Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság engedélyezte a JUUL2 eszközt és két 18 mg/mL JUUL2 kapszulát, ezzel három új terméket biztosítva a JUUL Labs Inc. számára, amelyeket törvényesen értékesíthet az Egyesült Államokban.
A hatóság augusztus 28-án bejelentette a három jóváhagyott marketingrendeletet. Ezek a JUUL2 eszközt, egy Virginia Tobacco kapszulát és egy Polar Menthol kapszulát fedik le. A JUUL szerint a rendelvényeket augusztus 27-én állították ki.
Az engedélyezés jelentős több mint a JUUL számára. Az FDA közölte, hogy áttekintése során jelentős arányú teljes átváltást talált a cigarettáról az ilyen kapszulát használó felnőttek körében – és még magasabb arányokat a mentolt használók között. A dohánykapszulát használó felnőttek közül 19,9 és 34,6 százalék teljesen abbahagyták a dohányzást hat hét elteltével, míg a mentol kapszulát használók körében ez 28,4 és 49,3 százalék volt.
Az FDA azt mondta, hogy azok az emberek, akik teljesen áttértek, alacsonyabb szinten voltak kitéve a káros vegyi anyagoknak, mint ha továbbra is dohányoztak volna. A hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a dohányzó felnőttek számára nyújtott előnyök elegendőek ahhoz, hogy felülmúlják a mentoltermék kockázatait, beleértve a fiatalok vonzóságát. Ez a következtetés figyelemre méltó, mert a mentol gyakran meredekebben szembesült a hatósági akadályokkal, mint a dohány ízesítés az FDA előzetes piaci dohányzási kérelem (PMTA) folyamatában.
Az engedélyezett kapszulák 18 mg/mL nikotint tartalmaznak. A JUUL Labs augusztus 28-i nyilatkozatában a cég elmondta, hogy a JUUL2 PMTA-t 2023-ban nyújtotta be, és további kérelmeket tervez 5 százalékos nikotin termékekre és ízekre, amelyek túllépik a dohányt és a mentolt.
Az új rendeletek hosszú évek szabályozási hullámzása után érkeznek a JUUL számára. Az FDA marketingtilalmi rendeleteket (MDO-kat) adott ki a vállalat eredeti termékeivel kapcsolatban 2022 júniusában, majd kevesebb mint két héttel később adminisztratíve felfüggesztette azokat. 2024 júniusában a hatóság visszavonta ezeket a megtagadásokat és visszaadta a kérelmeket tudományos felülvizsgálatra, további felülvizsgálatra és új joggyakorlatra hivatkozva.
Ez a folyamat végül öt engedélyt hozott 2025 júliusában: az eredeti JUUL eszközt és a 3 és 5 százalékos dohány- és mentolízű kapszulákat. Az FDA közölte, hogy ezek a kérelmek egy kétéves kohorszvizsgálatot tartalmaztak, amely magas arányú felnőtt áttérést mutatott a cigarettáról. A hatóság 2025-ös engedélyezése éles ellentétet jelentett a három évvel korábbi általános elutasítással.
A JUUL2 rendeletekkel az FDA jelenlegi engedélyezett e-cigaretta listája 48 terméket tartalmaz. Mint mindig, a marketingengedély nem jelenti azt, hogy az FDA "jóváhagyta" vagy hogy egy termék biztonságos. Ez azt jelenti, hogy a hatóság megállapította, hogy a termék piacon való engedélyezése megfelel a jogszabályi közegészségügyi normaszabálynak.
Tanulja meg, hogy a koffein tasakok biztonságosak-e, beleértve a lehetséges mellékhatásokat, a koffein határértékeket, a szájhigiéniával kapcsolatos kockázatokat, és hogy kinek kell elkerülnie őket.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
