Un tribunale federale ha concesso a Juul Labs un soggiorno temporaneo che impedisce alla FDA di far rispettare il suo Ordine di Negazione al Marketing (MDO) che ordinava a tutti i prodotti Juul di lasciare il mercato. Il tribunale ha anche dato a Juul il permesso di presentare una mozione per un soggiorno di emergenza che metterebbe in attesa la negazione della FDA mentre il tribunale ascolta un'appeal completa.
Il MDO, emesso ieri, è ora sospeso in attesa di ulteriore ordine del tribunale, il che consente a Juul di continuare a vendere prodotti per il momento. Il soggiorno è stato concesso da un collegio di tre giudici della Corte d'Appello del Circuito D.C., che esaminerà anche la petizione di Juul Labs per la revisione (appello) dell'ordine di negazione della FDA.
Il soggiorno temporaneo è inteso a dare al tribunale tempo per studiare la richiesta di Juul per un soggiorno di emergenza, hanno detto i giudici, e non è un'indicazione di come il tribunale si pronuncerà sulla mozione di Juul, che è prevista per il 27 giugno a mezzogiorno. La FDA avrà tempo fino al 7 luglio per rispondere alla mozione di Juul, e Juul avrà tempo fino al 12 luglio per rispondere alla FDA.
Juul ha presentato la mozione per un soggiorno temporaneo questa mattina, secondo il Wall Street Journal. L'azienda ha anche presentato al tribunale una petizione per rivedere l'ordine di negazione della FDA, che ordinava a tutti i prodotti Juul attualmente in vendita—compreso il dispositivo JUUL e quattro varietà di pod di ricarica—di lasciare il mercato.
Il deposito di Juul in tribunale ha definito il MDO “straordinario e illegittimo,” e ha affermato che l'azienda subirebbe danni irreparabili senza un soggiorno da parte della corte circuitale.
Juul Labs ha sostenuto che la decisione della FDA era “arbitraria e capricciosa e manca di prove sostanziali.” La negazione del marketing è stata emessa, ha dichiarato Juul, dopo “immensa pressione politica da parte del Congresso una volta che è diventato politicamente conveniente incolpare [Juul] per il vaping giovanile, anche se diversi dei suoi concorrenti hanno ora una quota di mercato maggiore e tassi di utilizzo da parte di minorenni molto più elevati.”
Il deposito di Juul ha messo in discussione la natura sorprendente dell'ordine della FDA, notando che l'agenzia di solito offre ai produttori un periodo di transizione. L'azienda ha anche lamentato che la notizia del MDO è stata originariamente diffusa tramite una fuga al Wall Street Journal, piuttosto che una comunicazione diretta con Juul.
“Regolamentare attraverso fughe di notizie e comunicati stampa non è un modo per gestire l'azione dell'agenzia, tanto meno per ordinare a un'azienda di cessare essenzialmente tutte le operazioni commerciali,” ha detto l'azienda al tribunale.
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