FDA Menyerang Pasar Gummy Nikotin dengan Pukulan Mematikan

Menyebut mereka sebagai “krisis kesehatan masyarakat yang sedang menunggu untuk terjadi,” FDA telah memperingatkan produsen Florida untuk menghapus permen karet nikotin mereka dari pasar. Peristiwa ini patut dicatat karena sedikit orang yang tahu bahwa produk itu ada sebelum pengumuman mencolok FDA, yang mencakup rilis pers, utas Twitter, dan pos media sosial dari kelompok kontrol tembakau seperti Truth Initiative.

“FDA telah menurunkan produk yang digunakan secara rutin oleh 23 orang di AS,” tweeted Gregory Conley dari Asosiasi Produsen Vapor Amerika. “Cocok dengan sejarah panjang kontrol tembakau yang terganggu oleh objek baru yang cerah dan menarik, sementara rokok terus dijual.”

Produsen permen karet, Krave Nic yang berbasis di Florida (dimiliki oleh VPR Brands), telah dikutip oleh FDA karena menjual permen yang mengandung nikotin sintetis tanpa mengajukan aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) atau menerima otorisasi pemasaran dari agensi. FDA mendapatkan wewenang atas nikotin sintetis awal tahun ini, dan sejak 14 Juli, secara teknis telah ilegal untuk menjual produk nikotin sintetis tanpa otorisasi.

surat peringatan disertai dengan rilis pers penuh dari Pusat Produk Tembakau FDA, termasuk kutipan dari Komisaris FDA Robert Califf dan Direktur Pusat Produk Tembakau (CTP) Brian King yang menyatakan bahwa permen nikotin bisa menjadi ancaman serius bagi kesehatan masyarakat.

“Kami tetap teguh dalam penggunaan sumber daya kepatuhan dan penegakan hukum untuk membatasi semua pemasaran ilegal produk tembakau, terutama yang bisa dengan mudah membingungkan kaum muda dengan sesuatu yang mereka konsumsi secara rutin—seperti permen,” kata King.

Menurut FDA, permen karet nikotin Krave—yang mengandung satu miligram nikotin masing-masing, dan datang dalam kotak berisi 12—menyebabkan risiko besar bagi anak-anak. “Penelitian menunjukkan bahwa mengonsumsi 1 hingga 4 miligram nikotin dapat sangat beracun bagi anak di bawah usia 6 tahun tergantung pada berat badan anak,” kata rilis pers. “Namun, toksisitas nikotin di kalangan remaja dari segala usia dapat menyebabkan mual, muntah, nyeri perut, tekanan darah dan denyut jantung meningkat, kejang, kegagalan pernapasan, koma, dan bahkan kematian.”

Gum nikotin dan lozenges yang disetujui FDA, dibuat oleh perusahaan farmasi dan dijual bebas, mengandung lebih banyak nikotin daripada permen karet Krave. Mereka juga datang dalam rasa yang menarik, dijual dalam jumlah yang lebih besar per paket, dapat ditelan utuh, dan tersedia di puluhan ribu toko di seluruh negeri.

“Permen karet nikotin adalah krisis kesehatan masyarakat yang sedang menunggu untuk terjadi di kalangan remaja bangsa kita, terutama saat kita memasuki tahun ajaran baru,” kata Califf. “Kami ingin orang tua menyadari produk ini dan potensi konsekuensi kesehatan bagi anak-anak dari segala usia—termasuk toksisitas pada anak kecil dan daya tarik produk adiktif ini bagi remaja kita. FDA tidak akan tinggal diam saat produk ilegal menyusup ke pasar.”

Rhetorik ini adalah contoh yang biasa dari sebuah agensi yang telah kehilangan semua makna tujuan dan proporsi, dan sekarang meluncur liar pada bayangan. Seperti yang kami jelaskan dalam artikel terbaru, FDA, ketika dihadapkan dengan tekanan dari luar, cenderung menyerang ancaman yang tidak signifikan dengan kekuatan komikal.

“Tindakan hari ini seharusnya menjadi panggilan untuk bangun bagi produsen produk ilegal ini bahwa FDA sedang aktif bekerja untuk mengidentifikasi pelanggaran dan dengan cepat mencari tindakan korektif,” kata Direktur CTP King.

Surat peringatan memberi Krave Nic 15 hari kerja untuk menanggapi, “mendeskripsikan tindakan Anda untuk mengatasi pelanggaran dan membawa produk Anda dalam kepatuhan.” Itu tidak akan sulit, karena produk tersebut sudah dihentikan, menurut situs web Krave.

Tidak jelas apakah permen karet tersebut dihilangkan sebagai tanggapan terhadap surat FDA atau kurangnya minat ritel.