Pemerintahan Trump dilaporkan sedang mempersiapkan perubahan pada proses aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) FDA yang bisa mempercepat ulasan vape berbentuk rasa dan kantong nikotin, menurut sebuah laporan Tobacco Reporter 24 Sep. yang merangkum laporan oleh The Wall Street Journal.
Perubahan pasti belum dipublikasikan. Tobacco Reporter mengatakan Reuters tidak dapat memverifikasi laporan tersebut secara independen, meskipun seorang juru bicara HHS mengatakan pemerintahan ingin menjauhkan nikotin dari anak di bawah umur, menghapus produk vaping palsu, dan menyediakan alternatif untuk orang dewasa yang merokok.
Panduan ENDS PMTA saat ini FDA, yang telah direvisi pada 2023, mengacu pada peraturan PMTA final yang dipublikasikan pada 2021, yang menetapkan konten aplikasi, format, dan persyaratan pencatatan. Standar hukum juga tetap tidak berubah: FDA harus menentukan apakah memasarkan produk tembakau baru adalah sesuai untuk perlindungan kesehatan publik.
FDA sudah mulai mempertimbangkan bagaimana cara meninjau beberapa produk non-combustible. Panduan draf Maret 2026 untuk sistem pengantaran nikotin elektronik beraroma menjelaskan pendekatan yang seimbang terhadap manfaat peralihan dewasa dibandingkan dengan risiko penggunaan remaja. Dokumen tersebut masih diberi label draf dan "tidak untuk implementasi."
Agen tersebut juga telah menguji metode tinjauan yang lebih cepat tanpa mengubah standar hukum yang mendasarinya. Pada bulan Agustus, FDA mengatakan bahwa program percontohan kantong nikotin mereka telah memperpendek waktu resolusi masalah dan tinjauan ilmiah, dan beberapa efisiensi tersebut diterapkan pada PMTA lainnya. Pada bulan Juli, FDA juga memperluas sistem CTP Portal NextGen-nya untuk mengurangi beban pengajuan bagi pemohon PMTA.
Salah satu pertanyaan kunci adalah apakah perubahan yang dilaporkan akan mengubah bukti ilmiah yang diharapkan FDA dari pemohon. Daftar perintah pemasaran agensi menunjukkan beberapa izin besar pada 2026, termasuk produk JUUL2 dan kantong nikotin baru. Pada bulan Mei, FDA juga mengizinkan empat produk Glas, termasuk otorisasi ENDS pertama untuk rasa selain tembakau atau mentol, setelah mengevaluasi kontrol akses remaja berbasis perangkat.
Produsen vape Charlie's Holdings menyambut laporan tersebut. Dalam sebuah pernyataan perusahaan 24 Sep., perusahaan mengatakan telah mencari izin untuk e-liquids nikotin yang berasal dari tembakau sejak 2020 dan ratusan produk nikotin sintetis sejak 2022. Charlie's mengatakan mereka memiliki 678 aset PMTA yang diajukan tepat waktu.
Untuk saat ini, perubahan yang dilaporkan tetap merupakan rencana kebijakan daripada aturan FDA yang diadopsi atau panduan final. Setiap proposal resmi akan menunjukkan apakah pemerintahan berniat untuk mengubah harapan bukti, prosedur tinjauan internal, aturan 2021 itu sendiri, atau beberapa kombinasi dari ketiganya.
Pelajari seberapa tua Anda harus berusia untuk membeli kantong kafein, termasuk pembatasan usia federal dan negara bagian, kebijakan pengecer, dan aturan untuk remaja.
Pelajari apakah kantong kafein aman, termasuk potensi efek samping, batas kafein, risiko kesehatan mulut, dan siapa yang harus menghindarinya.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
