合成カンナビノイドが登場し、最終的には—大麻が連邦レベルで合法化されると—医療研究のために植物に含まれるさまざまなカンナビノイドの治療用途をサポートするために、需要が急速に増加するでしょう。ラボで生成された大麻化合物は、製薬会社にとって大きな利点があります。
先月、Zynerba Pharmaceuticalsが発表しましたが、染色体障害22q11.2欠失症候群(通常は22qと呼ばれる)の行動症状を治療するための薬Zygelの第2相臨床試験を完了したと。
Zygelは、大麻とヘンプ植物に見られるカンナビジオール(CBD)の合成バージョンである8,9-ジヒドロカンナビジオール(H2CBD)から作られています。合成CBDから作られた最初の承認薬になる可能性があります。
ZygelはFDAによってファストトラック指定を受け、Zynerbaによって22q、脆弱X症候群、発達性およびてんかん脳症(DEE)、自閉症スペクトラム障害を含むいくつかの障害の行動症状の治療にテストされています。
CBDは、発作、痛み、不安、不眠症を含むさまざまな健康問題の治療に非公式に長い間使用されてきました。
Zygelに使用される合成のH2CBDは、ラットの発作障害の治療に効果があることもわかっています。カリフォルニア大学デービス校の科学者たちは、すぐに臨床試験を行う予定です。てんかんの治療にEpidiolexと競争できる薬の開発を目指しています。
2018年、FDAはEpidiolexを承認しました。これは、特定の種類のてんかんを持つ患者の発作の治療に効果的なCBDベースの医薬品です。Epidiolexは、成功した試験が昨年6月に承認につながる前に、連邦の薬剤規制当局によってファストトラックステータスも付与されました。ただし、Zygelとは異なり、EpidiolexのCBDは工業用ヘンプから抽出されており、ほとんどの消費者向けCBD製品と同様です。
CBDは、さまざまな健康問題の治療に長い間使用されてきました。発作、痛み、不眠症、そして不安に対するCBDです。同様に、CBDのいとこであるテトラヒドロカンナビノール(THC)は、吐き気、食欲不振、痛み、緑内障の治療に使用されています。合成THCにはドロナビノールというものがあり、主に癌治療の影響を治療するためにMarinolという名の処方薬として販売されています。
ヘンプからCBDを抽出することは、ラボで作成するよりも依然としてはるかに安価です。
CBD(または他のカンナビノイド)をラボで作成する方法は2つあります。化合物は、発酵酵母のような有機基質で培養すること(バイオ合成)、または、大麻の化学物質の構造を模倣する石油ベースの化学物質を使用して作成すること(合成)です。
「アスピリンを考えてみてください。もともとはヤナギの木の樹皮から発見されました」とCardiol Therapeutics Inc.のCEOであるデビッド・エルズリーは、Financial Postに語りました。「しかし今日、私たちはアスピリンを抽出するためのヤナギの木の森を持っていません。その理由は、すでに多くの年前に化学的に合成されたからです。」
「合成カンナビノイドは、カンナビス産業の大部分になることは絶対に避けられない」とエルズリーは言いました。「歴史は、最終的にあらゆる医薬品を一般に広くアクセス可能にするには、製薬的に手ごろな価格で製造しなければならないことを教えています。」
合成カンナビノイドの利点
研究者や製薬メーカーが合成CBDを使用することを好む良い理由があります。大麻植物からカンナビノイドを抽出するよりも、合成CBDを使用する方が良い場合があります。
それは、合成物がほとんどの消費者にとって自然のカンナビノイドを置き換えるわけではないという意味ではありません。ヘンプからCBDを抽出することは、依然としてラボで作成するよりもはるかに安価です。しかし、THCとCBDは大麻植物に比較的豊富に存在し、抽出が容易であるのに対し、CBGやTHCVといった小さなカンナビノイドは、わずかな量にしか見られません。
これらの化合物にとって、合成生産ははるかにコスト効率が良いです。そして、すべてのマイナーなカンナビノイドの効果に関する研究の必要性が広範な合法化とともに増えていく中で、信頼できる生産源の必要があります。企業はすでにこのような研究に莫大な金額を投資しており、私たちはまだ始まったばかりです。
カンナビス植物に見られるCBDは何千年も存在しており、特許を取得することはできません。
「植物には100種以上のカンナビノイドがあります」と株式リサーチアナリストのデビッド・キデッケルはFinancial Postに語りました。「THCとCBDは植物から簡単に抽出できますが、今すぐには手に入らない希少なカンナビノイドがあります。ラボでは、あなたが生産しているものに関係なく、コストは同じままです。」
合成物の追加の利点は、CBDや他のカンナビノイドの一部の製造者によると、純度と一貫性です。ラボで作られたCBDは、植物が育つ土壌の重金属、農薬残留物、およびブタンのような抽出溶媒を回避します。また、気象や気候変動によって引き起こされる問題も避けられます。ラボのイーストは干ばつや熱波に影響されません。
最後に、お金が製薬業界の革新を促進します。カンナビス植物に見られるCBDは何千年も存在しており、特許を取得することはできません。しかし、合成カンナビノイドは他の化合物と組み合わせて新しい(特許取得可能な)製品を創出することができます。
「この医療分野の中で、CBDから利益を得る最善の方法は特許を取得することです」とカンナビス投資家のアレックス・ソムジェンはGreen Entrepreneurに書いています。「公の分野にあるこの化合物を特許取得する唯一の方法は、新たに発見された医療効果を持つ専有化合物とCBDを組み合わせることです。」
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