FDAコミッショナー・マカリー、ベープ騒動により辞任を余儀なくされる

FDAコミッショナーのMartin Makary氏が辞任しました。複数の報告によれば、トランプ大統領と厚生保健福祉省（HHS）のRobert F. Kennedy Jr.長官が彼を解任することで合意していたとのことです。POLITICOによれば、最終決定を下したのはKennedyでした。

恒久的な後任が指名されるまで、FDA食品規制のKyle Diamantasが代行コミッショナーを務めます。

Makary氏は以前、ジョンズ・ホプキンス大学の膵臓外科医で教授でしたが、医療業界批判的な姿勢がトランプ氏によって選ばれました。彼は、米国の過剰治療、医療教育改革、抗生物質の過剰使用など多くのトピックについて語り、執筆しました。

COVID-19パンデミックの間、Makary氏はワクチン政策とマスク義務を批判するためにFox Newsに出演し、トランプ陣営とKennedyのファンからフォロワーを獲得しました。彼はトランプ政権にとって自然なフィットと見なされました。

しかし最終的には、13か月以上の職務で、Makary氏はほとんどすべてのFDA職員、業界の利害関係者、特別利益団体、食品、薬品およびたばこ規制に関わるトランプ政権の関係者を失望させたり怒らせたりすることに成功しました。

データよりも逸話を信じたFDAコミッショナー

ヴェイピングの世界では、Makary氏はすぐに完全に未知の存在から公敵ナンバーワンに転じました。

2025年3月6日の上院承認公聴会で、Makary氏は健康、教育、労働および年金（HELP）委員会に対して、米国は中国のヴェイピング製品で“氾濫”していると述べました。

“これらの製品に何が含まれているのか私たちには全く分かりません”、とMakary氏は言いました。“そして公衆衛生はそれらを研究することさえできないでしょう。なぜなら公衆衛生研究が追いつくのに時間がかかるからです。しかし非常に懸念され、製品が中国で禁止されているのに彼らがそれを製造し、米国に送っているのは間違っています。

“この問題に対処するためにFDAができることがいくつかあります”、と彼は続けました。“まず第一に、検査および調査局には多くの銃を持った人々がおり、彼らは施行や襲撃を行います。私たちは［司法省］および他の法執行機関と協力して、市場に出回る違法製品の問題に対処しようとする必要があります。”

承認後、Makary氏は“銃を持った人々”を巻き込むことを奨励しました。FDAは輸入製品を押収しました、それも前例のない数で。また、昨年9月にはアルコール・タバコ・火器・爆発物（ATF）および米国連邦保安局と共に全国各地のベープ流通業者に対する武装襲撃を行いました。

トランプの1月20日の就任と2025年8月19日の間に、トランプ/Makary FDAは米国内で製造されたヴェイピング製品に対して40以上の新しい販売拒否命令（MDO）を発行しました、そして最終的には新たなMDOの公表リストを停止しました。おそらくその時と現在までの間に市場から撤去された製品の正確な数について把握できなくなりました。

Makary氏の最も奇妙な反ヴェイピング行動の一つは、昨年9月に尊敬される全国若者タバコ調査、FDAセンター病予防管理センター（CDC）が共同で行う中高生を対象とした年次調査を公然と疑問視したことです。

調査の正確性は、ヴェイピング支持者と反ヴェイピング支持者の両方によって広く信頼されていますが、Makary氏は“バイデンCDC”によって使われた調査方法論に欠陥があると言い、保護者や生徒に彼らの意見を聞くことでより科学的に信憑性のある数字が得られると述べました。

“私が高校生の保護者や教師たち、そして生徒たちと話すと、”とMakary氏は言いました、“20％…40％の高校生…50％の高校生がこの問題に関与していると聞いています。これは我々がまだ完全に理解していない疫病です。”

FDAおよびCDCデータよりも逸話を信じるFDAコミッショナーは、確かに新しいものです。

ヴェイピング政策がMakary氏の致命傷？

最終的には、彼のヴェイピングへの反対が彼を破滅させる—あるいは少なくとも彼の政権内で既に揺らいでいた立場を破壊的にした可能性があります。

FDAたばこ製品センター（CTP）の科学者たちは、Glas G2年齢ゲート付きポッドヴェイプおよびブルーベリーとマンゴーのフレーバーのポッドいくつかの認可を推奨しました。しかし、Makary氏は若者の使用が深刻なリスクを及ぼさないと示すすべての証拠にもかかわらず、香料入りポッドのマーケティング命令を阻止しました。

ホワイトハウスのスタッフは、トランプの“ヴェイピングを救え”という約束を守るために尽力し、問題を推進し、Makary氏が政権にとって“問題になっている”とトランプに助言しました。ウォール・ストリート・ジャーナルによると。最終的にトランプ自身が介入し、Makary氏は引き下がり、Glasのフレーバーが先週販売許可を得ました。

マンゴーベイプの十字架上で死ぬことは、彼が望むならば禁煙管理でのFDA後のキャリアのセットアップとしてぴったりとなりますが、その禁止カルチャーの外では、彼のFDAからの去就を惜しむ者は少ないでしょう。

“彼を惜しむキャリア人材は一人もいません”、あるFDA職員が金曜日にPOLITICOに語りました。“そして彼らがより悪い誰かを見つけた時だけそれを後悔するでしょう。”