Az FDA azt mondja, hogy tervezi újraértékelni a előpiaci dohánytermék-alkalmazásokat (PMTAs), beleértve új szabályozási eljárások kezdeményezését is, hogy fontolják meg az ügynökség jelenlegi, 2021-es keretrendszerének helyettesítését.
Egy szeptember 28-i bejelentésben az FDA azt mondta, hogy a felülvizsgálata a szabály végrehajtásából szerzett tapasztalat, friss bírósági fejlemények, a ügynökség által „illegális és szabályozatlan piacnak” nevezett jelenség növekedése, és az új termékek bevezetésének üteme által vezérelt. Az ügynökség nem határozott meg konkrét változtatásokat, amelyeket javasolni akar, vagy tett közzé időtervet a helyettesítő szabály kiadására.
A jelenlegi PMTA szabály 2021. november 4-én lépett életbe. A szabály részletes követelményeket állapított meg az alkalmazások tartalmára és formátumára, kodifikálta az FDA felülvizsgálati eljárásait, és posztpiaci jelentési követelményeket hozott létre azokra a termékekre, amelyek marketing engedélyt kapnak. A szabály azt is megköveteli, hogy az pályázók olyan információt nyújtsanak, amelyet az FDA használ annak eldöntésére, hogy egy új dohánytermék megfelel-e a marketinghez szükséges törvényi szabványnak.
Amikor a szabályt elfogadták, az FDA azt mondta, hogy a PMTA benyújtás és felülvizsgálat hatékonyságának javítására szánták. Öt évvel később az ügynökség most azt mondja, hogy a piaci feltételek és a rendszerrel szerzett tapasztalata arra ösztönözte, hogy egy helyettesítő keretrendszert fontoljon.
A bejelentés követi a szept. 2-i keresetet, amelyet a Helix Innovations LLC, az NJOY, LLC, a Texas Food & Fuel Association és két texasi kiskereskedő nyújtott be. A felperesek a 2021-es PMTA szabályt vitatják az Egyesült Államok Északi Kerületi Bíróságán, és kérik a bíróságot, hogy érvénytelenítse azt. A Helix nikotinpoharakat gyárt, az NJOY pedig nikotin vape termékeket.
A PMTA felülvizsgálatra vonatkozó szövetségi törvény szerint az ügynökségnek „a lehető leggyorsabban” kell cselekednie, és legkésőbb 180 napon belül, miután megkapta a kérelmet a törvény alapján. A felperesek azt állítják, hogy az FDA jelenlegi kerete jogellenesen késlelteti a 180 napos időszak kezdését az elfogadási és benyújtási felülvizsgálatok révén, és hogy a kérelmeik döntései lényegesen hosszabb ideig tartottak, mint a jogszabályban meghatározott időszak.
A törvény azt is megköveteli, hogy az FDA meghatározza, hogy egy új dohánytermék engedélyezése „megfelelő a közegészség védelme szempontjából.” Ennek a meghatározásnak figyelembe kell vennie a lakosság kockázatait és hasznait, beleértve a dohányzókat és a nem dohányzókat is, valamint azt, hogy a meglévő felhasználók valószínűleg abbahagyják, a nem használók pedig elkezdik.
A jelentlegi helyzet szerint az FDA azt állítja, hogy semmi nem változik a felülvizsgálati folyamatban. Az ügynökség továbbra is feldolgozza a PMTA-kat és döntéseket hoz a meglévő törvények alapján, miközben új keretet értékel. Az FDA azt is állítja, hogy a jövőbeni változások a vonatkozó törvényeknek megfelelően fognak történni, és lehetőségeket biztosítanak a közvélemény bevonására.
Tudd meg, hány évesnek kell lenned, hogy koffein tasakokat vásárolhass, beleértve a szövetségi és állami életkor korlátozásokat, a kiskereskedői politikákat és a kiskorúakra vonatkozó szabályokat.
Tudj meg, hogy a koffein tasakok biztonságosak-e, beleértve a lehetséges mellékhatásokat, a koffein határokat, a szájhigiéniai kockázatokat, és hogy ki kerülje azokat.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
