedeni od strane duhanske kompanije (iako je JUUL 35 posto u vlasništvu Altrije), još nisu najavili podnošenje PMTA. JUUL se očekuje da će podnijeti zahtjev za "pametni vape" sljedeće generacije koji uključuje Bluetooth funkcionalnost i prepoznavanje korisnika.

Najmanje 30 PMTA-a je već podneseno i prihvaćeno na pregled od strane FDA, prema riječima direktora Centra za duhanske proizvode Mitcha Zellera. Međutim, CTP ne objavljuje imena podnositelja PMTA dok agencija ne poduzme mjere po određenom podnesku.

FDA je prošlog tjedna odgodila rok za sve PMTA podneske, nakon dobivanja dopuštenja za odgodu od saveznog apelacijskog suda. Izvorni rok 12. svibnja odguran je za četiri mjeseca na 9. rujna, zbog logističkih problema izazvanih pandemijom koronavirusa za agenciju i kompanije koje namjeravaju podnijeti zahtjeve.

Većina zagovornika vapinga ne vjeruje da će FDA odobriti PMTA za bočicu e-tekućine u okusima osim duhanskog i mentolnog, a neki misle da agencija uopće neće odobriti e-tekućine ili uređaje za otvoreni sistem vaping. E-tekućina je glavni pokretač profita za prodavaonice vapinga, a neovisna industrija vapinga ovisi o širokom spektru dostupnih okusa e-tekućine.

U siječanjskom radijskom intervjuu, tajnik za zdravstvo i ljudske usluge Alex Azar obećao je stvoriti "pojednostavljen" PMTA put za male proizvođače vapinga, ali niti FDA niti Trumpova administracija nisu predložili nikakve promjene u procesu od Azarove izjave. Rok za PMTA sada će pasti dva mjeseca prije predsjedničkih izbora, s više od 100,000 zaposlenika u industriji vapinga i nekoliko milijuna korisnika vapinga spremnih glasati barem djelomično na temelju onoga što će se dogoditi s milijunima proizvoda za vaping koji su trenutno dostupni.