L'FDA cerca sanzioni di $19,000 contro quattro piccole aziende di vape.

Per la prima volta, la FDA ha presentato denunce di sanzioni pecuniarie civili contro quattro piccole aziende di vaping, accusandole di aver continuato a vendere e-liquid dopo aver ricevuto lettere di avviso dalla FDA.

Il Food, Drug, & Cosmetic Act (di cui il Tobacco Control Act fa parte) prevede una sanzione pecuniaria massima (CMP) di $19,192 per una singola violazione relativa ai prodotti del tabacco. L'agenzia sta cercando la sanzione massima per le quattro aziende nominate oggi. Esse sono:

Tutte e quattro le aziende di vaping si trovano nel sud e sembrano essere attività commerciali con un solo punto vendita che producono e-liquids proprietari e li vendono in loco. Tutte e quattro hanno ricevuto lettere di avviso per aver venduto prodotti non autorizzati nel 2021 o all'inizio del 2022, ma le ispezioni in loco della FDA hanno successivamente confermato che hanno continuato a vendere prodotti vietati, secondo le denunce della FDA.

Due delle aziende citate (BAM Group e Great American Vapes) hanno presentato domande per il mercato del tabacco (PMTAs) che sono state respinte nella prima ondata di ordini di diniego di marketing (MDOs) nella tarda estate del 2021. Great American Vapes è stata una delle tre aziende che ha ricevuto un MDO nel primo giorno in cui la FDA ha iniziato a emetterli.

Le aziende devono rispondere entro 30 giorni e possono pagare la sanzione, entrare in un accordo di risoluzione, richiedere un'estensione del tempo per presentare una risposta alla denuncia o presentare una risposta e richiedere un'udienza. Le aziende che non rispondono entro 30 giorni, secondo la FDA, "rischiano un ordine di default che impone l'intero importo della sanzione."

Le denunce sono state presentate il 15 febbraio, ma annunciate oggi, con un appariscente comunicato stampa e dichiarazioni di Brian King, direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco (CTP) della FDA. King è programmato per rispondere a domande da parte di consumatori di vaping e rappresentanti dell'industria del vaping in un evento pubblico questo venerdì, 24 febbraio, organizzato dall'American Vapor Manufacturers Association (AVM).

“Rendere i produttori responsabili per la produzione o la vendita di prodotti del tabacco illegali è una priorità assoluta per la FDA,” ha affermato King nel comunicato stampa della FDA. “Siamo pronti a utilizzare l'intero spettro delle nostre autorità per far rispettare la legge—specialmente contro coloro che hanno continuato a violare la legge dopo essere stati avvisati dall'agenzia.”

Lo scorso ottobre, la FDA ha chiesto aiuto al Dipartimento di Giustizia per cercare ingiunzioni contro sei piccole aziende di vaping che l'agenzia ha detto non aver risposto a lettere di avviso o aver rifiutato di smettere di fare affari dopo aver riconosciuto le lettere di avviso.

La FDA afferma di aver emesso più di 550 lettere di avviso da gennaio 2021 a aziende che vendono "prodotti del tabacco" senza autorizzazione al marketing—la maggior parte di esse piccole aziende produttrici di e-liquid come le aziende citate oggi. Secondo l'agenzia, la maggior parte dei destinatari delle lettere di avviso ha rimosso i propri prodotti dal mercato.

“Schiacciare i piccoli produttori nazionali non farà nulla per cambiare la domanda dei consumatori adulti per prodotti di riduzione del danno al gusto come il vaping,” ha affermato oggi la vicepresidente dell'AVM Allison Boughner in risposta alle azioni della FDA di oggi. “Questo perché ci sono da 12 a 18 milioni di adulti americani che vaporizzano e la stragrande maggioranza preferisce sapori non tabacco. Questo approccio poco intelligente della FDA combina tattiche fallite della guerra alla droga con una spaventosa indifferenza alla scienza prevalente che il vaping è di gran lunga più sicuro delle sigarette e il modo più efficace per smettere di fumare.”

Dal momento che la FDA si è concessa autorità regolatoria sui prodotti del vaping nel 2016, l'agenzia ha autorizzato sette dispositivi di vaping impopolari (e ricariche al gusto tabacco per ognuno) da vendere negli Stati Uniti. Le PMTAs per milioni di prodotti di vaping—la maggior parte e-liquid in bottiglia—sono state rifiutate dall'agenzia.