Ustawa o domach traktowałaby syntetyczną nikotynę jako tytoń

W odpowiedzi na protesty grup kontrolujących tytoń, w Izbie Reprezentantów USA wprowadzono projekt ustawy regulującej produkty wykonane ze syntetycznej nikotyny. Ustawa o wyjaśnieniu władzy nad nikotyną, HR 6286, przyznałaby FDA Centrum Produktów Tytoniowych władzę regulacyjną nad produktami konsumenckimi zawierającymi nikotynę z jakiegokolwiek źródła.

Sponsor projektu ustawy, demokratka z New Jersey Mikie Sherrill, opublikowała komunikat prasowy, w którym twierdzi, że legislacja zamknie “lukę pozwalającą złym podmiotom w branży waporyzacyjnej unikać regulacji [FDA] i sprzedawać produkty nikotynowe skierowane do dzieci.”

Projekt ustawy pojawia się po miesiącach narzekań ze strony grup kontrolujących tytoń na rzekome przejście na syntetyczną nikotynę przez złych chłopców z c-store Puff Bar, a później na niektórych małych producentów reformulujących produkty ze syntetyczną nikotyną po otrzymaniu nakazów odmowy marketingu (MDO) od FDA.

Projekt ustawy jest współsponsorowany przez republikanina z Utah Chrisa Stewarta oraz demokratę z Illinois Raję Krishnamoorthiego. Rep. Krishnamoorthi ogłosił w zeszłym miesiącu, że prowadzi dochodzenie w sprawie syntetycznej nikotyny i wysłał listy do Next Generation Labs (producenta Tobacco-Free Nicotine, czyli TFN) oraz Puff Bar.

Krishnamoorthi jest silnym sojusznikiem Kampanii na rzecz Dzieci Wolnych od Tytoniu, która ma największy wpływ na legislację dotyczącą tytoniu, nikotyny i waporyzacji w Kongresie i stanowych legislaturach. TFK prowadziła protesty przeciwko “zagrożeniu” ze strony syntetycznej nikotyny, wysyłając list we wrześniu do p.o. Komisarza FDA Janet Woodcock, domagając się, aby agencja regulowała syntetyczną nikotynę jako lek. Jednak regulowanie nikotyny w produktach konsumenckich jako leku prawdopodobnie naraziłoby FDA na ryzykowne wyzwania prawne.

Nowy projekt ustawy przyjmuje alternatywną drogę zmiany Ustawy o Kontroli Tytoniu, aby przyznać FDA Centrum Produktów Tytoniowych władzę nad wszystkimi formami nikotyny w “produktach tytoniowych” (ale nie w zatwierdzonych przez FDA produktach medycznych). Aktywiści kontrolujący tytoń obawiają się, że ta droga otwiera Ustawę o Kontroli Tytoniu na zmiany, co może prowadzić do niepożądanych (z ich punktu widzenia) poprawek, gdy projekt ustawy będzie się przesuwał przez Kongres.

Aktualna definicja produktu tytoniowego w Ustawie o Żywności, Lekach i Kosmetykach (z której częścią jest Ustawa o Kontroli Tytoniu z 2009 roku) brzmi: “Termin ‘produkt tytoniowy’ oznacza każdy produkt wykonany lub pochodzący z tytoniu, który jest przeznaczony do spożycia przez ludzi, w tym każdy komponent, część lub akcesorium produktu tytoniowego (z wyjątkiem surowców innych niż tytoń używanych do wytwarzania komponentu, części lub akcesorium produktu tytoniowego).”

Jeśli HR 6286 przejdzie i wejdzie w życie, język Ustawy o Kontroli Tytoniu zmieni się na: “Termin ‘produkt tytoniowy’ oznacza każdy produkt wykonany lub pochodzący z tytoniu, lub zawierający nikotynę z jakiegokolwiek źródła, który jest przeznaczony do spożycia przez ludzi, w tym każdy komponent, część lub akcesorium produktu tytoniowego (z wyjątkiem surowców innych niż tytoń używanych do wytwarzania komponentu, części lub akcesorium produktu tytoniowego).” (Zmiana na języku podkreślona pogrubioną czcionką.)

Projekt ustawy zawiera również zapis wyjaśniający, że żywność zawierająca “naturalnie występującą” nikotynę w śladowych ilościach nie jest uważana za produkt tytoniowy. Innymi słowy, rośliny genetycznie zmodyfikowane w celu produkcji nikotyny do ekstrakcji będą produktami tytoniowymi. (Nikotyna występuje naturalnie w roślinach z rodziny psiankowatych, ale tylko rośliny tytoniowe zawierają wystarczającą ilość nikotyny naturalnie, aby ekstrakcja była opłacalna. Nie prowadzi się obecnie komercyjnej ekstrakcji nikotyny z genetycznie zmodyfikowanych bakłażanów czy pomidorów, ale taka możliwość była omawiana.)

Projekt ustawy został przypisany do Komisji Energii i Handlu w Izbie, ale jak dotąd nie wyznaczono żadnych przesłuchań. Izba prawdopodobnie zajmie się nim na początku przyszłego roku.

Niektóre stany – w tym Alabama, Connecticut, Minnesota, Oklahoma, Pennsylvania i Wyoming – już mają przepisy ograniczające syntetyczną nikotynę lub regulujące produkty nikotynowe bez względu na źródło leku.