Larangan “Rasa Ringan” Baru FDA Mengabaikan Batas Waktu PMTA Mei

Seperti yang diharapkan, pemerintahan Trump mengumumkan panduan FDA baru tentang prioritas penegakan pada hari Kamis. Rencana baru ini akan mengakibatkan penghapusan dari pasar semua pod yang telah diisi sebelumnya dengan rasa selain tembakau dan menthol. Panduan FDA hampir persisseperti yang dijelaskan dalam kebocoran pemerintahan pada malam Tahun Baru.

Semua produk vaping saat ini hanya tersedia karena FDA telah memutuskan untuk tidak menegakkan ketentuan dari Aturan Penentuan. Dengan panduan baru, agensi sekarang memilih untuk secara aktif menegakkan peraturannya sebagaimana berlaku untuk kelas tertentu dari produk vaping:

Produk berbasis pod yang dijual tanpa isi, serta mod, tank, dan e-liquid dalam botol, tidak terpengaruh oleh panduan baru—kecuali jika produsen menggunakan gambar yang “menarik bagi anak” atau mendorong penjualan kepada mereka yang berusia di bawah 21 tahun. Tujuan dari “larangan” ini adalah untuk menghilangkan produk yang paling populer digunakan oleh remaja, meskipun buktinya sedikit bahwa remaja mencari “nik buzz” atau vaping karena penasaran tidak akan hanya beralih ke rasa tembakau.

Panduan ini mulai berlaku dalam 30 hari. Produk yang paling terpengaruh adalah pod beraroma yang dijual oleh perusahaan tembakau RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu), dan Japan Tobacco International (Logic), serta produsen vape independen ikonik NJOY. Sementara produk-produk ini sebagian besar dijual di toko serba ada, larangan ini berlaku untuk semua penjual, termasuk toko vape.

Pemimpin toko serba ada JUUL secara sukarela menghentikan penjualan pod beraroma mintnya yang populer pada bulan November, dan telah menghapus rasa non-tembakau dan non-menthol lainnya setahun yang lalu. Meskipun banyak berita menggambarkan larangan vape beraroma baru sebagai merugikan JUUL, sebenarnya ini akan menguntungkan perusahaan yang kontroversial.

Selain menghapus produk beraroma pesaing yang sah dari rak toko, panduan baru ini akan membuat tindakan penegakan terhadap produk yang kompatibel dengan JUUL dan produk tiruan jauh lebih mudah bagi FDA. Hingga sekarang, pihak berwenang harus menunjukkan bahwa produk tersebut diperkenalkan secara ilegal setelah 8 Agustus 2016—tetapi sekarang semua pod beraroma dilarang, dan pelanggar akan mudah diidentifikasi.

Menariknya, agensi tidak bermaksud untuk menegakkan terhadap “produk sekali pakai yang sepenuhnya terisi sendiri.” Itu memungkinkan produk mirip rokok seperti NJOY Daily tetap berada di toko serba ada, meskipun tersedia dalam rasa selain tembakau dan menthol.

Meskipun Presiden Trump menggambarkan tindakan ini sebagai sementara, itu tidak. Produk-produk tersebut tidak dapat kembali ke pasar tanpa aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) yang disetujui dari FDA. Meskipun semua produk vaping akan dipaksa untuk mengajukan PMTA sebelum 11 Mei, pod beraroma yang terkena dampak tindakan hari ini tidak akan menerima periode tenggang satu tahun untuk menjual produk setelah produsen mereka mengajukan PMTA. Mereka harus diberikan persetujuan pra-pasar sebelum dapat dijual lagi.

Panduan FDA tidak memiliki dampak pada tenggat waktu PMTA 11 Mei. Hampir semua produk sistem terbuka yang saat ini dijual akan menjadi ilegal pada 12 Mei. Hanya produk yang memiliki PMTA yang diterima untuk ditinjau yang akan menerima penangguhan satu tahun. Belum ada PMTA dari perusahaan vape independen yang diterima oleh FDA, meskipun PMTA Vuse dari RJ Reynolds saat ini sedang ditinjau oleh agensi, dan Japan Tobacco diyakini telah mengajukan aplikasi untuk beberapa produk Logic.

Tidak jelas apakah Presiden Trump memahami bahwa tanggapan yang dia terima dari para vaper selama empat bulan terakhir akan ringan dibandingkan dengan apa yang akan terjadi pada bulan Mei jika persyaratan PMTA tidak berubah pada saat itu. Penangguhan empat bulan tidak mungkin mengubah pikiran vaper yang menganggap diri mereka pemilih isu tunggal. Panduan baru FDA tidak akan melakukan apa-apa untuk menyelamatkan Trump dari vaper yang marah oleh larangan terhadap produk pilihan mereka pada bulan Mei. Dan karyawan dan pemilik toko vape tidak akan pernah melupakan Presiden yang sedang menjabat ketika mata pencaharian mereka dihancurkan.

Larangan “rasa” juga tidak akan menenangkan aktivis pengendalian tembakau, yang telah mengumumkan bahwa mereka akan menggandakan upaya untuk meloloskan larangan penuh semua rasa—termasuk di toko vape—di Kongres dan di badan legislatif negara bagian. Matthew Myers, presiden Kampanye untuk Anak-Anak Bebas Tembakau, mengatakan dalam siaran pers bahwa panduan FDA baru adalah “kapitulasi terhadap Juul dan toko vape dan memberi lampu hijau kepada industri rokok elektronik untuk terus menargetkan dan mengadiksi anak-anak dengan produk beraroma.”