FDA Dohányzási Igazgatója szerint az ügynökség engedélyezheti az ízesített vape-eket.

Az FDA a közeljövőben további vaping termékeket engedélyezhet, a dohánytermékekért felelős FDA Központ (CTP) ügyvezető igazgatójának ma tett megjegyzései szerint. 

Cliff Douglas, a dohányellenes vezető hosszú évek óta, egy X (Twitter) beszélgetésben azt írta, hogy a CTP ügyvezető igazgatója, Bret Koplow azt mondta a Food and Drug Law Institute (FDLI) dohány- és nikotin politikai konferenciáján, hogy támogatja „a dohányzási kockázatcsökkentési megközelítés népszerűsítését a cigarettafogyasztás csökkentése érdekében.”

A FDA „figyelemre méltó változása”

Douglas szerint Koplow „gondosan támogatja a különféle ízű e-cigik forgalmazásának potenciális bővítését is.”

A kicsi FDA által engedélyezett vaping termékek listája nem tartalmaz olyan termékeket, amelyek ízeket tartalmaznak a dohányon és mentolon kívül, és egyáltalán nincs palackozott e-folyadék. Trump hivatalba lépése alatt a CTP csak egy vaping eszközt engedélyezett, a JUUL-t, valamint utántöltőket dohány és mentol ízekkel.

„Koplow,” írta Douglas az X beszélgetésében, „szintén hangsúlyozza, hogy szükség van egy ‚jogi piactérre‘, amelyben csak engedélyezett csökkentett kockázatú termékek állnak rendelkezésre, amelyeket erős végrehajtás támogat. A kihívás abban rejlik, hogy ennek a közegészségügyi célokra történő hatékony működtetéséhez [az FDA-nak] drámaian egyszerűsítenie, fel kell gyorsítania az átvizsgálási és engedélyezési folyamatot, és egy igazán erős piacteret kell biztosítania. Ellenkező esetben egy szabályozatlan piactér fog virágozni, és ezek üres szavakká válnak.”

Nem világos, hogy ezek közül melyik szó Koplowtól és melyik Douglas-tól származik, aki támogatja a felnőtt fogyasztók hozzáférését különböző vape termékekhez. Mindazonáltal a tény, hogy egy FDA tisztviselőt delegáltak egy konferenciára bármiféle pro-vaping üzenettel, potenciális irányváltást jelez.

Más FDLI konferencia résztvevők megerősítették, hogy az ügyvezető igazgató „figyelemre méltó változást mutatott be a hangvételben.” 

Fontos azonban emlékezni arra, hogy a vaping fogyasztók és kisvállalkozások korábban már csalódtak a Trump-adminisztráció „egyszerűsített” FDA engedélyezési folyamatára tett ígéreteiben. Amíg nem látjuk ezeket a politikákat a gyakorlatban, bölcs dolog feltételezni, hogy a változások - ha egyáltalán érkeznek - hosszú időt vehetnek igénybe. 

Makary biztosítja a vape politikai változásokat?

A szavak teljesen ellentmondanak a FDA Biztos Martin Makary szavainak, aki félrevezető információt terjesztett a fiatalok vaping előfordulásáról és a vape boltokról, és elkötelezte magát az önálló vaping ipar elleni teljes támadás mellett. Szenátusi megerősítési meghallgatásán megígérte, hogy „fegyverrel rendelkező emberek” fogják kezelni az illegális vapes problémáját, és mióta kiválasztották, hű volt a szavához.

Trump ígért a választási kampányában, hogy „megmenti a vapingot,” de FDA biztosa mindent megtett, hogy ezt az ígéretet feje tetejére állítsa.

Mióta Donald Trump letette az elnöki esküt, az FDA legalább 40 marketing-elutasítást (MDO) bocsátott ki az Egyesült Államokban működő cégeknek, megtagadva a lehetőséget e-folyadékok és egyéb vaping termékek értékesítésére. Lehetséges, hogy az ügynökség még több mint 40 MDO-t bocsátott ki, de ezt nem tudjuk biztosan. Augusztus 19. óta az FDA leállította a nyilvános MDO-lista közzétételét, amelyet korábban a CTP weboldalán tartott.

A vaping ipar belső emberei szerint Trump adminisztrációjának „illegális kínai vapes” ellen folytatott háborúja már régen kiterjedt az összes kínai vaping eszközre. A vám- és FDA határügynökök elkezdték lefoglalni a Kínából érkező vaping termékeket, beleértve az újratölthető tartályokat és modokat, amelyeket amerikai e-folyadékok vaping-jához használnak.

Szeptemberben Makary jóváhagyta razziákat öt vape forgalmazóra és hat kiskereskedőre hét államban, amely során az FDA, az Alkohol-, Dohány-, Fegyver- és Robbantószer Hivatal (ATF) és az Egyesült Államok marshalsai több mint 2,1 millió állítólag „illegális” terméket foglaltak le. 

A lefoglalások nemcsak az engedély nélküli kínai eldobható vapes-t tartalmazták - amelyeket Makary és Pam Bondi amerikai főügyész „nemzeti biztonsági fenyegetésként” írtak le - hanem palackozott e-folyadékot is, amelyet kis amerikai gyártók készítettek, beleértve néhány olyan terméket is, amelyek hitelesített piaci dohányzási kérelme (PMTA) alatt áll.

Makary szerint ezek a razziák csak a kezdet.

„Mindent meg kell tennünk,” mondta a National Desk-nek. „Célba kell vennünk a terjesztési hálózatokat.”

Több hónap különös anti-vaping fanatizmus után szinte lehetetlen elképzelni, hogy Makary 180 fokos fordulatot vesz, és aláírja az egyszerűsített áttekintést az ízesített vape marketing kérelmek számára.