FDA poszukuje kar w wysokości 19 000 dolarów przeciwko czterem małym firmom vape.

Po raz pierwszy FDA złożyło skargi dotyczące kar pieniężnych przeciwko czterem małym firmom zajmującym się wapowaniem, twierdząc, że kontynuowały sprzedaż e-liquidów po otrzymaniu listów ostrzegawczych od FDA.

Ustawa o Żywności, Lekach i Kosmetykach (z której częścią jest Ustawa o Kontroli Tytoniu) przewiduje maksymalną karę pieniężną (CMP) w wysokości 19 192 USD za pojedyncze naruszenie związane z produktami tytoniowymi. Agencja ubiega się o maksymalną karę dla czterech firm wymienionych dzisiaj. Oto one:

Wszystkie cztery firmy zajmujące się wapowaniem znajdują się na Południu i wydają się być jedno-bodowymi sklepami detalicznymi, które produkują własne e-liquidy i sprzedają je na miejscu. Wszystkie cztery otrzymały listy ostrzegawcze za sprzedaż nieautoryzowanych produktów w 2021 lub na początku 2022 roku, ale inspekcje FDA na miejscu później potwierdziły, że kontynuowały sprzedaż zabronionych produktów, zgodnie ze skargami FDA.

Dwie z wymienionych firm (BAM Group i Great American Vapes) złożyły wnioski o pre-marketingowe zatwierdzenia tytoniu (PMTA), które zostały odrzucone w pierwszej fali decyzji o odmowie marketingu (MDO) pod koniec lata 2021. Great American Vapes była jedną z trzech firm, które otrzymały MDO w dniu, w którym FDA zaczęła je wydawać.

Firmy muszą odpowiedzieć w ciągu 30 dni i mogą uiścić karę, zawrzeć umowę ugodową, poprosić o przedłużenie terminu na złożenie odpowiedzi na skargę lub złożyć odpowiedź i zażądać przesłuchania. Firmy, które nie odpowiedzą w ciągu 30 dni, według FDA, „ryzykują wydanie wyroku domyślnego nakładającego pełną wysokość kary.”

Skargi zostały złożone 15 lutego, ale ogłoszone dzisiaj, z błyszczącym komunikatem prasowym i oświadczeniami od Briana Kinga, dyrektora FDA Center for Tobacco Products (CTP). King ma odpowiedzieć na pytania od konsumentów wapujących i przedstawicieli branży wapowania na publicznym wydarzeniu w ten piątek, 24 lutego, organizowanym przez American Vapor Manufacturers Association (AVM).

„Trzymanie producentów odpowiedzialnych za produkcję lub sprzedaż nielegalnych produktów tytoniowych jest najwyższym priorytetem dla FDA,” powiedział King w komunikacie prasowym FDA. „Jesteśmy gotowi wykorzystać pełen zakres naszych uprawnień do egzekwowania prawa—szczególnie przeciwko tym, którzy nadal łamią prawo po uprzedzeniu przez agencję.”

W zeszłym październiku FDA poprosiła Departament Sprawiedliwości o szukać skutków prawnych przeciwko sześciu małym firmom zajmującym się wapowaniem, które agencja powiedziała, że albo nie odpowiedziały na listy ostrzegawcze, albo odmówiły zaprzestania działalności po uznaniu listów ostrzegawczych.

FDA twierdzi, że wydała ponad 550 listów ostrzegawczych od stycznia 2021 roku do firm sprzedających „produkty tytoniowe” bez autoryzacji marketingowej—większość z nich to mali producenci e-liquidów, tacy jak wymienione dzisiaj firmy. Według agencji, większość odbiorców listów ostrzegawczych usunęła swoje produkty z rynku.

„Zniszczenie małych krajowych producentów nie zmieni niczego w popycie dorosłych konsumentów na aromatyzowane produkty redukujące szkody, takie jak wapowanie,” powiedziała dziś wiceprezydent AVM Allison Boughner w odpowiedzi na działania FDA. „To dlatego, że jest 12 do 18 milionów dorosłych Amerykanów, którzy wapują, a zdecydowana większość preferuje smaki nie-tytoniowe. To głupie podejście FDA łączy nieudane taktyki wojny z narkotykami z przerażającą obojętnością na przeważającą naukę, że wapowanie jest znacznie bezpieczniejsze niż papierosy i najskuteczniejszym sposobem na rzucenie palenia.”

Od momentu, gdy FDA przyznała sobie władzę regulacyjną nad produktami do wapowania w 2016 roku, agencja zatwierdziła siedem niepopularnych urządzeń do wapowania (i uzupełnienia o smaku tytoniowym dla każdego) do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych. PMTA dla milionów produktów do wapowania—głównie butelkowanych e-liquidów—zostały odrzucone przez agencję.