Uscendo dalla porta della FDA, Scott Gottlieb ha lanciato una bomba puzzolente sull'industria del vaping, destinata a causare ancora più dolore reputazionale per le piccole imprese che lavorano per aiutare i fumatori.
Il vaping può causare crisi inspiegabili, ha annunciato Gottlieb. La notizia è esplosa ed è diventata la notizia del giorno nel mondo del vape. Naturalmente, il fine print ha rovinato tutto il divertimento. “Vogliamo essere chiari che non sappiamo ancora se esiste una relazione diretta tra l'uso delle e-cigarette e un rischio di crisi,” ha ammesso il commissario di allora.
Ora la FDA è tornata con un aggiornamento, e indovinate un po'? Quando annunci che il vaping potrebbe causare crisi, improvvisamente le persone si fanno avanti per segnalare crisi provocate dal vaping.
“La FDA sta continuando la sua indagine scientifica per determinare se c'è una relazione diretta tra l'uso delle e-cigarette e un rischio di crisi o altri sintomi neurologici,” ha dichiarato il commissario ad interim della FDA Ned Sharpless.
“Anche se non abbiamo ancora abbastanza informazioni per determinare se le e-cigarette stanno causando questi incidenti segnalati, riteniamo sia fondamentale tenere il pubblico aggiornato sulle informazioni che abbiamo ricevuto sulla base della richiesta iniziale dell'agenzia di segnalare all'inizio di quest'anno.”
L'annuncio originale di aprile si basava su 35 incidenti auto-segnalati in circa nove anni. Il nuovo e migliorato conteggio delle crisi è di 127, tra il 2010 e il 2019. La FDA ha pubblicato tutti i rapporti, che provengono dal Portale di Segnalazione di Sicurezza dell'agenzia. È importante capire che queste sono solo le opinioni di persone comuni, non diagnosi di medici.
Le crisi sono disturbi elettrici temporanei nel cervello, e di solito indicano un grave problema neurologico come l'epilessia. Più di tre milioni di americani hanno l'epilessia, quindi non sarebbe affatto una forzatura dire che 127 delle molte milioni di persone che hanno svapato negli ultimi dieci anni potrebbero avere un crisi.
Il primo nuovo rapporto recita così: “Mia figlia aveva recentemente iniziato a svapare nel tentativo di smettere di fumare. Il 11/3, ha avuto una crisi grand mal. Successivi esami neurologici non hanno mostrato evidenza di cicatrici o di qualsiasi altra causa per la crisi. Le possibilità presentate erano: [storia] materna di crisi (ho avuto un disturbo da crisi da bambino, ma non prendo farmaci e non ho avuto crisi in oltre 25 anni), smettere di fumare/svapare, astinenza da Percocet usato per il dolore da chirurgia orale e una combinazione di tutti i fattori scatenanti. Ho sentito al notiziario questa mattina che la FDA sta indagando sul legame tra e-cig e crisi, quindi volevo segnalare.”
Ci sono ragioni elencate oltre il vaping per cui la figlia della donna potrebbe aver avuto una crisi, inclusa la storia familiare e l'astinenza da oppioidi. La persona che ha segnalato l'evento non ha visto una possibile connessione con il vaping (né lo hanno fatto i medici di sua figlia) fino a quando la FDA non lo ha suggerito.
Ecco alcuni estratti da altri rapporti:
- “Stavo usando un dispositivo Juul E Cigarette e dopo 1 tiro, ho perso conoscenza e sono abbastanza sicuro di aver avuto una crisi.”
- “ Con l'aumento dei rapporti di notizie relativi a crisi collegate al vaping, e sapendo che mio figlio stava svapando eccessivamente, e anche svapando nicotina di potenza estremamente alta, credo davvero che le sue crisi siano causate dal vaping. Non aveva ALCUN altro problema di salute.”
- “Credo davvero che le crisi di mio figlio siano state causate dal vaping….Credo che il vaping che stava facendo fosse fuori controllo in quanto era un dipendente dalla nicotina, e questo ha causato il suo disturbo da crisi.”
- “Credo che il fumo di vape sia la causa della crisi di mio figlio. Non c'è nessuna storia di alcun tipo di crisi fino ad ora. Si era fermato per un breve periodo e le crisi si erano fermate e al riutilizzo sono ricominciate….Ho sempre sospettato fosse correlato al vaping e ne sono stato molto vocale.”
