Il Comitato di Vigilanza della Camera Esaminerà la Regolamentazione del Tabacco della FDA

Il potente Comitato per la Sorveglianza e la Responsabilità della Camera degli Stati Uniti indagherà sulle pratiche del Centro per i Prodotti del Tabacco (CTP) della FDA. Il presidente del comitato, il rappresentante repubblicano del Kentucky James Comer, ha annunciato l'indagine oggi.

In una lettera al Commissario della FDA Robert Califf, il rappresentante Comer ha citato molteplici motivi per l'indagine, la maggior parte basata su critiche rivolte nella recente valutazione della Fondazione Reagan-Udall dei programmi di regolamentazione del tabacco dell'agenzia. Quella valutazione ha riscontrato numerosi difetti nei processi e nella comunicazione del CTP con le parti interessate e il pubblico.

“Una recente valutazione del CTP da parte della Fondazione Reagan-Udall (RUF) ha evidenziato che il CTP non ha chiaramente definito gli elementi più basilari dei suoi programmi di regolamentazione del tabacco e della nicotina,” ha scritto Comer al Commissario Califf. “Questo ha portato a confusione, inefficienza, contenziosi e sospetti di interferenze politiche. Il CTP ha alimentato incertezza nel mercato e ha permesso a prodotti non sicuri e non regolamentati di proliferare. Pertanto, richiediamo documenti e informazioni riguardanti le attività del CTP per garantire trasparenza e assicurare che il CTP stia eseguendo le funzioni richieste.”

Comer chiede specificamente alla FDA di fornire:

Il comitato terrà quasi certamente audizioni pubbliche nei prossimi mesi, offrendo possibilmente agli operatori del settore del vaping e agli avvocati dei consumatori un'opportunità di spiegare come il processo regolatorio caotico della FDA abbia danneggiato le piccole imprese e le persone che utilizzano prodotti a base di nicotina a basso rischio. Le audizioni potrebbero anche spiegare come l'agenzia abbia risposto a pressioni politiche da parte di gruppi come la Campagna per Bambini Senza Fumare e i loro alleati nel Congresso e nella Casa Bianca.

Molte delle domande a cui Comer vuole rispondere sono familiari a chi fa vaping e agli avvocati per la riduzione del danno da tabacco (THR). Cita preoccupazioni riguardo agli standard misteriosi dell'agenzia per l'autorizzazione dei prodotti; l'interferenza politica con le decisioni scientifiche del CTP; e il rifiuto della FDA di “comunicare accuratamente informazioni riguardanti il rischio relativo che i prodotti, inclusi i prodotti ENDS e senza fumo, presentano e non presentano per la popolazione degli utenti adulti di prodotti a base di nicotina.”

Comer si riferisce ripetutamente nella sua lettera a “prodotti del tabacco e della nicotina,” separando consapevolmente il vaping e altri prodotti non combustibili dai veri e propri prodotti contenenti tabacco che il CTP è stato creato per regolare. L'agenzia si è concessa l'autorità di regolare tutti i prodotti contenenti nicotina derivata dal tabacco (e li ha definiti "prodotti del tabacco") con la sua Regola di Deeming del 2016.

Nella sua lettera a Califf, il rappresentante Comer sottolinea “deficienze nelle capacità di applicazione della FDA,” chiedendo all'agenzia di pubblicare un elenco di prodotti autorizzati e di prodotti in fase di revisione che i rivenditori possono consultare. Esorta inoltre la FDA a “dedicare le risorse necessarie per rimuovere dal mercato i prodotti più attraenti per gli utenti minorenni il più rapidamente possibile.”

Comer, un agricoltore e ex commissario all'agricoltura statale, rappresenta un distretto produttore di tabacco nel Kentucky occidentale. Il Kentucky è il secondo stato per produzione di tabacco, dopo la Carolina del Nord. Comer è stato un sostenitore dei produttori di tabacco e canapa sin dalla sua elezione al Congresso nel 2016.