Az FDA szerint ízesített vape termékek kaphatnak marketingengedélyt beépített életkor-ellenőrzés nélkül, elutasítva azt az elképzelést, hogy az elektronikus életkor-korlátozások kötelezőek az engedélyezéshez.
Bret Koplow, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) Dohánytermékek Központjának (CTP) igazgatója, október 26-án levélben magyarázta el az ügynökség álláspontját a Glas Inc.-nek, a Nicotine Insider szerint. Koplow válaszolt a Glas vezérigazgatója, Sean Greenbaum szeptember 14-i érdeklődésére azzal kapcsolatban, hogy az FDA hogyan értékeli a készülékhozzáférési korlátozásokat (DAR), amelyek megakadályozhatják, hogy egy vape működjön, amíg a felhasználó nem igazolja életkorát.
Az érdeklődés nyomán R.J. Reynolds Vapor Company bemutatta az ízesített Vuse Pro podokat, amelyek kompatibilisek a Vuse Alto eszközökkel, amelyek nem rendelkeznek beépített életkor-ellenőrzéssel. Reynolds—amely a British American Tobacco része—kötelező azonosító-ellenőrzést vezetett be a flavored Vuse Pro podok kiskereskedelmi értékesítésekor, de ez nem akadályozza meg, hogy a podokat egy Alto eszközzel használják. Az FDA júliusban engedélyezte a Vuse Alto tápegységet és hat ízesített dohánypodot 2024-ben, de az aktuális engedélyezett e-cigaretták listája nem tartalmazza az ízesített Vuse Pro podokat.
A Glasnak volt oka kérdezni. Május 5-én az FDA négy Glas G2 podot engedélyezett, köztük két nem dohány, nem mentolos ízt—mango és áfonya—ezzel megjelölve első e-cigaretta ízeik engedélyezését a dohány és mentol kategóriákon kívül. A G2 rendszer okostelefon-alapú életkor- és azonosítás-ellenőrzést használ a hozzáférés korlátozására.
De a Glas engedélyezésének módja nem az egyetlen. Az FDA márciusi tervezet útmutatója az ízesített e-cigaretta kérelmekről a készülékkorlátozásokat egy szempontként kezeli a fiatalokkal kapcsolatos kockázatok értékelésében, nem mint egy univerzális előfeltételt. A gyártóknak továbbra is bizonyítaniuk kell, hogy termékeik marketingje megfelelő lenne a közegészség védelme érdekében, a felnőttek számára kedvező potenciális előnyöket mérlegelve a nem használók, beleértve a fiatalokat érintő kockázatokkal szemben.
Ez a megkülönböztetés nem teszi legálissá a nem engedélyezett ízesített podokat. Az ügynökség május fokozási útmutatása körvonalazza azokat a körülményeket, amelyek között prioritást adhat bizonyos, folyamatban lévő kérelmekkel rendelkező termékekkel szemben. Az ilyen mérlegelés nem marketingengedély. Nincs nyilvánosan megállapítva, hogy az ízesített Vuse Pro podok megfelelnek-e ennek a politikának.
Az ügynökség bizonyítékkal kapcsolatos követelményei szintén jogi kihívás elé néznek. Egy augusztus 19-i ötödik körzeti bírósági határozatban a bírák megállapították, hogy az FDA helytelenül imposztotta összehasonlító hatékonysági standardját értesítés és megjegyzéstartás nélkül. Az FDA szeptemberben azt mondta, hogy szándékában áll kicserélni a 2021-es előzetes alkalmazási keretet.
A vape gyártók számára az üzenet világos: az életkor-ellenőrző technológia segíthet megvédeni az ízesített termékeket, de a vállalatok más bizonyítékokkal is próbálhatják kielégíteni az FDA közegészségügyi standardjait. Az, hogy az ügynökség elfogadja-e ezt a bizonyítékot, egy másik kérdés.
A CBG (cannabigerol) az összes kannabinoid anyja, beleértve a CBD-t és a THC-t. Tudj meg többet a CBG virágról, annak hatásairól, fajtáiról és arról, hogy kiválthat-e eufóriát.
Tudd meg, hány évesnek kell lenned, hogy koffein tasakokat vásárolhass, beleértve a szövetségi és állami életkor korlátozásokat, a kiskereskedői politikákat és a kiskorúakra vonatkozó szabályokat.
Tudj meg, hogy a koffein tasakok biztonságosak-e, beleértve a lehetséges mellékhatásokat, a koffein határokat, a szájhigiéniai kockázatokat, és hogy ki kerülje azokat.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