- “Questo è un problema serio che colpisce gli adolescenti e ha completamente infiltrato i nostri sistemi scolastici. Il fatto che questi prodotti contengano livelli tossici di nicotina e altri prodotti chimici pericolosi, se ingeriti, è INACCETTABILE….Questi prodotti sono pericolosi e destinati ai BAMBINI. Posso fornire ulteriori informazioni necessarie per cercare di ridurre il rischio che qualcun altro debba affrontare tutto questo.”
- “L'amico di mio figlio di scuola ha svapato a scuola, ha avuto una crisi e ha iniziato a vomitare e soffocare.”
- “Ho avuto più episodi simili a crisi così come altri sintomi neurologici come confusione mentale, impappinamento del discorso, bruciore alla testa e altro.. Questo è stato un problema continuo per mesi e nessun medico riesce a scoprire cosa stia succedendo. Tutto è iniziato poco dopo che ho iniziato a fumare il JUUL.”
- “Vapo da oltre 5 anni, ma circa due o tre anni fa ho cominciato a sperimentare crisi grand mal e ho visto il legame tra i due e mi chiedevo se potesse essere il motivo per cui ho iniziato ad avere crisi senza motivo dall'oggi al domani, dato che non ne ho mai avute nella mia vita....Anch'io prendevo Xanax tre o quattro giorni prima delle crisi, ma il medico mi ha detto che non c'entrava nulla con il motivo per cui ho avuto le crisi e non sanno perché le ho avute e ancora non lo sanno.”
- “Dopo aver usato una penna per vaping alla nicotina, mio figlio ha sperimentato crisi….L'uso di questo prodotto può causare un'ingestione tossica di nicotina, crisi e battiti cardiaci irregolari.”
- “Mio figlio ha avuto 2 crisi nell'ultimo anno. È stato determinato dai suoi neurologi pediatrici che è causato dal Vaping. Entrambe le volte che ha avuto una crisi, aveva appena svapato. L'ospedale ha eseguito una serie di test, risonanza magnetica, EEG, EKG, ecc. Nessun sintomo epilettico. Questo deve davvero essere indagato. Sono disposto a dare QUALSIASI informazione di cui avete bisogno….Questo dovrebbe essere indagato. Sono felice che questo rapporto sia uscito.”
- “Mia moglie è sana e non ha mai avuto problemi prima. Non sta più fumando l'e-cigarette e non abbiamo avuto problemi da allora. Non sono un esperto medico ma so che è stato causato dal Juul.”
- “I medici dell'ospedale hanno ritenuto fosse [relazionato ai] farmaci….Ho visto il rapporto nel notiziario di stasera ed è il motivo per cui sto segnalando questo ora. Ho stampato la storia su Juul e crisi e la porterò al mio neurologo al mio appuntamento.”
L'ultimo paziente fuma anche sigarette e usa tramadolo. Il tramadolo è un potente antidolorifico che è noto per causare crisi. Ecco perché i medici le hanno detto che la crisi era probabilmente correlata ai farmaci. Ma ha guardato il notiziario serale e ha fatto la connessione con il JUUL. Ovviamente non pensa che le sigarette American Spirit che fuma possano aver causato la crisi.
È ben noto che il avvelenamento da nicotina può causare convulsioni, ma è altamente improbabile che qualcuno possa svapare (o fumare) abbastanza da raggiungere quel livello di intossicazione. Richiederebbe di svapare quantità eroiche di nicotina mentre contemporaneamente si vomita e si è sopraffatti dalla vertigine. Il vero avvelenamento da nicotina è probabile che sia causato solo dall'ingestione o dall'iniezione della sostanza.
“Apprezziamo la risposta del pubblico alla nostra chiamata iniziale per segnalazioni, e incoraggiamo fortemente il pubblico a inviare nuovi report o segnalazioni di follow-up con il maggior dettaglio possibile,” ha detto il Commissario ad interim Sharpless.
Se c'è una cosa che possiamo dare per certa, è che il pubblico risponderà ogni volta che la FDA pubblicizza questo dubbio legame tra svapo e convulsioni. E che questa agenzia coglierà ogni opportunità per versare un po' più di veleno nel pozzo della riduzione del danno per le persone che fumano.
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