FDA kaže proizvode za pušenje s okusom mogu primiti odobrenje za marketing bez ugrađene provjere dobi, odbacujući ideju da su elektronička ograničenja dobi uvjet za odobrenje.
Bret Koplow, direktor Centra za proizvode od duhana (CTP) Agencije za hranu i lijekove, objasnio je stajalište agencije u pismu od 26. listopada tvrtki Glas Inc., prema Nicotine Insideru. Koplow je odgovarao na upit od 14. rujna izvršnog direktora Glasa, Seana Greenbauma, o tome kako FDA procjenjuje ograničenja pristupa uređajima (DAR), koja mogu spriječiti rad vape-a dok korisnik ne potvrdi svoju dob.
Upit je uslijedio nakon što je R.J. Reynolds Vapor Company predstavila Vuse Pro kapsule s okusom kompatibilne s Vuse Alto uređajima, koji nemaju ugrađenu provjeru dobi. Reynolds—dio British American Tobacco—implementirao je obavezno skeniranje identifikacije za maloprodaju Vuse Pro kapsula s okusom, ali to ne sprječava korištenje kapsula s Alto uređajem. FDA je odobrila Vuse Alto jedinicu za napajanje i šest kapsula s okusom duhana u srpnju 2024., ali njezina trenutna lista odobrenih e-cigareta ne uključuje Vuse Pro kapsule s okusom.
Glas je imao razlog postaviti pitanje. 5. svibnja, FDA je odobrila četiri Glas G2 kapsule, uključujući dva okusa bez duhana i bez mentola—mango i borovnicu—što označava njihova prva odobrenja okusa e-cigareta izvan kategorija duhana i mentola. G2 sustav koristi verifikaciju dobi i identiteta putem pametnog telefona kako bi ograničio pristup.
No, Glasov put do odobrenja nije jedini. FDA-ina ožujska nacrt smjernica za e-cigarete s okusom tretira ograničenja uređaja kao jedan od čimbenika u ocjenjivanju rizika za mlade, a ne kao univerzalni preduvjet. Proizvođači i dalje moraju dokazati da bi marketing njihovih proizvoda bio prikladan za zaštitu javnog zdravlja, procjenjujući potencijalne koristi za odrasle koji puše nasuprot rizicima za nekorisnike, uključujući mlade.
Ta razlika ne čini neodobrene kapsule s okusom legalnima. Smjernice agencije za provedbu iz svibnja ocrtavaju okolnosti u kojima bi mogla deprioritizirati postupak protiv određenih proizvoda s neodobrenim zahtjevima. Takva diskrecija nije odobrenje za marketing. Nije javno utvrđeno ispunjavaju li kapsule s okusom Vuse Pro taj politiku.
Evidencijski zahtjevi agencije također se suočavaju s pravnim izazovom. U odluci Petog kruga od 19. kolovoza, suci su presudili da je FDA nepropisno nametnula svoj standard komparativne učinkovitosti bez provođenja postupka javnog savjetovanja. FDA je u rujnu rekla da namjerava razmotriti zamjenu svog okvira za primjedbu tržišta iz 2021..
Za proizvođače vape-a, poruka je jasna: tehnologija za provjeru dobi može pomoći u obrazlaganju proizvoda s okusom, ali tvrtke također mogu pokušati zadovoljiti javnozdravstveni standard FDA-e s drugim dokazima. Hoće li agencija prihvatiti te dokaze, druga je stvar.
CBG (cannabigerol) je majka svih kanabinoida, uključujući CBD i THC. Saznajte više o CBG cvijetu, njegovim učinkom, sojevima i može li vas povisiti.
Saznajte koliko godina morate imati da biste kupili kofeinske vrećice, uključujući savezne i državne dobne restrikcije, politike trgovaca i pravila za maloljetnike.
Saznajte jesu li kofeinske vrećice sigurne, uključujući potencijalne nuspojave, limite kofeina, rizike za oralno zdravlje i tko bi ih trebao izbjegavati.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
