FDA-begrotingswetgeving eist strenge handhaving van vape.

Federale wetgevers die de financiering van de FDA controleren eisen strengere handhaving tegen vape-producten die geen marketingautorisatie van het agentschap hebben gekregen. Als de FDA niet aan de eisen van het congres voldoet, hebben wetgevers boetes voor het agentschap voorgesteld.

In de afgelopen week hebben zowel de door de Democraten geleide Senaat als de door de Republikeinen geleide Huis Appropriations-commissies begrotingswetgeving voor het boekjaar 2025 aangenomen die de FDA zou straffen als het agentschap geen strengere handhavingsbeleid nastreeft, vooral tegen gearomatiseerde vape-producten en populaire wegwerp-vapes.

Bipartisan haat voor vapes die consumenten leuk vinden

De congresaanval op wegwerpproducten en andere onafhankelijke vape-producten is bipartisan, met Democratische Senaatleden die de taal van tabakscontrole-activisten in hun wetgeving aannemen, en Republikeinen in het Huis die tekst kopiëren/plakken die te vinden is in door de tabaksindustrie gesponsorde PMTA-registerwetgeving die dit jaar in veel staatswetgevende lichamen is ingediend.

De samenwerking tussen de belangen van de tabaksindustrie en antitabaksextremisme is niet bijzonder ongebruikelijk. Tenslotte is de Tabakscontrolewet van 2009 zelf—die de FDA regulatoire autoriteit over tabak gaf en het FDA Center for Tobacco Products (CTP) creëerde—geschreven en goedgekeurd met de deelname, samenwerking en steun van zowel de Campagne voor tabaksvrije Kinderen als Marlboro-fabrikant Philip Morris (nu Altria Group genoemd).

Tot nu toe komt elk vape-product dat op de kleine lijst van geautoriseerde producten van de FDA staat van bedrijven die eigendom zijn van tabaksconglomeraten Altria Group, Japan Tobacco en R.J. Reynolds. Dat zal zeker niet veranderen als congresleden van beide partijen hun zin krijgen.

Democraten: verbied de vapes, red de kinderen

De door de Democraten gecontroleerde Senaat Appropriations Committee, onder voorzitterschap van de langjarige tegenstander van vaping Patty Murray (D-WA), heeft een begrotingswet geproduceerd die bedreigt om een deel van de FDA-financiering volgend jaar in te houden, tenzij het agentschap zijn handhavingsprioriteitenrichtlijn van 2020 bijwerkt om wegwerp-vapes op te nemen als een belangrijk handhavingdoel, en een voorgestelde regel uitgeeft die buitenlandse fabrikanten verplicht om zich te registreren bij de CTP.

Senaat-appropriators willen ook regelmatige importwaarschuwingen “om te helpen bij het aanpakken van de import van tabaksproducten die in strijd lijken te zijn met de toepasselijke wetten,” en eisen dat het agentschap kwartaalrapporten indient die het aantal hangende premarket tabaksapplicaties (PMTA's) en wanneer ze zijn ontvangen detail.

Als de FDA niet voldoet aan de eisen die in de wet zijn uiteengezet, zou het agentschap ongeveer $25 miljoen aan financiering, bestemd voor salarissen en uitgaven, worden ontzegd.

De Senaatswet bevat ook $2 miljoen voor de recent aangekondigde multi-agency taskforce onder leiding van de FDA en het ministerie van Justitie, ontworpen om de FDA-beperkingen op vapingproducten af te dwingen. Het rapport dat bij de wet hoort, dringt er bij de FDA op aan om PMTA's “voor alle producten, vooral gearomatiseerde producten, te weigeren die het starten door jongeren of niet-tabakgebruikers hebben vergroot of waarschijnlijk zullen vergroten.”

De wet die de commissie heeft gepasseerd, is niet de definitieve versie waar de hele Senaat uiteindelijk over zal stemmen. De handhavingsvereisten van de FDA kunnen worden aangepast of uit de wet worden geschrapt tijdens latere begrotingsonderhandelingen, of wanneer de Senaat- en Huiswetten worden verzoend.

Republikeinen: verbied de vapes, red de tabaksindustrie

De begrotingswet van de FDA die door de Huis Appropriations Committee is aangenomen, die wordt gecontroleerd door Republikeinen en voorgezeten door Tom Cole (R-OK), controleert de meeste vakjes die de tabaksindustrie waarschijnlijk zocht bij het lobbyen van de commissie. Het resultaat is veel hetzelfde als de wet van de senaatscommissie, hoewel de wortels en stokken die worden gebruikt om de FDA te beïnvloeden anders zijn.

De wet van de Huiscommissie zou voorkomen dat de FDA haar aangekondigde plannen kan uitvoeren ommentholsigaretten en gearomatiseerde sigaren te verbieden, ofhet toegestane nicotine-niveau in sigaretten te beperken, totdat het agentschap de handhavingsrichtlijnen van 2020 bijwerkt, buitenlandse fabrikanten verplicht zich te registreren bij de CTP, importwaarschuwingen uitgeeft, en een kwartaalrapport aan beide appropriatiecommissies levert “over de vooruitgang die het Center for Tobacco Products maakt in het verwijderen van alle niet-conforme nicotineproducten van de markt.”

Het Huis wil ook dat het agentschap een lijst van producten die voor verkoop in de VS zijn geautoriseerd (of onderhevig aan veilige haven vanwege gerechtelijke bevelen of andere omstandigheden) creëert, en “openbaar de geautoriseerde lijst aan fabrikanten, groothandelaars en detailhandelaren, met instructies om de distributie, verkoop en/of marketing van elk product dat niet op de lijst staat te staken.”

Die formulering zou rechtstreeks gekopieerd kunnen zijn uit een aantal PMTA-registerwetten die dit jaar door Altria zijn geschreven en in de staatswetgevende lichamen zijn gelobbyd.

Beide wetten zouden de erfgoed tabaksindustrie beschermen, hoewel geen lid van een van beide commissies het waarschijnlijk zou toegeven. Beide wetten zouden het moeilijker maken voor mensen die momenteel roken om aantrekkelijke en effectieve nicotine-alternatieven te vinden. Geen van beide wetten zou het jongeren vaping stoppen.