FDA verleent de eerste nicotinezakjesautorisaties aan ZYN.

De FDA heeft de verkoop van alle 20 varianten van ZYN nicotinezakjes goedgekeurd en marketing toestemming gegeven aan de fabrikant Swedish Match, een divisie van Philip Morris International (PMI). Swedish Match heeft meer dan vier jaar geleden premarket tabaksaanvragen (PMTA's) voor de producten ingediend.

De marketing goedkeurings order (MGO) van het FDA Center for Tobacco Products (CTP) is van toepassing op de volgende ZYN smaken, die allemaal beschikbaar zijn in zowel 3 mg als 6 mg nicotine sterkte:

De MGO geldt alleen voor de producten genoemd in de FDA aankondiging van vandaag, die allemaal de ZYN producten zijn die momenteel in de Verenigde Staten worden verkocht. Als Swedish Match extra smaken of verschillende nicotine sterktes wil aanbieden, zou het bedrijf nieuwe PMTA's moeten indienen en wachten op nieuwe goedkeuringen voor het verkopen van de producten. (Er kunnen nog lopende PMTA's zijn voor producten die momenteel niet op de markt zijn.)

ZYN wordt het eerste merk van nicotinezakjes dat marketingautoriteit van de FDA heeft ontvangen—en het eerste nicotineproduct van welke aard dan ook dat een groene licht van de FDA heeft gekregen in smaken anders dan munt of menthol. Geen vaping product in een smaak anders dan tabak of menthol heeft autorisatie ontvangen.

Het gebruik van nicotinezakjes onder jongeren is laag—minder dan twee procent gebruik in de afgelopen 30 dagen vorig jaar, volgens de National Youth Tobacco Survey—maar de ZYN autorisatie kwam met een FDA waarschuwing aan PMI: voorkom jongeren aannames of anders. De FDA kan autorisaties intrekken als het besluit dat het gebruik door jongeren uit de hand loopt.

“Het is van cruciaal belang dat de fabrikant deze producten verantwoordelijk op de markt brengt om gebruik door jongeren te voorkomen,” zei CTP-directeur Brian King. “Hoewel huidige gegevens tonen dat het gebruik onder jongeren laag blijft, houdt de FDA de markt nauwlettend in de gaten en is deze vastbesloten om, indien nodig, actie te ondernemen om de volksgezondheid het beste te beschermen.”

De autorisatie bevestigt dat de FDA ZYN “geschikt acht voor de bescherming van de volksgezondheid”—de standaard voor goedkeuring van nieuwe producten die het Congres vastlegde in de Tobacco Control Act van 2009. Nicotinezakjes en vapes werden niet in die wetgeving genoemd, maar de FDA kreeg de mogelijkheid om de regulerende autoriteit over nieuwe nicotineproducten over te nemen, wat het agentschap deed met de 2016 Deeming Regel.

ZYN arriveerde in Amerikaanse testmarkten in 2016. Sinds 2020 is het product het snelstgroeiende merk in de nicotine-markt en zijn nicotinezakjes de snelstgroeiende categorie. In 2023 had ZYN 70 procent van de $8,6 miljard grote Amerikaanse nicotinezakjes-markt.

Vorig jaar heeft Swedish Match de bouw van een tweede Amerikaanse productiefaciliteit in Colorado aangekondigd om aan de retailvraag te voldoen.

Naast zijn populariteit is er tegenstand gekomen. Actiegroepen voor tabakscontrole zoals Truth Initiative en de Campaign for Tobacco-Free Kids hebbennicotinezakjes met vaping opgenomen in hun anti-nicotine productpropaganda. Senator Chuck Schumer (D-NY), een langdurige tegenstander van roken en vapen, hield vorig jaar een persconferentie om ZYN te veroordelen, dat hij "een zak vol problemen" noemde.

Sommige Amerikaanse staten hebben al gearomatiseerde nicotineproducten verboden, waaronder ZYN. Groepen voor tabakscontrole, die constant werken om dergelijke verboden in staatswetgevingen en gemeenteraad te bevorderen, zullen zeker verontrust zijn door de ZYN autorisatie, en hun inspanningen verdubbelen.