FDA Menginstruksikan Uwell untuk Menghapus Caliburn dari Pasar

FDA mengumumkan pada hari Senin surat peringatan baru kepada produsen dan pengecer vaping, menuntut agar beberapa produk vaping dihapus dari pasar. Sebagian besar barang yang disebutkan adalah produk niche, tetapi salah satunya adalah vape pod isi ulang yang sangat populer, Uwell Caliburn.

Menurut surat peringatan kepada Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd., Caliburn dan tiga produk Uwell lainnya melanggar peraturan dalam Undang-Undang Pengendalian Tembakau 2009 dan Aturan Penetapan 2016, termasuk persyaratan bahwa produk apa pun yang diperkenalkan setelah 8 Agustus 2016 harus terlebih dahulu menerima persetujuan pemasaran dari FDA. Semua produk yang diperkenalkan setelah tanggal tersebut tunduk pada penegakan yang sama.

Uwell Caliburn diperkenalkan pada akhir 2018, dan dengan cepat menjadi salah satu vape pod isi ulang yang paling populer. Pengguna menghargai rasanya, kapasitasnya, dan kemampuan pengisian cepatnya. Setelah beberapa masalah kontrol kualitas awal dengan pod pengganti, perangkat ini melesat dan menjadi terlaris di toko vape dan pengecer online.

Produk lain yang disebutkan dalam surat peringatan hari Senin termasuk e-liquid dengan label terinspirasi kartun dan permen, mod jam tangan lainnya, vape pod fidget spinner VOOPOO, mod yang menyerupai Nintendo Game Boy, dan hoodie serta ransel yang dirancang untuk memungkinkan vaping diam-diam melalui selang yang tersembunyi. Para produsen dan pengecer adalah:

Produsen dan pengecer yang menerima surat peringatan diharapkan untuk membalas FDA dalam waktu 15 hari kerja, menjelaskan tindakan korektif yang telah mereka ambil, atau sebaliknya, membantah tuduhan lembaga tersebut. Dalam kasus produk yang tidak dipasarkan sebelum tanggal batas Agustus 2016, seorang produsen secara teoretis diharapkan untuk berhenti mengimpor produk tersebut atau menghadapi sanksi FDA tambahan, "termasuk, tetapi tidak terbatas pada, denda uang sipil, penyitaan, dan/atau perintah larangan." Dalam kenyataannya, FDA mungkin tidak pernah menindaklanjuti peringatan tersebut.

Lembaga tersebut juga merilis daftar pengecer yang menerima surat peringatan untuk pelanggaran individu terhadap pedoman penegakan FDA Januari yang mengatur larangan penjualan vape pod dan cartridge yang telah diisi sebelumnya dalam rasa selain tembakau dan mentol.

Dari 89 pelanggaran dalam daftar tersebut, hanya dua atau tiga yang tampaknya berasal dari toko vape. Sebagian besar pelanggar adalah toko serba ada atau toko tembakau, atau pompa bensin. (Pada bulan Maret, FDA mengumumkan bahwa 16 pengecer telah menerima surat peringatan. Tidak ada yang merupakan toko vape.)