FDA figyelmezteti a Delta 8 THC eladókat illegális egészségügyi állítások miatt

A FDA tegnap figyelmeztető leveleket küldött öt gyártónak, akik delta 8 THC termékeket állítanak elő, és azzal vádolják őket, hogy illegális terápiás állításokat tesznek a termékeikre vonatkozóan. Ez az első alkalom, hogy a szövetségi gyógyszerügyi hatóság figyelmeztette a delta 8 gyártóikat, amelyről azt állítja, hogy "pszichoaktív és mérgező hatásai lehetnek, és veszélyes lehet a fogyasztókra."

"Bármely delta-8 THC termék, amely azt állítja, hogy diagnosztizál, gyógyít, enyhít, kezel vagy megelőz betegségeket, nem jóváhagyott új gyógyszernek számít," mondta az FDA Gyógyszerértékelési és Kutatási Központja (CDER) egy sajtónyilatkozatban. A CDER az FDA legnagyobb irodája, amely a gyógyszerek és orvosi eszközök jóváhagyásáért felelős.

Az FDA nem rendelkezik szabályozási hatáskörrel a delta 8 felett vagy bármely kábítószer-gyártó termék felett, de az ügynökségnek van hatalma érvényesíteni a gyártókkal szemben, akik megalapozatlan egészségi állításokat tesznek bármilyen termékükre.

A figyelmeztető leveleket kapó cégek a következők:

A FDA tavaly szeptemberben kibocsátott egy "fogyasztói frissítést", figyelmeztetve arra, hogy több mint 100 ember került kórházba delta 8 használata után, és állítva, hogy egyes delta 8 marketing "gyerekek számára vonzó"—ez egy kifejezés, amely ismerős lehet a kábítószer- és nikotinfogyasztók számára. Az ügynökség korábban figyelmeztető leveleket küldött néhány CBD gyártónak és eladónak a termékeikre vonatkozó terápiás állítások miatt.

A delta 8 THC természetesen előfordul a kannabisz növényekben, de nagyon kis mennyiségben. A kereskedelmi delta 8 THC-ket vegyi katalizátor használatával állítják elő, amely a legális kenderből származó CBD-t delta 8-á alakítja. Általában kevésbé erősnek tartják, mint a hagyományos delta 9 THC-t, amelyet a marihuánában található.

Mivel a 2018-as Farm Bill legalizálta a 0,3% delta 9 THC-nál kevesebb kannabisztermékeket, és a Kábítószer-érvényesítési Igazgatóság (DEA) eddig nem érvényesítette a delta 8 feldolgozókkal és eladókkal szemben, sokan úgy vélik, hogy az anyag szövetségi szinten legális. Legyen legális, vagy sem, a kannabinoid új szabályozatlan piacot teremtett a mérgező kenderből származó kannabiszvegyületek számára, amelynek gyártói delta 8 THC-t—és delta 10 THC-t,HHC-t, THC-O-t és másokat árusítanak—online és kényelmi boltokban, benzinkutakon, fejboltban és vape boltokban.

Míg az állami szabályozás alatt álló marihuána-értékesítések némi versennyel számoltak (nem mérgező) kenderből származó CBD termékekkel, keményen ellenálltak a mérgező kenderből származó kannabinoidok robbanásszerű nyitott piacának, amely konkurál a licencelt marihuána piacukkal. Az újonnan megszerzett politikai befolyásukat használva, a legális kannabiszérdekek aktívan támogatták a delta 8 értékesítési szabályozására vagy betiltására irányuló erőfeszítéseket néhány állami törvényhozásban.

A FDA figyelmeztető levelei szigorúan a marketing állításokra vonatkoznak, és nem általában az eladásokra, de valószínűleg előrevetítik a jövőt, miután a marihuána szövetségi szinten legális lesz, és az FDA szabályozási hatalmat kap. Valószínűbb, hogy az ügynökség a kannabiszpiacot úgy kezeli, ahogy a dohány- és nikotinpiacot—szkepticizmussal, és szigorú felügyeletet igényelve—mint például a táplálékkiegészítő piacon (amelyet nagyrészt figyelmen kívül hagynak).

"A FDA nagyon aggódik a delta-8 THC termékek növekvő népszerűsége miatt, amelyeket online és üzletekben árusítanak országszerte," mondta Janet Woodcock, az FDA főhelyettes biztosa egy nyilatkozatban.

Az alapkövetkeztetés (most): a delta 8 gyártók számára: ne tegyenek terápiás állításokat, és hirdetéseiket tartsák diszkréten és unalmasan.