Administrasi Makanan dan Obat telah mengizinkan perangkat JUUL2 dan dua pod JUUL2 18 mg/mL, memberi JUUL Labs Inc. tiga produk lagi yang dapat mereka pasar secara hukum di Amerika Serikat.
Agensi mengumumkan tiga perintah pemasaran yang disetujui pada 28 Agustus. Mereka mencakup perangkat JUUL2, sebuah pod Virginia Tobacco, dan pod Polar Menthol. JUUL mengatakan perintah itu sendiri diterbitkan pada 27 Agustus.
Otorisasi ini signifikan lebih dari sekadar JUUL. FDA mengatakan tinjauan mereka menemukan tingkat perpindahan lengkap dari rokok di antara orang dewasa yang menggunakan kedua pod—dan tingkat yang lebih tinggi di antara mereka yang menggunakan menthol. Antara 19,9 dan 34,6 persen pengguna pod tembakau berhenti merokok sepenuhnya dalam enam minggu, dibandingkan dengan 28,4 hingga 49,3 persen pengguna pod menthol.
FDA mengatakan orang yang beralih sepenuhnya terpapar pada tingkat bahan kimia berbahaya yang lebih rendah daripada jika mereka terus merokok. Agensi menyimpulkan bahwa manfaat bagi orang dewasa yang merokok cukup untuk mengimbangi risiko produk menthol, termasuk daya tarik untuk remaja. Kesimpulan itu penting karena menthol sering menghadapi tantangan regulasi yang lebih berat dibandingkan rasa tembakau dalam proses aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) FDA.
Pod yang diizinkan mengandung 18 mg/mL nikotin. Dalam pernyataan JUUL Labs pada 28 Agustus, perusahaan mengatakan mereka telah mengajukan PMTA JUUL2 pada 2023 dan merencanakan aplikasi tambahan untuk produk nikotin 5 persen dan rasa di luar tembakau dan menthol.
Perintah baru ini datang setelah bertahun-tahun kebingungan regulasi bagi JUUL. FDA mengeluarkan perintah penolakan pemasaran (MDO) untuk produk asli perusahaan pada Juni 2022, kemudian menetapkannya secara administratif kurang dari dua minggu kemudian. Pada Juni 2024, agensi membatalkan penolakan tersebut dan mengembalikan aplikasi ke tinjauan ilmiah, mengutip baik tinjauan tambahan maupun hukum kasus baru.
Proses itu akhirnya menghasilkan lima otorisasi pada Juli 2025: perangkat JUUL asli dan pod rasa tembakau dan menthol 3 dan 5 persen. FDA mengatakan aplikasi tersebut mencakup studi kohort dua tahun yang menunjukkan tingkat tinggi orang dewasa yang beralih sepenuhnya dari rokok. Otorisasi 2025 menandai perubahan tajam dari penolakan menyeluruh tiga tahun sebelumnya.
Dengan perintah JUUL2, daftar e-cigaret yang diizinkan saat ini FDA mencakup 48 produk. Seperti biasa, otorisasi pemasaran bukan merupakan "persetujuan" FDA atau pernyataan bahwa suatu produk aman. Artinya, agensi menentukan bahwa mengizinkan produk tersebut di pasar memenuhi standar kesehatan masyarakat yang ditetapkan oleh undang-undang.
Pelajari apakah kantong kafein aman, termasuk efek samping potensial, batas kafein, risiko kesehatan mulut, dan siapa yang harus menghindarinya.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
