Tri nova tužbe — podnesene istovremeno u utorak u tri odvojene savezne sudske jurisdikcije — osporavaju Deeming Rule FDA. Pravne radnje podnesene su u ime nekoliko malih vaping tvrtki od strane odvjetnika iz Pacific Legal Foundation.
Deeming Rule (također poznato kao deeming regulacije) stupilo je na snagu 8. kolovoza 2016. godine. Pravilo dopušta FDA da regulira e-cigarete i vapes kao duhan proizvode, i prisiljava proizvođače da prođu kroz nevjerojatno skup i težak proces kako bi zadržali proizvode na tržištu koji nisu prodavani prije 15. veljače 2007.
Nijedan proizvod koji se trenutno prodaje nije bio dostupan prije tog datuma. To znači da bi svaki pojedini vaping proizvod — uključujući svaki e-tekućinu — koji je trenutno na tržištu morao proći kroz PMTA (Premarket Tobacco Application) proces FDA da bi bio dostupan za prodaju nakon 8. kolovoza 2022. (Taj datum je promijenjen prošle godine od strane FDA. Izvorno je datum bio postavljen za 8. kolovoz 2018.)
Nove tužbe osporavaju FDA na dva fronta. Prvo, odvjetnici Pacific Legal Foundation (PLF) tvrde da regulative poput Deeming Rule koje imaju pravnu snagu moraju biti potpisane od strane saveznim radnicima koje je imenovao Predsjednik i potvrdio Senat. Deeming Rule potpisala je karijerna civilna službenica, pomoćnica povjerenika Leslie Kux.
“Ove regulative ne samo da štete malim tvrtkama i potrošačima, već podrivaju ustavne zaštite za pojedinačnu slobodu,” rekao je PLF-ov odvjetnik Thomas Berry u priopćenju za medije. “Pravila koja utječu na američki narod moraju izdavati dužnosnici koji su odgovorni političkom procesu, a ne birokrati koji nemaju političku odgovornost.”
Tužbe također osporavaju pravilo na osnovu slobode govora, tvrdeći da su tvrtke ograničene u istinitom objašnjavanju prednosti vaping-a kupcima.
“Vaping edikt krši Prvi amandman prisiljavajući tvrtke da prođu kroz zastrašujući regulatorni labirint kako bi oglašavale istinite informacije,” kaže PLF web stranica. “Vlada ne može zahtijevati prethodno odobrenje za istiniti govor, a posebno ne može prebaciti teret dokazivanja na govornika da dokaže da će prednosti njegovog govora nadmašiti bilo kakve štete koje vlada percipira da bi mogle nastati.”
Postoje drugi pravni izazovi protiv Deeming pravila koji još uvijek čekaju u nekoliko federalnih sudova. Najpoznatiji je tužba Nicopure Labs (koja je spojena sa tužbom Koalicije za pravo na boravak bez dima i nekoliko drugih industrijskih udruga), koja je odbijena od strane suđe U.S. District Court sutkinje Amy Berman Jackson 21. srpnja prošle godine.
Tužitelji u vezi s vapingom podnijeli su žalbu u tom slučaju, a Nicopure i njezini saveznici očekuju rezultat ove godine. Tužbe PLF-a — i moguće žalbe — mogle bi trajati godinama. U međuvremenu, povjerenik FDA-a Scott Gottlieb obećao propise temeljenih na standardima prošle godine, samo tjedan dana nakon što je donesena odluka u slučaju Nicopure.
Jedna od tužbi PLF-a podnesena je u istom sudu kao i slučaj Nicopure, U.S. District Court za Distrikt Columbia. Ostale će biti razmatrane u federalnim okružnim sudovima u Minnesoti i Teksasu. Možda postoji pravna strategija koja bi natjerala FDA da brani svoje nepopularno pravilo u više sudova, ali to nije jasno.
Hladni prikaz moći FDA u "reguliranju" male, neovisne industrije vapea svakako ispunjava sve stavke PLF-a.
Tko je Pacific Legal Foundation i zašto joj je stalo do vapea? Prema njenoj web stranici, PLF je “grupa pojedinaca ujedinjena u uvjerenju da je osobna sloboda neophodna za prosperitetno i uspješno društvo.”
Osnovana 1973. godine od strane suradnika Ronalda Reagana, zaklada je desno-liberalna pravna grupa javnog interesa koja se bori protiv onoga što smatra prekomjernim djelovanjem vlade. To je najstarija konzervativna pravna grupa te vrste. To je neprofitna organizacija 501(c)(3). PLF ima povijest brane prava na privatno vlasništvo i osporavanja ekoloških propisa koji utječu na vlasnike nekretnina. Također se borila protiv zakona o afirmativnoj akciji koji daju prednost zapošljavanju na temelju rase ili spola.
“Vlade na svim razinama podrivaju slobodu donoseći zakone koji ometaju ljudsko pravo da se slobodno udružuju i izražavaju, stječu i koriste imovinu, ili zarađuju pošteni život,” kaže web stranica. “Prosječnom čovjeku je zastrašujuće braniti ta prava protiv vlade, sa njenom moći i pristupom značajnim resursima. Tada mi ulazimo na scenu.”
Hladni prikaz moći FDA u "reguliranju" male, neovisne industrije vapea svakako ispunjava sve stavke PLF-a. I gotovo svi vapersi se slažu da bi Deeming pravilo agencije trebalo nestati, bez obzira jesu li na političkoj desnici, ljevici ili centru.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
