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Il nuovo commissario della FDA di Trump aiuterà a salvare il vaping?

In questo articolo tratteremo
È Gottlieb buono per il vaping?
O sarà più della stessa cosa?

Il presidente Trump nominerà Scott Gottlieb come prossimo commissario della Food and Drug Administration (FDA). La nomina richiede l'approvazione del Senato, dopo che si tengono le audizioni di conferma.

Il commissario della FDA supervisiona più di una dozzina di sottoagenzie, inclusa il Center for Tobacco Products (CTP), che l'anno scorso ha imposto regolamenti che hanno considerato e-cigarette e alcuni altri prodotti contenenti nicotina, come caramelle e sacchetti, sotto il loro controllo.

Sarebbe sotto il controllo del nuovo commissario licenziare il direttore del CTP Mitch Zeller e sostituire il suo staff. Potrebbe anche decidere di prendere una nuova direzione nella regolamentazione del vaping, o di non regolarlo affatto.

È Gottlieb buono per il vaping?

Il Dr. Gottlieb cambierà il corso della FDA sulla regolamentazione delle e-cigarette? È impossibile saperlo, ma potrebbero esserci alcuni segnali incoraggianti.

In primo luogo, comprende alcune delle problematiche — o almeno lo faceva nel 2013. È stato allora che ha scritto un articolo per Forbes che ha identificato correttamente alcune delle problematiche al CTP. Ha descritto il centro tabacco della FDA — e il Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (TCA) che lo ha creato — come precaramente bilanciato tra il soddisfacimento del suo mandato di incoraggiare la produzione di prodotti a ridotto danno e il soddisfacimento degli zeloti anti-tabacco la cui influenza è cresciuta da quando è stato approvato il TCA.

Il successo del CTP “era dipendente dalla capacità della FDA di stabilire – e mantenere – un percorso normativo che consentisse al tabacco di ottenere l'approvazione per nuovi prodotti che presentassero un ‘ridotto danno’ rispetto alle tradizionali sigarette fumate,” ha scritto. “È sempre sembrato un'aspettativa naïve — che la FDA avrebbe mai autorizzato tali prodotti — e ancor più incerto che il gruppo anti-tabacco avrebbe lasciato avanzare questo paradigma.”

Citazione

È incoraggiante vedere un esperto di politiche sanitarie che non è un credente fanatico anti-nicotina.

Si riferisce ripetutamente al “gruppo anti-tabacco” e li definisce persino “attivisti”, il che è esattamente corretto. Queste sono le stesse persone fermamente contrarie a permettere al vaping di ottenere un appiglio nel mercato. “Gli attivisti sono riusciti a infiltrare le fila intermedie del centro dell'agenzia,” ha scritto Gottlieb, riferendosi al CTP. È incoraggiante vedere un esperto di politiche sanitarie che non è un credente fanatico anti-nicotina.

Il Dr. Gottlieb lavora per la American Enterprise Institute (AEI), un think tank conservatore che è stato generalmente pro-vaping (e altri prodotti di riduzione del danno da tabacco). AEI è anche la casa della Dr. Sally Satel, la psichiatra di Yale che è stata uno dei più visibili difensori del vaping recentemente.

O sarà più della stessa cosa?

D'altra parte, Gottlieb ha legami stretti con l'industria farmaceutica, che è stata un'avversaria dei prodotti di nicotina per i consumatori in generale e del vaping specificamente. Gottlieb è un partner in una società di capitali di rischio, dove è coinvolto in investimenti legati alla salute.

Ha anche servito come consulente o membro del consiglio per diverse aziende farmaceutiche, inclusa GlaxoSmithKline, produttore della gomma Nicorette e dei cerotti di nicotina NicoDerm. Ha ricevuto più di $400.000 da aziende farmaceutiche dal 2013 al 2015, secondo il New York Times.

Secondo Reuters, un recente sondaggio di 53 dirigenti farmaceutici ha trovato che il 72 percento preferiva Gottlieb rispetto ad altri candidati che erano in lizza. I capi dell'industria farmaceutica sembrano sollevati che Gottlieb sia stato scelto.

Gottlieb ha già lavorato alla FDA, svolgendo diversi incarichi presso l'agenzia durante l'amministrazione di George W. Bush, inclusa la carica di commissario aggiunto per affari medici e scientifici. Gottlieb sembra essere rispettato anche da coloro che non sono d'accordo con le sue posizioni conservative su alcune questioni sanitarie. L'ex avvocato della FDA John Taylor ha detto al Times che Gottlieb era di mente aperta e mostrava grande attenzione ai dettagli. “Scott e io abbiamo diverse origini ideologiche, ma riconosco che ha un'esperienza di fare cose che sono a beneficio dei consumatori.”

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Jim McDonald
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I fumatori hanno creato il vaping per se stessi senza aiuto dell'industria del tabacco o dei crociati anti-tabacco, e credo che i vapers e l'industria del vaping abbiano il diritto di continuare a innovare per offrire a tutti coloro che vogliono usare nicotina accesso a opzioni non combustibili sicure e attraenti. Il mio obiettivo è fornire informazioni chiare e oneste sul vaping e le sfide che i consumatori di nicotina affrontano da parte di legislatori, regolatori e broker di disinformazione. Puoi trovarmi su Twitter @whycherrywhy

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