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FDAは20個のZYNパウチに低リスクの主張を持たせることを許可しました。

FDAは20のZYNニコチンパウチ製品に対してリスク変更命令を発行しました。この決定により、スウェーデンマッチUSAは、煙草ではなくパウチを使用することが6つの喫煙関連疾患のリスクを低下させることを成人喫煙者に伝えることができます。

この承認は重要です。なぜなら、それはニコチン会社が明らかにするための珍しい連邦の許可証だからです:すべてのニコチン製品が同じリスクを伴うわけではありません。成人喫煙者にとって、その種の情報は抜け道ではなく、タバコの害減少の全体のポイントです。

承認された改良リスクタバコ製品(MRTP)の主張は次のように述べています:「タバコの代わりにZYNを使用することで、口腔癌、心臓病、肺癌、脳卒中、肺気腫、慢性気管支炎のリスクが低くなります。」命令は、FDAの ZYN MRTP申請ページ によると、Chill、Cinnamon、Citrus、Coffee、Cool Mint、Menthol、Peppermint、Smooth、Spearmint、Wintergreenの10種類のZYNにのみ適用され、それぞれ3 mgと6 mgのニコチン濃度があります。

MRTPの命令はZYNの包括的な支持ではなく、ニコチンパウチやニコチンの使用に対するものではありません。FDAはMRTPの命令が特定の商品に適用され、全体のクラスには適用されないと述べています。機関の規則は、申請が一般的にその商品が個々のタバコ使用者に対して危害や病気のリスクを大幅に減少させることを示さなければならないと定めています。また、タバコ製品を使用しない人々を含む全体の人口に利益をもたらす必要があります。

20のZYN製品はすでに販売が合法でした。FDA プレマーケットタバコアプリケーション(PMTA)経路を通じてそれらを認可しました 2025年1月16日に。 しかし、その時点で、Swedish Matchは別のMRTP認可なしにリスク軽減の主張を行うことができませんでした。機関のそのPMTA決定のための技術的レビューにおいて、FDAは製品を「刻まれた、挽かれた、粉末状の、または葉タバコを含まない口腔タバコ製品」と表現しました。

その機関は、消費者の理解、若者のリスク、公衆のコメント、および2026年1月22日のタバコ製品科学諮問委員会の会合を考慮した上で命令を出した。Bret Koplow, Ph.D., J.D.、FDAタバコ製品センターの暫定所長は、この決定によって、喫煙する成人に対して「リスクの低い切替えに関する明確で科学に基づいた情報」を提供できると述べた。

フィリップ モリス インターナショナル (PMI) は、スウェーデン マッチを所有しており、この決定は 最初のニコチンパウチのためのMRTP認可であることに注意しました。この会社はこの主張をすぐに使用できますが、注文には市場後の監視が必要で、FDAがMRTPマーケティングの継続を承認しない限り5年後に期限が切れます。

長年にわたって低リスクのニコチン製品を書類や拒否命令、若者のパニック政治の下に隠してきた規制当局にとって、これは壁の中の便利な亀裂です。FDAは依然としてニコチンパウチが「安全」であるとは言いませんし、真剣に必要としている人はいませんが、同機関は今や、水タバコのないニコチン製品への切り替えが病気リスクを減少させることを正式に認めました。

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アレックス・ケンドール
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