L'FDA avverte il produttore di bobine preconfezionate di nicchia.

La scorsa settimana la FDA ha inviato una lettera di avviso a un produttore di alta gamma coil per vape destinati all'uso in atomizzatori rigenerabili (RBA). L'azione dell'agenzia è confusa perché le coil pre-costruite elaborate sono progettate per una ristretta nicchia di utenti e perché sarebbe impossibile per la FDA controllare le vendite di ciò che sono essenzialmente piccoli pezzi di filo.

La lettera di avviso ha citato Ohm Centric Coils LLC, con sede a New York, per aver venduto un “set di coil a fusibile sfalsato” senza aver richiesto o ricevuto l'autorizzazione pre-commercializzazione. È solo il secondo esempio di un'azione di enforcement della FDA contro hardware per vape autonomo (non riempito con e-liquid). Nel febbraio 2022, il produttore cinese Sigelei ha ricevuto una lettera di avviso per aver venduto un mod per vape e coil di ricambio pre-costruite senza autorizzazione pre-commercializzazione.

Non si sa se la nuova lettera di avviso indichi un'imminente ondata di enforcement contro i componenti dei sistemi aperti. La FDA non ha emesso un comunicato stampa promettendo una dura azione su prodotti simili, come ha fatto in passato quando cercava di fare esempi di specifici gruppi di prodotti (come e-liquid in bottiglia, vape usa e getta e prodotti di novità).

“La FDA sta cercando di vietare le coil per prodotti di vaping a sistema aperto. Questo è come se la DEA andasse contro un'azienda che produce schermi per pipe,” ha twittato Gregory Conley dell'American Vapor Manufacturers Association. “Non hanno priorità o direzione. Non sono nemmeno competenti nell'essere anti-vaping, poiché le loro azioni sono così sparse che nulla viene mai fatto.”

Le coil come quelle citate dalla FDA sono utilizzate da una piccola percentuale di vapers appassionati in atomizzatori a serbatoio rigenerabili (RTA) e atomizzatori a goccia rigenerabili (RDA). A differenza di prodotti per vape più popolari, tali coil non sono prodotte in massa nelle fabbriche cinesi e vengono vendute principalmente online. Non sono disponibili affatto nei negozi di alimentari e anche molti negozi di vape non le vendono.

Dal momento dell'avvento di serbatoi per vape di alta qualità che usano coil di ricambio a cartuccia (che sono sigillate e contengono uno stoppino in cotone non sostituibile), la domanda per coil pre-costruite per RBA è diminuita. E anche tra i pochi vapers che usano ancora atomizzatori rigenerabili, molti comprano rocchetti di filo e costruiscono le proprie coil, piuttosto che pagare per prodotti realizzati professionalmente.

A differenza dell'uso dei pod di massa e dei vape usa e getta, che sono venduti nei negozi di alimentari e nelle stazioni di servizio, il vaping minorile di atomizzatori rigenerabili e coil di alta gamma non è nemmeno registrato nei sondaggi. Secondo il National Youth Tobacco Survey 2023, solo il 5,9 percento dei vapers delle scuole medie e superiori ha utilizzato qualsiasi tipo di dispositivo a sistema aperto (riempiibile), e quel numero include tutti i vape riempiibili, inclusi dispositivi molto più popolari rispetto ai rigenerabili.

La FDA si è concessa l'autorità nel 2016 tramite il Deeming Rule di regolare prodotti come le coil autonome ai sensi del Tobacco Control Act. L'agenzia le definisce come “componenti o parti di prodotti del tabacco” perché sono “destinate o ragionevolmente previste” per “alterare o influenzare le prestazioni, la composizione, i costituenti o le caratteristiche del prodotto del tabacco” o “essere utilizzate con o per il consumo umano di un prodotto del tabacco.”

Altri articoli che l'agenzia ha definito come componenti o parti includono e-liquid, atomizzatori, batterie, display digitali, serbatoi, aromi, bottiglie e software programmabile. L'autorità della FDA di regolare tali prodotti non è ancora stata testata in tribunale. Ma—problemi legali a parte—fare enforcement contro i produttori dei vari pezzi usati dai vapers appassionati sarebbe virtualmente impossibile, poiché molti sono utilizzati per altri scopi (non regolamentati).

I destinatari delle lettere di avviso hanno 15 giorni lavorativi per rispondere all'agenzia, descrivendo quali azioni correttive hanno intrapreso o contestando le accuse dell'agenzia. Coloro che non rimuovono i prodotti dal mercato o non rispondono alla FDA potrebbero affrontare ulteriori sanzioni da parte della FDA.