FDA upozorava prodavače Delta 8 THC-a zbog ilegalnih zdravstvenih tvrdnji

FDA je jučer poslala upozorenja pet proizvođača delta 8 THC, optužujući kompanije da su napravile ilegalne terapeutske tvrdnje za svoje proizvode. Ovo je prvi put da je savezni regulator za lijekove upozorio proizvođače delta 8, za koje kaže da “ima psihoaktivne i toksične efekte i može biti opasan za potrošače.”

“Bilo koji delta-8 THC proizvod koji tvrdi da dijagnosticira, liječi, ublažava, tretira ili sprječava bolesti, smatra se neodobrenim novim lijekom,” rekla je FDA Središnja kancelarija za evaluaciju i istraživanje lijekova (CDER) u saopćenju za štampu. CDER je najveća kancelarija FDA, odgovorna za odobravanje lijekova i medicinskih uređaja.

FDA nema regulatorna ovlaštenja nad delta 8 ili bilo kojim kanabis proizvodom, ali agencija ima ovlaštenje da kazni proizvođače bilo kojeg proizvoda koji daje neutvrđene zdravstvene tvrdnje.

Kompanije koje su primile upozoravajuća pisma su:

FDA je prošlog septembra izdala “ažuriranje za potrošače”, upozoravajući da je više od 100 ljudi hospitalizovano nakon korištenja delta 8, i tvrdeći da je neka delta 8 marketinška kampanja “privlačna za djecu”—fraza koja bi trebala biti poznata i korisnicima kanabisa i nikotina. Agencija je ranije izdala upozorenja nekim proizvođačima i prodavačima CBD-a u vezi sa terapeutski tvrdnjama za njihove proizvode.

Delta 8 THC se prirodno proizvodi u biljkama kanabisa, ali u vrlo malim količinama. Komercijalni delta 8 THC se proizvodi upotrebom hemijskog katalizatora za pretvaranje pravnog CBD-a dobijenog iz konoplje u delta 8. Generalno se smatra manje jakim od tradicionalnog delta 9 THC-a prisutnog u marihuani.

Budući da je Zakon o farmi iz 2018. legalizovao proizvode od konoplje koji sadrže manje od 0.3 procenta delta 9 THC, a Administracija za kontrolu droga (DEA) do sada je odabrala da ne sprovodi zakon protiv delta 8 prerađivača i prodavača, mnogi vjeruju da je supstanca federalno legalna. Bez obzira na to da li je legalna ili ne, kanabinoid je stvorio novo neregulirano tržište za toksične kanabisne spojeve dobijene iz konoplje, s proizvođačima koji prodaju delta 8 THC—i delta 10 THC,HHC, THC-O i drugih—online i u prodavnicama, benzinskim pumpama, prodavnicama za opremu i vape shopovima.

Dok su marihuanskim dispensarima koji se reguliraju na državnom nivou bili pomalo prisiljeni na konkurenciju od (ne toksičnih) proizvoda od CBD-a dobijenog iz konoplje, snažno su se odupirali eksplozivnom otvorenom tržištu za toksične kanabinoide dobijene iz konoplje, koje se takmiči s njihovim licenciranim marihuanskim tržištem. Koristeći svoju novootkrivenu političku moć, legalni interesi u kanabisu aktivno su podržavali napore za regulaciju ili zabranu prodaje delta 8 u nekim državnim skupštinama.

Upozoravajuća pisma FDA strogo se odnose na marketinške tvrdnje, a ne na prodaju uopšte, ali vjerojatno služe kao pregled budućnosti nakon što marihuana bude federalno legalizovana i FDA dobije regulatorna ovlaštenja. Vjerovatnije je da će agencija tretirati tržište kanabisa kao što to radi s tržištem duvana i nikotina—s skepticizmom i zahtijevajući strogu kontrolu—nego, na primjer, tržište prehrambenih dodataka (uglavnom ignorisano).

“FDA je veoma zabrinuta zbog rastuće popularnosti delta-8 THC proizvoda koji se prodaju online i u prodavnicama širom zemlje,” rekla je glavna zamjenica komesara FDA Janet Woodcock u izjavi.

Osnovna poruka (za sada) za proizvođače delta 8: nemojte davati terapeutske tvrdnje i zadržite svoje reklame suptilnim i jednostavnim.