In risposta alle proteste dei gruppi di controllo del tabacco, è stata presentata una proposta di legge nella Camera dei Rappresentanti degli Stati Uniti per regolamentare i prodotti realizzati con la nicotina sintetica. Il Clarifying Authority Over Nicotine Act, HR 6286, darebbe alla FDA Center for Tobacco Products l'autorità regolamentare sui prodotti di consumo contenenti nicotina da qualsiasi fonte.
Lo sponsor del disegno di legge, la democratica del New Jersey Mikie Sherrill, ha emesso un comunicato stampa affermando che la legislazione chiuderebbe “una scappatoia che consente ai cattivi attori nell'industria del vaping di eludere le regolamentazioni [FDA] e vendere prodotti a base di nicotina destinati ai bambini.”
Il disegno di legge arriva dopo mesi di lamentele da parte dei gruppi di controllo del tabacco riguardo il presunto passaggio alla nicotina sintetica da parte dei cattivi ragazzi delle c-store Puff Bar, e successivamente riguardo alcuni piccoli produttori che riformulano prodotti con nicotina sintetica dopo aver ricevuto ordini di diniego al marketing (MDO) dalla FDA.
Il disegno di legge è co-sponsorizzato dal repubblicano dello Utah Chris Stewart e dal democratico dell'Illinois Raja Krishnamoorthi. Il rappresentante Krishnamoorthi ha annunciato il mese scorso che stava indagando sulla nicotina sintetica, e aveva inviato lettere a Next Generation Labs (produttore di Tobacco-Free Nicotine, o TFN) e Puff Bar.
Krishnamoorthi è un forte alleato della Campagna per Bambini Senza Tabacco, che è la più potente influenza sulla legislazione riguardante tabacco, nicotina e vaping nel Congresso e nelle assemblee legislative statali. TFK ha guidato la protesta riguardo la “minaccia” della nicotina sintetica, inviando una lettera a settembre al Commissario ad interim della FDA Janet Woodcock esigendo che l'agenzia regolasse la nicotina sintetica come un farmaco. Tuttavia, regolamentare la nicotina nei prodotti di consumo come un farmaco aprirebbe probabilmente la FDA a difficoltà legali rischiose.
Il nuovo disegno di legge prende la strada alternativa di modificare il Tobacco Control Act per dare alla FDA Center for Tobacco Products autorità su tutte le forme di nicotina nei “prodotti del tabacco” per consumatori (ma non nei prodotti farmaceutici approvati dalla FDA). Gli attivisti del controllo del tabacco sono preoccupati che questo percorso apra il Tobacco Control Act a modifiche, il che potrebbe portare a emendamenti indesiderati (dal loro punto di vista) mentre il disegno di legge si snoda attraverso il Congresso.
L'attuale definizione di prodotto del tabacco nel Food, Drug & Cosmetic Act (di cui fa parte il Tobacco Control Act del 2009) recita: “Il termine ‘prodotto del tabacco’ si riferisce a qualsiasi prodotto realizzato o derivato dal tabacco che è destinato al consumo umano, inclusi qualsiasi componente, parte o accessorio di un prodotto del tabacco (eccetto le materie prime diverse dal tabacco utilizzate nella fabbricazione di un componente, parte o accessorio di un prodotto del tabacco).”
Se l'HR 6286 passa e diventa legge, il linguaggio del Tobacco Control Act cambierà in: “Il termine ‘prodotto del tabacco’ significa qualsiasi prodotto realizzato o derivato dal tabacco, o contenente nicotina da qualsiasi fonte, che è destinato al consumo umano, incluse qualsiasi componente, parte o accessorio di un prodotto del tabacco (eccetto le materie prime diverse dal tabacco utilizzate nella fabbricazione di un componente, parte o accessorio di un prodotto del tabacco).” (Cambiamento al linguaggio evidenziato in grassetto.)
Il disegno di legge include anche una disposizione che chiarisce che i cibi contenenti nicotina “naturale” in tracce non sono considerati prodotti del tabacco. In altre parole, le piante geneticamente modificate per produrre nicotina per estrazione sarebbero prodotti del tabacco. (La nicotina si trova naturalmente nelle piante della famiglia delle Solanaceae, ma solo le piante di tabacco contengono sufficienti quantità di nicotina naturalmente per rendere l'estrazione praticabile. Attualmente non ci sono estrazioni commerciali di nicotina da melanzane o pomodori GM, ma la possibilità è stata discussa.)
Il disegno di legge è stato assegnato alla Commissione Energia e Commercio della Camera, ma non sono state ancora programmate audizioni. È probabile che la Camera ne prenda in considerazione all'inizio del prossimo anno.
Alcuni stati—compresi Alabama, Connecticut, Minnesota, Oklahoma, Pennsylvania e Wyoming—hanno già leggi che limitano la nicotina sintetica o regolano i prodotti a base di nicotina senza riguardo alla fonte del farmaco.
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