FDAが新しいタバコアドバイザーを指名、さらに2名のメンバーを募集

アメリカ合衆国食品医薬品局（FDA）は、たばこ製品科学諮問委員会（TPSAC）の新しい投票メンバー4名を発表し、さらに2つのポジションの候補を募集中です。

この任命により、ニコチン依存、製品リスク、たばこ被害軽減に関する問題を含む、たばこの規制に関してFDAに助言を行う委員会に新しい科学者と市民代表が加わります。FDAは、残りのポジションの候補を12月14日まで受け付けています。

新しく発表された投票メンバー4名は、ホルガー・ベアジング博士、一般市民を代表するキム「スキップ」マレー、マーガレット・ノーラン医学博士、アンドリュー・A・ストラス博士です。彼らのバックグラウンドには、予防医学、慢性疾患、たばこ摂取、毒物学、細胞生物学、健康コミュニケーションが含まれます。

FDAは、エリック・レイ・ウォーカー博士をたばこ生産者の代替非投票代表に指名しました。業界代表は委員会の討論に参加しますが、推奨に対する投票は行いません。

TPSACは、2009年に制定された家族喫煙防止およびたばこ管理法の下で設立されました。委員会の法定メンバーシップ構造 は、9名の投票メンバーと3名の非投票業界代表を含む12名のメンバーを提供しています。投票ポジションには、7名の科学者または医療専門家、政府代表、市民代表が含まれます。

委員会は、たばこ製品に関する科学的証拠を検討し、FDA長官に規制に関する質問について助言します。責任には、修正リスクたばこ製品申請のレビュー、ニコチン依存の評価、たばこ製品の公衆衛生への潜在的影響の検討が含まれます。

これらの責任は、たばこにとどまりません。今年1月、TPSACはZYNニコチンポーチの修正リスク申請をレビューしました。この申請はスウェーデンマッチUSAによって提出され、ニコチンを3ミリグラムまたは6ミリグラム含む製品が対象でした。

委員会の推奨は助言的であり、拘束力はありません。FDAは、製造者が健康リスクの軽減を主張した製品を市場に出すかどうかを含む規制の決定に対する権限を保持します。

TPSACの構成は、製造業者と消費者にとって重要です。なぜなら、メンバーはFDAがたばこおよびニコチン製品にどのように対応するかに影響を与える証拠を評価するからです。依存症、毒物学、被害軽減に関する専門知識は、タバコと非燃焼代替品のリスクを比較する際に特に関連性があります。

10月14日の発表によると、残りの2つの空席に対する候補者は、自ら推薦することができるか、個人または団体に推薦されることができます。FDAは、腫瘍学、肺病学、心臓病学、毒物学、薬理学、依存症、工学または関連分野における専門知識を持つ専門家を求めています。

選ばれたメンバーは、最大4年間の任期を務めることができます。12月14日以降に受け付けられた推薦は、今後の欠員に対して考慮されます。

最新の任命および推薦は、委員会が次回たばこおよびニコチンの規制を検討する際にどの科学的視点が代表されるかを決定するのに役立ちます。