Az FDA új ízesített vape termék irányelveket javasol a gyártók számára, amelyekről azt állítja, hogy elősegítheti néhány nem dohány/nem mentolos ízesítés engedélyezését. De valójában valószínűleg semmit sem fog megváltoztatni.
Az új irányelvek azt sugallják, hogy néhány nem dohány/nem mentolos ízesítés alacsonyabb kockázatot jelenthet a fiatalok számára, mint mások, és hogy talán könnyebb meggyőzni az FDA-t arról, hogy megfelelnek a Dohányellenőrzési Törvény „megfelelő a közpublic health védelme érdekében” (APPH) szabványának. Az FDA különösképpen említi a mentolt, kávét, teát és fűszereket, mint olyan ízeket, amelyek könnyebb átjutást jelenthetnek a felülvizsgálati folyamaton.
Az irányelvek várhatóan meg fognak jelenni a Szövetségi Közlönyben március 11-én. Ekkor 60 napos nyilvános véleményezési időszak nyílik meg. A véleményezésre vonatkozó utasítások a Szövetségi Közlöny oldalán találhatók.
Az FDA irányelvei nem termékstandardok
Az első dolog, amit meg kell érteni, hogy az FDA irányelvei nem ugyanazok, mint egy szabály vagy egy szabványok összessége. Nem határoz meg speciális mércék teljesítését, és nem kötelező érvényű – sem a gyártókra, sem az FDA-ra nézve.
Az irányelvek csupán az ügynökség „jelenlegi gondolkodását” képviselik, amely hirtelen megváltozhat. És minden egyes mondat az irányelvekben, amely tartalmaz egy „lehet”, „talán”, „valószínűleg”, vagy akár egy „kellene”, nem számítható biztosnak. Végül is, a Legfelsőbb Bíróság megerősítette az FDA jogát, hogy megtéveszthesse a gyártókat cseles szavakkal.
Az FDA szerint annak meghatározása, hogy egy termék megfelel-e az APPH szabványnak, magában foglalja „a kockázatok és előnyök értékelését, figyelembe véve az új termékkel kapcsolatos összes releváns bizonyítékot és körülményt a lakosság egésze számára. Annak bemutatásához, hogy egy ENDS piaci forgalmazása APPH, a kérelmezőnek bizonyítania kell, hogy az előnyök, beleértve a combustált cigarettát szívó felnőtteket is, felülmúlhatják a kockázatokat, beleértve a fiatalokat, ami nettó előnyt jelent az egészségügy számára.”
A potenciális ízesített vape-eladóknak még tovább kell menniük, bizonyítékokat kell szolgáltatniuk arról, hogy ízesített termékük további előnyöket nyújt a felnőttek számára, amelyek ellensúlyozzák a fiatalokra nézve feltételezett nagyobb kockázatot. Ez költséges randomizált kontrollált vizsgálatokat vagy longitudinális kohorsz tanulmányokat jelent, amelyeket a kicsi gyártók egyszerűen nem képesek elvégezni.
Egyetlen PMTA, amelyet nem dohány/nem mentolos termékre nyújtottak be, eddig nem volt sikeres.
Az összes új FDA irányelv csupán azt javasolja, hogy néhány nem dohány/nem mentolos ízesítés alacsonyabb kockázatot jelenthet a fiatalok számára, mint a rettegett „gyümölcs és cukork/hagyományos/egyéb édes” ízesítés kategóriák. Tehát azt mondják a gyártóknak, hogy menjenek előre és győzzenek meg minket.
Azonban a legjobb módja annak, hogy biztosan tudjuk, hogy a rendkívül szubjektív APPH szabvány teljesült-e, még mindig a kutatás elvégzése, egy PMTA benyújtása és 1-6 év várakozása egy válaszra. Nincs több garanciája annak, hogy engedélyt kap a kávé ízesítésű vape-jához, mint a tegnap.
Az ízek nem okozzák a fiatalok vape használatát
Az FDA „kávékat, teákat vagy fűszereket” nevez meg, mint olyan ízeket, amelyeknek jobb esélyük lehet az engedélyezésre. Mindazonáltal a gyártóknak továbbra is bizonyítaniuk kell, hogy az ügynökség számára kielégítő módon megfelelnek az APPH szabványnak. Az FDA megjegyzi, hogy ezeknek az ízeknek a látszólag alacsony fiatal népszerűsége a felméréseikben „más tényezők, például a felmérés lebonyolításának módja vagy a termék korlátozottabb elérhetősége következménye lehet.”
Valójában az ízeknek alig, vagy egyáltalán nincs hatásuk a fiatalok vape használatára. Ugyanazok a gyümölcs és desszert ízek, amelyek népszerűek voltak a tinédzser vaping tetőpontja előtt és alatt, most is elérhetők. A középiskolás és gimnáziumi vaping több mint 70%-kal csökkent 2019-es csúcspontjához képest - de nem azért, mert az ízek már nem elérhetők.
A fiatalok vape használói azt használják, ami elérhető, ami azt jelenti, hogy ugyanazokat a termékek választják, amelyek népszerűek a felnőttek körében. A felnőttek a gyümölcs, desszert és cukorkás ízeket előnyben részesítik minden más íz felett. Ha az FDA a végrehajtási intézkedésekkel eltávolítja a piacon az összes ízesített vape-t, kivéve a dohányt és a mentolt, akkor azokat fogják használni a fiatal vape használók.
A jelenleg népszerű vape termékek többsége nem FDA által engedélyezett, és ez továbbra is igaz lesz, amíg az FDA Dohánytermékek Központja nem komolyan veszi magát mint szabályozó, és nem biztosít világos és megvalósítható írásbeli szabványokat, amelyek lehetővé teszik a vape gyártók számára, hogy részt vegyenek egy nyitott piacon, amely széles választékú törvényes termékeket tartalmaz.
Tudd meg, hány évesnek kell lenned, hogy koffein tasakokat vásárolhass, beleértve a szövetségi és állami életkor korlátozásokat, a kiskereskedői politikákat és a kiskorúakra vonatkozó szabályokat.
Tudj meg, hogy a koffein tasakok biztonságosak-e, beleértve a lehetséges mellékhatásokat, a koffein határokat, a szájhigiéniai kockázatokat, és hogy ki kerülje azokat.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
