IQOS Diluluskan oleh FDA: Bagaimana Ia Akan Mempengaruhi Vaping?

IQOS telah diluluskan untuk dijual di Amerika Syarikat, lebih dari dua tahun selepas Philip Morris mengemukakan permohonan tembakau pra-pasaran kepada FDA. PMTA telah dikemukakan pada Mac 2017, bersama dengan permohonan risiko terubahsuai (MRTP), yang masih belum diambil tindakan oleh agensi tersebut.

Walaupun permohonan itu dikemukakan oleh pengeluar Philip Morris S.A. (sebuah bahagian daripada Philip Morris International — PMI), IQOS akan dijual di A.S. oleh Altria Group, pengeluar rokok terbesar di negara ini. Jenama Marlboro adalah jenama rokok Amerika yang paling popular.

Perintah pemasaran FDA untuk IQOS mewakili kelulusan pertama PMTA untuk sebarang produk nikotin pengguna yang boleh disedut. (Satu-satunya PMTA yang diluluskan sebelum ini adalah untuk beberapa produk snus yang dibuat oleh Swedish Match.) Tiada pengeluar vape yang telah mengemukakan PMTA untuk produk wap tradisional.

Walaupun cerita berita sering mengelirukan mereka, IQOS adalah produk tembakau yang dipanaskan-tidak-dibakar, bukan produk vaping yang menggunakan e-cecair. IQOS "Sistem Pemanasan Tembakau" mempunyai tiga bahagian utama: sebuah peranti genggam, pengecas, dan batang kecil yang diisi tembakau (dipanggil HeatSticks atau HEETS) yang dipanaskan oleh peranti kepada suhu yang cukup tinggi untuk menguapkan tembakau, tetapi terlalu rendah untuk menyebabkan pembakaran. Tembakau tidak dibakar seperti yang berlaku dengan rokok, dan tiada asap dihasilkan. Produk panas-tidak-dibakar (HNB) juga kadang-kadang dipanggil produk pemanasan tembakau.

Kajian saintifik telah membuktikan bahawa IQOS adalah jauh lebih selamat daripada merokok, memberikan kurang toksikan daripada tembakau yang dibakar. Ia secara umum diterima bahawa IQOS tidak begitu selamat seperti produk vaping moden, yang tidak mengandungi tembakau. Namun, peranti HNB seperti IQOS dapat memberikan manfaat kesihatan awam yang besar jika diterima oleh sejumlah besar orang yang kini merokok rokok. Di Jepun dan Korea Selatan, di mana IQOS telah tersedia selama beberapa tahun, peranti HNB telah diberikan penghargaan untuk pengurangan besar dalam jualan rokok.

IQOS dan produk HNB lain tidak mungkin bersaing dengan e-rokok untuk perniagaan vapers yang sedia ada. Pengalaman dan rasa tembakau yang dipanaskan lebih dekat kepada merokok berbanding dengan vaping, dan harga jualan bagi pengisian HeatStick diharapkan mencerminkan harga rokok. Kerana FDA secara teknikal mengklasifikasikan HeatSticks sebagai rokok, Altria akan dikenakan cukai dan yuran ke atas pengisian yang serupa dengan yang dikenakan kepada rokok, dan dilarang daripada mengiklankan di TV atau radio.

Menurut FDA, "Walaupun tindakan hari ini membenarkan produk tembakau dijual di A.S., ia tidak bermakna produk ini selamat atau ‘diluluskan oleh FDA.’” Tetapi walaupun adanya bantahan dari FDA, kebanyakan orang mungkin percaya bahawa perintah pemasaran memang memberikan sokongan oleh pengawas kesihatan, dan tertanya-tanya mengapa produk vaping juga tidak ‘diluluskan oleh FDA.’ Dan FDA mungkin menggunakan kelulusan itu sebagai contoh bagaimana sistem pengawalan tembakau mereka adil kepada pengeluar.

Walaupun keputusan FDA mungkin kelihatan menggembirakan bagi pengeluar vaping yang mempertimbangkan PMTA mereka sendiri, butir-butir tidak menawarkan banyak harapan. FDA mengambil masa empat kali lebih lama untuk meluluskan permohonan IQOS daripada apa yang dijanjikan oleh garis panduan agensi tersebut. Tiada syarikat vaping yang mampu menangguhkan perniagaannya selama dua tahun menunggu kelulusan FDA (yang tidak dijamin). Sudah tentu, tiada syarikat vaping mempunyai jualan rokok untuk diharapkan jika PMTA mereka ditangguhkan atau ditolak; PMI dan Altria mempunyai “Rancangan B” yang utama jika IQOS tidak diluluskan untuk dijual.

Sebagai tambahan kepada tunggu yang terlalu lama untuk tindakan FDA ke atas permohonan, kos tinggi untuk menghantar PMTA akan menghalang semua tetapi beberapa pengeluar vaping (mungkin hanya JUUL dan syarikat tembakau utama) daripada mengemukakan permohonan yang berkesan. Tiada siapa yang mampu menanggung penyelidikan dan analisis yang luas yang PMI kumpulkan untuk permohonan IQOS mereka. Syarikat tembakau dilaporkan telah membelanjakan berbilion dolar untuk PMTA dan penghantaran MRTP mereka.

Akhirnya, FDA telah menentukan bahawa IQOS tidak mungkin menarik minat jumlah remaja yang bukan perokok yang signifikan. Ia hampir mustahil untuk membayangkan bahawa agensi persekutuan ini — yang komisioner yang baru-baru ini berkhidmat membantu untuk mencetuskan panik moral mengenai vaping remaja — akan, pada masa ini, menganggap mana-mana produk vaping "sesuai untuk perlindungan kesihatan awam." Bahkan untuk IQOS, perintah pemasaran FDA termasuk restriksi terhadap pemasaran dan iklan dan permintaan untuk pengawasan pascamarket yang luas untuk memastikan ia tidak menjadi popular di kalangan remaja.

"Kecuali sistem pengawalan FDA direformasi, tiada siapa selain syarikat tembakau terbesar akan dapat meluluskan produk vaping melalui proses kelulusan pra-pasaran FDA," kata Presiden Persatuan Vaping Amerika Gregory Conley.

PMI baru-baru ini telah mula menggunakan nama IQOS sebagai jenama, mengenakan nama itu kepada produk-produk risiko dikurangkan bukan tembakau juga, seperti peranti vaping IQOS Mesh (yang tidak dijual di A.S.). Menurut PMI, produk risiko yang dikurangkan menyumbang sekitar 14 persen kepada jualan seluruh dunia mereka tahun lepas. Kelulusan pemasaran yang dikeluarkan semalam hanya untuk Sistem Pemanasan Tembakau IQOS, yang merangkumi peranti IQOS itu sendiri, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks, dan Marlboro Fresh Menthol HeatSticks. Ia tidak terpakai kepada semua produk PMI yang menggunakan jenama IQOS.

Altria mengatakan ia akan menguji pasaran produk IQOS di kawasan Atlanta, Georgia sebelum melancarkannya secara nasional.