CPSC lépni fog a vape boltok ellen, amelyek megsértik a palackokra vonatkozó szabályokat.

Az FDA ma kiadott egy iránymutatást, amely választ adott a gőzölőipart régóta foglalkoztató panaszokra. Az ügynökség lehetővé teszi a 2016. augusztus 8. előtt készült termékek módosítását az UL akkumulátor szabványok és a Fogyasztói Termékbiztonsági Bizottság (CPSC) által megkövetelt új e-folyadék palack követelmények teljesítésére.

Az FDA nem fogja érvényesíteni a Deeming Szabály korlátozásait, amelyek megakadályozzák az új termékek piacra kerülését vagy a meglévő termékek módosítását ezen két cél érdekében. E változtatás egyikét sem írja elő az FDA, de a CPSC már megköveteli, hogy a palackok megfeleljenek az új szabványainak.

A változások nem befolyásolják az FDA szabályozásainak érvényesítését, mivel az FDA gyakorlatilag semmit sem tett a Deeming szabályok érvényesítése érdekében. A szabályok nagyrészt zaklatásként léteznek a gőzölőipar számára, és semmit sem tesznek a biztonság vagy a fogyasztói élmény javítása érdekében.

Mindazonáltal a CPSC érvényesítése egy másik kérdés. Az a ügynökség úgy tűnik, hogy jelezni kívánja, hogy még agresszívabban fogják érvényesíteni az új áramláskorlátozó követelményt az e-folyadék palackok esetében, mint eddig. A vape boltok, amelyek továbbra is olyan termékeket árulnak, amelyek nem felelnek meg az új szabványnak, súlyos büntetésekkel néznek szembe, amelyek tönkretehetik őket.

UL elektromos szabványok vs a Deeming Szabály

Ahogy 2018 októberében jelentettük, az UL (korábban Underwriters Laboratories) tesztelési és tanúsítási programot hozott létre a vape modok és máse-cigaretta termékek esetében, amelyek belső lítium akkumulátorokat használnak, még eldobható CBD tollak is. Az UL kategória neve UL 8139. A szervezet minden eszközt kiértékel, figyelembe véve az elektromos rendszert, beleértve az akkumulátorokat, a töltőáramköröket és a töltőt, valamint a vezérlő áramkört.

"Az UL 8139 a gyártók számára megfelelő követelményeket és módszertant biztosít, hogy biztonságosan értékeljék, teszteljék és tanúsítsák az e-cigaretták és a gőzölő készülékek elektromos és tűzveszélyességi biztonságát mint rendszert" - mondta a vállalat.

Mindazonáltal, mivel a FDA Deeming Szabály megakadályozza a gyártókat az új termékek bevezetésében vagy a meglévő termékek módosításában 2016. augusztus 8. után, az UL irányelvek nagyrészt haszontalanok voltak. Mivel minden meglévő terméket az UL tanúsítványok létezése előtt hoztak létre, annak hirdetése, hogy egy termék az UL tanúsítványt használja, ugyanaz lenne, mint annak hirdetése, hogy a termék megsértette a Deeming Szabályt.

Az új FDA iránymutatás lehetővé teszi a gyártók számára, hogy módosításokat végezzenek az augusztus 8. előtt bevezetett termékeken az új UL biztonsági tanúsítványnak való megfelelés érdekében. Az új iránymutatás alapján engedélyezett változtatások a következők:

A UL 8139 szabványoknak nem megfelelő szükséges változások közé tartozik:

Az FDA szerint 2016. augusztus 27-én 14 UL-tanúsítvánnyal rendelkező e-cigaretta volt. Mivel a gőzölő termékeket világszerte értékesítik, és csak az Egyesült Államokban próbálták meg befagyasztani a technológiát, már létezik olyan piac, ahol a termékek hirdetik az elismert UL szabványt. Most a gyártók legálisan módosíthatják a meglévő termékeket, hogy megfeleljenek az UL szabványoknak az amerikai piacon.

E-folyadék palackok, a CPSC és a Deeming Szabály

Az idén korábban a Fogyasztói Termékbiztonsági Bizottság (CPSC) csendben megváltoztatta az e-folyadék palackok tanúsítására vonatkozó követelményeket, hogy gyermekbiztos legyen a 2016. évi Gyermek Nikotinmérgezés Megelőző Törvény értelmében, áramláskorlátozók hozzáadásával a szabványhoz. Az áramláskorlátozók korlátozzák annak mennyiségét, amelyet egy gyermek kiszoríthat egy fejjel lefelé álló palackból.

Az április 29-i cikkünkben olvashatja a teljes történetet. A rövid verzió az, hogy az e-folyadék gyártók három évig millió számra gyártottak és árusítottak palackokat ugyanezekkel a szabványokkal, és a CPSC hirtelen azt állította, hogy a Mérgező Megelőző Csomagolási Törvény egy eldugott szakasza szintén alkalmazható a vape lé folyadékcsomagolási szabályaira.

