Jawatankuasa Penyeliaan dan Tanggungjawab Dewan Perwakilan A.S. yang berkuasa akan menyiasat amalan Pusat Produk Tembakau (CTP) FDA. Pengerusi jawatankuasa, Wakil Republikan Kentucky James Comer, mengumumkan penyiasatan hari ini.
Dalam surat kepada Pesuruhjaya FDA Robert Califf, Wakil Comer menyebut pelbagai sebab untuk penyiasatan, kebanyakannya berdasarkan kritikan yang ditujukan dalam penilaian Reagan-Udall Foundation terhadap program pengawalan tembakau agensi tersebut. Penilaian itu mendapati banyak kelemahan dalam proses dan komunikasi CTP kepada pihak berkepentingan dan orang ramai.
“Satu penilaian baru-baru ini terhadap CTP oleh Reagan-Udall Foundation (RUF) mendapati bahawa CTP tidak menetapkan dengan jelas elemen asas program pengawalan tembakau dan nikotin,” tulis Comer kepada Pesuruhjaya Califf. “Ini telah menyebabkan kekeliruan, ketidakefisyenan, litigasi, dan syak wasangka campur tangan politik. CTP telah mewujudkan ketidakpastian dalam pasaran dan telah membenarkan produk yang tidak selamat dan tidak terkawal untuk berleluasa. Oleh itu, kami meminta dokumen dan maklumat mengenai aktiviti CTP untuk membolehkan ketelusan dan memastikan CTP melaksanakan fungsi yang diperlukan.”
‼️⬇️
Ini adalah perkembangan besar dan membuka kemungkinan untuk tanggungjawab yang telah lama ditunggu-tunggu kepada orang awam Amerika. https://t.co/hewPNiqIPc
— Pengeluar Vaper Amerika (@VaporAmerican) 28 Mac 2023
Comer secara khusus meminta FDA untuk menyediakan:
- Komen kakitangan FDA kepada penilaian Reagan-Udall
- Semua komunikasi dengan Rumah Putih dan Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia (HHS) mengenai dasar tembakau atau nikotin
- Dokumen dan komunikasi antara FDA dan Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengenai dasar CTP
- Dokumen dan komunikasi antara FDA dan “kumpulan advokasi kesihatan awam” mengenai dasar CTP
- Semua dokumen yang menerangkan proses analitik khusus yang digunakan FDA untuk menerapkan
penanda aras “sesuai untuk perlindungan kesihatan awam”
- Semua dokumen dan komunikasi yang berkaitan dengan usaha penguatkuasaan FDA untuk mengeluarkan
produk tembakau atau nikotin yang dipasarkan secara haram dari lokasi runcit
Jawatankuasa hampir pasti akan mengadakan pendengaran awam dalam bulan-bulan mendatang, mungkin memberikan peluang kepada industri vaping dan advokasi pengguna untuk menerangkan bagaimana proses pengawalan FDA yang kacau telah merosakkan perniagaan kecil dan orang yang menggunakan produk nikotin risiko rendah. Pendengaran juga boleh menerangkan bagaimana agensi bertindak balas terhadap tekanan politik daripada kumpulan seperti Kempen untuk Kanak-Kanak Bebas Tembakau dan sekutu mereka di Kongres serta Rumah Putih.
Banyak soalan yang ingin dijawab oleh Comer adalah biasa kepada vaper dan advokat pengurangan bahaya tembakau (THR). Dia menyebut kebimbangan mengenai piawaian misteri agensi untuk kelulusan produk; campur tangan politik terhadap keputusan saintifik CTP; dan penolakan FDA untuk “mengkomunikasikan maklumat dengan tepat mengenai risiko relatif yang ditimbulkan oleh produk, termasuk ENDS dan produk tanpa asap, dan yang tidak ditimbulkan kepada populasi pengguna produk nikotin dewasa.”
Dikeluarkan hari ini: Pengerusi @JamesComer dari @GOPoversight menghantar surat kepada FDA CTP.
Surat ini merujuk kepada beberapa komen yang sangat kritikal yang ditinggalkan oleh kakitangan CTP dalam dokumen Reagan-Udall. https://t.co/mODXWU1VWg
— Gregory Conley (@GregTHR) 28 Mac 2023
Comer berulang kali merujuk dalam suratnya kepada “produk tembakau dan nikotin,” secara sedar memisahkan vaping dan produk bukan pembakaran lain daripada produk yang mengandungi tembakau sebenar yang CTP dicipta untuk mengawalnya. Agensi itu memberikan dirinya kuasa untuk mengawal semua produk yang mengandungi nikotin derivatif tembakau (dan mendefinisikannya sebagai "produk tembakau") dengan Peraturan Deeming 2016.
Dalam suratnya kepada Califf, Wakil Comer mencatat “kekurangan dalam keupayaan penguatkuasaan FDA,” meminta agensi untuk menerbitkan senarai produk yang dibenarkan dan produk yang sedang disemak yang boleh dirujuk oleh peruncit. Dia juga mendesak FDA untuk “memperuntukkan sumber yang diperlukan untuk mengambil produk yang paling menarik kepada pengguna yang di bawah umur dari pasaran secepat mungkin.”
Comer, seorang petani dan bekas pesuruhjaya pertanian negeri, mewakili daerah pengeluar tembakau di barat Kentucky. Kentucky adalah negeri pengeluar tembakau kedua terbesar, selepas North Carolina. Comer telah menjadi penyokong petani tembakau dan hemp sejak dipilih ke Kongres pada tahun 2016.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
