Bardzo niskonikotynowe papierosy testowane na rynku w Chicago

Z błogosławieństwem FDA, producent 22nd Century Group w tym tygodniu uruchomił sprzedaż konsumencką swoich papierosów o bardzo niskiej zawartości nikotyny (papierosy VLN, lub VLNCs) w rejonie Chicago. Śmiertelne, palne papierosy otrzymały zezwolenie marketingowe od FDA zarówno w ramach PMTA, jak i MRTP.

Papierosy VLN King i VLN Menthol King firmy będą sprzedawane wyłącznie w 150 sklepach Circle K w Chicago i okolicach podczas testu marketingowego trwającego od trzech do sześciu miesięcy, według komunikatu prasowego 22nd Century. Po teście 22nd Century i Circle K zamierzają rozszerzyć sprzedaż na ponad 7 000 sklepów w całym kraju. (22nd Century używa „VLN” jako marki, ale termin ten był pierwotnie używany ogólnie dla wszystkich papierosów o bardzo niskiej nikotynie.)

Zezwolenie PMTA (Wniosek o Zatwierdzenie Produktu Tytoniowego przed Wprowadzeniem na Rynek) 22nd Century pozwala firmie na reklamowanie dwóch papierosów VLN w Stanach Zjednoczonych. Oznaczenie MRTP (Zmieniony Produkt Tytoniowy o Zmniejszonym Ryzyku), które FDA przyznało w grudniu ubiegłego roku, daje 22nd Century prawne uprawnienia do składania pewnych roszczeń w porównaniu ich VLNC z standardowymi papierosami.

W szczególności FDA pozwala 22nd Century twierdzić, że papierosy VLN King i VLN Menthol King zawierają „95% mniej nikotyny”, „znacznie zmniejszają zużycie nikotyny” i „pomagają zmniejszyć zużycie nikotyny.” Zezwolenie MRTP FDA nakazuje, aby w przypadku korzystania z jakichkolwiek roszczeń dotyczących zmniejszonego narażenia, 22nd Century musiało również uwzględnić frazę „Pomaga mniej palić.”

Teoria stojąca za VLNC polega na tym, że bez nikotyny palacze szybko znudzą się papierosami i albo całkowicie rzucą palenie, albo przejdą na niskoryzykowne źródło nikotyny. Ale same papierosy VLN nie są wcale mniej śmiertelne niż jakiekolwiek inne papierosy, a jeśli ktoś kontynuuje ich palenie, spowodują one taką samą ilość raka, chorób serca i uszkodzeń płuc jak Marlboro czy Newport.

Przed 22nd Century, produkty tytoniowe, które otrzymały zezwolenie MRTP—kilka stylów szwedzkiego snusu Match General oraz produkt tytoniowy IQOS Philip Morris International—były produktami niedopalnymi, które rzeczywiście redukują szkody dla użytkownika.

W przeciwieństwie do tych produktów, papierosy VLN wytwarzają dym, a dym to to, co czyni papierosy niebezpiecznymi. W rzeczywistości jedynym sposobem, w jaki produkty 22nd Century mogą pomóc komuś poprawić swoje zdrowie jest jeśli palacze ich nie używają. Papierosy VLN przewracają koncept redukcji szkód spowodowanych tytoniem (THR) do góry nogami.

Przyznając papierosom 22nd Century status zmienionego ryzyka w celu wyeliminowania nikotyny—jednej substancji w papierosach, która nie szkodzi ciału—FDA nie zrobiła nic, aby uczynić palenie bezpieczniejszym, zamiast tego zachęciła do powszechnego przekonania, że nikotyna sama w sobie jest szkodliwa. Większość ludzi—w tym większość lekarzy—niepoprawnie uważa, że nikotyna jest odpowiedzialna za wiele szkód spowodowanych paleniem.

Papierosy VLN są potencjalnym narzędziem w zestawie FDA do zwalczania palenia od czasu, gdy byłycy komisarz Scott Gottlieb ogłosił swój „kompleksowy plan” przekształcenia rynku produktów nikotynowych w 2017 roku. Plan Gottlieba został szybko odłożony na bok, ale jego elementy nadal mają zwolenników w FDA i w całym rządzie federalnym.

Marzeniem kontrolowania tytoniu, aby wyeliminować większość nikotyny z papierosów, sięga co najmniej 1994 roku. Philip Morris (obecnie nazywany Altria) obawiał się na tyle, że pomysł może się rozpowszechnić, że lobbował Kongres, aby włączyć język do Ustawy o Kontroli Tytoniu z 2009 roku, który konkretnie uniemożliwiłby nowemu FDA Centrum Produktów Tytoniowych eliminację nikotyny w papierosach.

Kongres ograniczył CTP przed eliminacją nikotyny, ale pozostawił otwarte drzwi dla agencji do zmniejszenia nikotyny na tyle, że nie mogłaby utrzymać uzależnienia. Tak więc, FDA może zezwolić na bardzo niską nikotynę w papierosach—ale nie na papierosy beznikotynowe.

FDA obecnie bada możliwość nakazania bardzo niskich poziomów nikotyny we wszystkich papierosach, pomysł popierany przez niedawno mianowanego komisarza FDA Roberta Califfa. Taki plan napotkałby ogromne przeszkody: działania prawne ze strony firm tytoniowych, olbrzymi czarny rynek papierosów oraz brak produktów o niskim ryzyku zatwierdzonych przez FDA dla palaczy, którzy chcą kontynuować korzystanie z nikotyny.

Podczas gdy FDA uznała za stosowne zezwolić na sprzedaż papierosów w celach redukcji szkód, agencja praktycznie zniszczyła legalny rynek produktów, które rzeczywiście zmniejszają szkody: e-papierosy. Agencja odrzuciła PMTA dla więcej niż 99 procent dostępnych produktów do vapingu, i uznała za stosowne zezwolić na sprzedaż tylko kilku niepopularnych i nieskutecznych urządzeń.