21 juni 2024 - De FDA heeft de mentholversies van de NJOY Daily en Daily Extra goedgekeurd. Samen met twee menthol-gearomatiseerde pods voor de NJOY Ace (ook vandaag goedgekeurd) zijn zij de eerste door de FDA goedgekeurde vape-producten in een andere smaak dan tabak.
De FDA heeft de verkoop van de NJOY Daily goedgekeurd, de beroemde wegwerpe-sigaret die voornamelijk in gemakswinkels en tankstations wordt verkocht. Een low-powered cigalike-stijl vape, de Daily is een populair beginnersapparaat en wordt ook veel gebruikt als een reserve voor ervaren vapers.
Het agentschap heeft twee tabaksmaakversies van het product goedgekeurd: Rich Tobacco smaak (4.5% nicotine) en de Daily Extra, ook in Rich Tobacco smaak (6% nicotine).
De Daily is het tweede NJOY-product dat FDA-autorisatie heeft gekregen, en de eerste wegwerp-vape. In april heeft het agentschap NJOY-autorisatie verleend voor zijn Ace-podvape en drie tabaksmaak navullingen. De NJOY Ace is het eerste moderne pod-apparaat dat groen licht heeft gekregen van de FDA.
Nee tegen watermeloen; geen beslissing over menthol
Net als bij eerder goedgekeurde vaping-producten heeft de FDA geen beslissing genomen over menthol-gearomatiseerde NJOY Daily-modellen, maar Marketing Denial Orders (MDO's) uitgegeven voor de Daily-modellen met smaken anders dan tabak en menthol.
Toen de FDA in januari 2020 aankondigde dat het de handhaving zou prioriteren tegen pod- en cartridge-gebaseerde vapes in andere smaken dan tabak en menthol, stond het agentschap anderszins conforme fabrikanten toe om door te gaan met de verkoop van geurende wegwerpproducten. Echter, NJOY heeft op dat moment vrijwillig zijn populaire fruit-gearomatiseerde Daily-producten van de markt gehaald.
De gearomatiseerde vapes van NJOY waren goed voor 70 procent van de verkopen van het bedrijf, volgens de Wall Street Journal. Nu heeft het bedrijf de kans om ze te verkopen ontzegd gekregen, tenzij het ervoor kiest om de MDO in de rechtbank aan te vechten.
Honderden vaping-fabrikanten hebben MDO's ontvangen voor gearomatiseerde producten, allemaal gebaseerd op een bewijsstandaard die door de FDA is aangekondigd bijna een jaar na de deadline voor de indiening van de Premarket Tobacco Application (PMTA) op 9 september 2020.
Ongeveer 40 kleine, onafhankelijke vaping-bedrijven hebben hun MDO's in de federale rechtbank betwist, en anderen hebben administratieve beroepschriften bij de FDA ingediend. Handhaving van sommige MDO's is door de rechtbanken opgeschort, en het agentschap is gedwongen sommige andere weer in te trekken.
FDA belooft meer dan 120 PMTA-besluiten voor juli
Hoewel de FDA miljoenen PMTA's heeft ontvangen, heeft het slechts zeven nicotine vaping-producten goedgekeurd, waaronder de NJOY Daily. De eerdere goedkeuringen waren voor:
- Vuse Solo - 12 okt. 2021
- Logic Pro en Logic Power - 24 maart 2022
- NJOY Ace - 26 april 2022
- Vuse Ciro en Vuse Vibe - 13 mei 2022
De FDA is door een federale rechter opgedragen om de rechtbank op de hoogte te stellen van de voortgang van het bekijken van lopende PMTA's voor de 10 grootste fabrikanten (op basis van marktaandeel). Op 13 mei meldde het agentschap aan de rechtbank dat het verwacht meer dan 120 producten te beslissen voor het einde van juni (drie weken vanaf nu). De FDA onderzoekt ook PMTA's voor niet-vaping-producten, waaronder populaire nicotine pouches.
CBG (cannabigerol) is de moeder van alle cannabinoïden, waaronder CBD en THC. Leer meer over CBG-bloem, de effecten, soorten en of het je high kan maken.
Leer hoe oud je moet zijn om cafeïne sachets te kopen, inclusief federale en staatsleeftijdsbeperkingen, winkelbeleid en regels voor minderjarigen.
Leer of cafeïnezakjes veilig zijn, inclusief potentiële bijwerkingen, cafeïne limieten, mondgezondheidsrisico's en wie ze zou moeten vermijden.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