A szabály azt követelte, hogy "különleges csomagolásból olyan módon korlátozzák a folyadék áramlását, hogy nem lehet több mint 2 milliliter a tartalomból kinyerni, amikor a fejjel lefelé álló, nyitott tartályt egyszer vágják le vagy szorítják meg, vagy amikor a tartály más módon egyszer aktiválódik."

Az új követelmény bejelentése után azonnal megkezdték a CPSC érvényesítési intézkedéseit, beleértve az ellenőrzéseket, leállítási megbízásokat, visszahívások követelését a kiskereskedőktől és a készlet megsemmisítését. Néhány e-folyadék gyártó több százezer dollárt költött arra, hogy a gyártást üveg palackokról műanyag palackokra helyezze át.

Mindez akkor történt, amikor a gyártók félelemben éltek, hogy az FDA az üveganyagok és stílusok megváltoztatását a Deeming Szabály megsértéseként értelmezi. Ha ez megtörtént volna, a gyártó az FDA-tól származó érvényesítési lépéseknek nézhetett volna elébe. Klasszikus Catch-22 volt: tartsuk be az új CPSC követelményt, és sértsük meg az FDA szabályait, vagy ignoráljuk a CPSC-t, és nézzük szembe azzal az ügynökséggel.

A CPSC jelei a közelgő fokozott érvényesítésnek

Múlt pénteken a CPSC kiadott egy sajtóközleményt, figyelmeztetve a kiskereskedőket, hogy ne áruljanak olyan termékeket, amelyek megsértik az új követelményt. "Ha bármilyen nem megfelelő terméket árulsz" - mondta az ügynökség, "joghatóság alá eshetsz a cselekedet miatt, beleértve legfeljebb 110,000 dollár civil büntetéseket minden egyes megsértésért, és 16,025,000 dollárt bármely kapcsolódó megsértési sorozatért."

Hétfő reggel a USA Today egy olyan cikket tett közzé, amely nyilvánvalóan összhangban volt a CPSC sajtóközleményével, amely felsorolta a gőzölő boltokban előforduló megsértéseket, azt sugallva, hogy a gőzölő kiskereskedők gondtalanul veszélyeztetik a gyermekek életét. A cikk nyilvánvalóan azt a célt szolgálta, hogy tovább növelje az anti-gőzölő érzelmeket.

A CPSC "prioritássá teszi a kérdést" - mondta a lap.

Ugyanazon a napon jelent meg a USA Today cikk, amikor az FDA kiadta új iránymutatását, amely engedélyt adott az e-folyadék gyártóknak, hogy változtassanak a palackjaikon anélkül, hogy érvényesítési intézkedéseknek lennének kitéve. Az iránymutatás egyszerű és nem technikai volt. Nem volt oka, hogy ilyen sokáig várjanak annak kiadására.

Valójában Keller és Heckman ügyvédje, Sheila Millar tanúskodott egy Kisvállalkozási Igazgatóság meghallgatásán, hogy az egyetlen más fogyasztói termék, amelynek kötelező használni a folyamatot korlátozó csomagolást, az a bútorápoló. Olyan termékek, mint a receptre kapható gyógyszerek és a háztartási fehérítő, csak gyerekek ellenálló kupakok használatát igénylik, ugyanis az e-folyadék gyártók is három éven keresztül így tettek, problémák nélkül.

"Az FDA elismeri, hogy a CNPPA követelményeit a korlátozott áramlásra vonatkozóan a folyékony nikotinos termékek gyártóinak meg kell változtatniuk bizonyos aspektusait a termékeiknek" – mondja az új iránymutatás. "A folyékony nikotinos termékek esetében, amelyek a piacon voltak 2016. augusztus 8-án, és amelyeket kizárólag a CNPPA korlátozott áramlásra vonatkozó követelményeinek való megfelelés érdekében módosítanak, az FDA nem szándékozik végrehajtási intézkedéseket indítani az ilyen módosított termékekkel szemben ezen módosítások alapján.”

A hatóság nyolc hónapot várt, hogy megadja engedélyét, jól tudva, hogy a CPSC káoszt okozott a vape boltokban agresszív végrehajtási intézkedésekkel. Továbbá, a CPSC legutóbbi sajtóközleménye és részvétele a USA Today történetében ezen a héten erős jelei annak, hogy még nagyobb sürgetéssel és lendülettel üldözni fogják a jogsértőket.

A CPSC szempontjából az FDA iránymutatásának változása eltávolítja az utolsó kifogást, amelyet a vape boltok felhozhattak a folyamatkorlátozó követelmények betartásának elmulasztására. A hatóság valószínűleg hamarosan több végrehajtási intézkedéssel fogja megcélozni a vape boltokat, és talán még a maximális bírságokat is kiszabja néhány boltban, hogy példát mutasson.