sidenav

PMTA Nieuws: FDA Autoriseert Zombie Nicotine Product

De FDA heeft vandaag een nicotinekauwgom toegevoegd aan zijn korte lijst van geautoriseerde consumenten nicotineproducten. Het wordt het tweede product dat in de afgelopen zeven dagen is geautoriseerd, nadat RJ Reynolds’ Vuse Solo vorige week groen licht kreeg.

De instantie heeft marketingautorisatie verleend voor vier varianten van Altria’s VERVE—een klein driehoekig oraal product bedekt met nicotine. De FDA gaf groen licht voor zowel een zachte versie (Chews) als een harde versie (Discs), elk in twee munt smaken, en alle vier bevatten slechts 1,5 milligram nicotine.

Het enige probleem voor consumenten is dat VERVEin december 2018 van de markt werd gehaald, op hetzelfde moment dat het bedrijf zijn MarkTen en Green Smoke e-sigaret merken stopte. (Precies twee weken later heeft Altria aangekondigd dat het een belang van 35 procent in Juul Labs koopt.)

Na het indienen van Premarket Tobacco Applications (PMTAs) voor VERVE in juli 2018, heeft Altria-dochteronderneming U.S. Smokeless Tobacco Company het heen-en-weer proces met de FDA voortgezet, zelfs na het verwijderen van VERVE van de markt.

Volgens de “besluit samenvatting” van de FDA, bevatte Altria’s PMTA voor VERVE geen “product-specifiek” bewijs over het risico als een gearomatiseerd product voor jongeren. In plaats daarvan gebruikte de PMTA gegevens die zijn verkregen uit eerdere studies en enquêtes over andere orale producten—iets waar de instantie nu zegt niet acceptabel te zijn voor gearomatiseerde vape-producten.

Het is niet bekend of deze lagere norm van toepassing zal zijn op andere moderne orale producten zoals nicotinezakjes en zuigtabletten. Altria diende PMTAs in, inclusief meer dan 66.000 pagina's documentatie, voor al zijn On! nicotinezakjes—en andere fabrikanten hebben ook lopende PMTAs voor gearomatiseerde zakjes en andere orale producten.

“Hoewel deze munt-gearomatiseerde producten zijn, tonen de gegevens die aan de FDA zijn ingezonden aan dat het risico voor jongeren om deze specifieke producten te gebruiken laag is, en strenge marketingbeperkingen zullen helpen om blootstelling van jongeren te voorkomen,” zei FDA Center for Tobacco Products Director Mitch Zeller in een verklaring. “Belangrijk is dat bewijs toont dat deze producten verslaafde rokers die de meest schadelijke verbrandingsproducten gebruiken kunnen helpen om volledig over te schakelen naar een product met mogelijk minder schadelijke chemicaliën.”

Het is twijfelachtig of “verslaafde rokers” enige verlichting zouden krijgen van een oraal product dat 1,5 mg nicotine bevat, maar het is ook een moot point—tenminste voor nu. Altria heeft VERVE sinds 2018 niet meer geproduceerd of verkocht, en het bedrijf heeft niet verklaard dat het van plan is om VERVE weer in productie te nemen.

Terwijl het in 2012 werd getest in Virginia, klaagde de president van Campaign for Tobacco-Free Kids Matthew Myers dat Verve een voorbeeld was van waarom de FDA dringend de autoriteit over niet-verbrandings nicotineproducten moest grijpen. De FDA deed dat in 2016, door de Deeming Regel uit te geven die de FDA dominantie verleende over alle consumentenproducten gemaakt met tabak-afgeleide nicotine.

Vape Markt Playbook 2026: Een B2B Gids voor Omzet & Risico
De nieuwste regels, risico's en winnende producttrends voor 2025–2026.
Gratis
Een $400 industrie kort verslag — vandaag gratis!
image
Laatste Gidsen & Hulpbronnen
vaping taxes
Vaping Belastingen in de Verenigde Staten en Rondom de Wereld

Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.

wo mei 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Vape Verboden: E-Sigaret Beperkingen in de VS en Wereldwijd

Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.

ma mei 4 2026
Article preview image
Een One-Stop Shop voor Nicotine Pouches? Een kijkje nemen bij PouchPoint

Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.

wo apr. 29 2026
Article preview image
Vape Markt Playbook 2026: Een B2B Gids voor Omzet & Risico

Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.

ma dec. 22 2025
Over Auteurs
Jim McDonald
877 berichten

Rokers hebben vapen voor zichzelf gecreëerd zonder hulp van de tabaksindustrie of anti-tabak kruistochten, en ik geloof dat vapers en de vaping industrie het recht hebben om te blijven innoveren zodat iedereen die nicotine wil gebruiken toegang heeft tot veilige en aantrekkelijke niet-verbrandbare opties. Mijn doel is om duidelijke, eerlijke informatie te geven over vapen en de uitdagingen waarmee nicotineconsumenten te maken hebben van wetgevers, regelgevers en brokers van desinformatie. Je kunt me vinden op Twitter @whycherrywhy

Bekijk profiel van de auteur
Vaping360.com streeft ernaar de meest vertrouwde bron voor dampers en rokers ter wereld te zijn. We zijn trots op onze redactionele integriteit, nauwkeurigheid en de eerlijkheid van onze schrijvers.
Lees meer over ons

Vertrouw op onze expertise

Bij Vaping360 zijn we trots op onze diepgaande expertise en jarenlange ervaring in de vape-industrie. Ons toegewijde team van professionals zet zich in om hun uitgebreide kennis te gebruiken om aan uw behoeften te voldoen en uw verwachtingen te overtreffen.

Authenticiteit

Genuanceerde inzichten ondersteund door grondig en uitputtend onderzoek en testen.

Betrouwbaarheid

Constante, accurate informatie van de experts in de vape-industrie.

In staat stellen

Transparante en betrouwbare inhoud voor zelfverzekerde en geïnformeerde besluitvorming.

Neem slimmere zakelijke vapes-beslissingen

Ontdek marktgerichte nieuws, gidsen en gegevensmomentopnames samengesteld voor merken, retailers en distributeurs.

about-us-banner
product preview