FDA znajduje kolejny nieznany produkt nikotynowy do krytykowania.

Jeszcze raz FDA dała darmową reklamę nieznanemu produktowi nikotynowemu, głośno nakazując jego usunięcie z rynku. Dziś agencja opublikowała komunikat prasowy oraz wiele postów w mediach społecznościowych, aby ogłosić list ostrzegawczy wysłany do prawie nieznanego producenta pastylek nikotynowych.

Nic Nac Naturals, z siedzibą w Spokane w stanie Waszyngton, sprzedaje pastylki, które opisuje jako „miętówki nikotynowe” w mocach 3 i 6 miligramów oraz w kilku smakach. Produkt wydaje się być dostępny na rynku na początku tego roku, na podstawie lutowego artykułu w Spokane Journal.

Według Journal, współzałożyciel i właściciel Nicco Magnotto ruszył z małym przedsięwzięciem z pożyczką w wysokości 650 000 dolarów od rodziny i przyjaciół. Powiedział, że ma nadzieję, że firma zacznie przynosić zyski pod koniec tego roku. To się nie zdarzy, dzięki FDA.

Odbiorcy listów ostrzegawczych mają usunąć wskazane produkty z rynku. Otrzymują 15 dni roboczych na odpowiedź na list ostrzegawczy, opisując podjęte działania korygujące lub kwestionując zarzuty agencji. Ci, którzy nie odpowiedzą lub nie podporządkują się ostrzeżeniu, mogą spotkać się z dodatkowymi sankcjami ze strony FDA.

Zawsze chodzi o dzieci – nawet kiedy nie chodzi

List ostrzegawczy oparty jest całkowicie na tym, że firma nie otrzymała autoryzacji przed rynkowej przed sprzedażą produktów, ale FDA uznała, że konieczne jest wydanie komunikatu prasowego stwierdzającego, że produkty „stanowią szczególną uwagę z powodu swojego podobieństwa do popularnych słodyczy i potencjalnego ryzyka poważnej toksyczności nikotynowej lub nawet śmierci, jeśli zostaną przypadkowo spożyte przez małe dzieci.”

„FDA pozostaje nieugięta w naszym zobowiązaniu do aktywnego monitorowania rynku i zaostrzania działań przeciwko firmom sprzedającym nielegalne produkty, szczególnie te, które mogą przyciągnąć młodzież,” powiedział dyrektor Centrum Produktów Tytoniowych (CTP) Brian King w oświadczeniu. „Naszym celem jest identyfikacja i zapobieganie tym nowym zagrożeniom dla młodzieży przed ich staniem się mainstreamem.”

Produkty Nic Nac sprzedawane są w puszkach podobnych do tych używanych przez producentów woreczków nikotynowych, zatwierdzonych przez FDA snus i innych pastylek nikotynowych dostępnych na rynku. Ale FDA postanowiła zawrzeć w swoim komunikacie prasowym zdjęcia porównujące opakowanie Nic Nac z opakowaniem słodyczy Ice Breakers.

Guma i pastylki nikotynowe zatwierdzone przez FDA, sprzedawane bez recepty jako terapia zastępcza nikotyny (NRT), mogą zawierać tyle nikotyny, co pastylki Nic Nac, i są sprzedawane w większych ilościach na opakowanie. Są również produkowane w różnych smakach i mogą być równie łatwo pomylone z cukierkami.

Produkty Nic Nac, według strony internetowej firmy, są wytwarzane z „nie-tobakowej” (syntetycznej) nikotyny, która znalazła się pod jurysdykcją CTP w zeszłym roku. Według agencji, produkty nikotynowe (syntetyczne), które nie otrzymały autoryzacji przed rynkowej do 14 lipca 2022 roku, są nielegalne do wprowadzenia na rynek w Stanach Zjednoczonych. Produkty wprowadzające się na rynek po tej dacie muszą mieć uprzednią autoryzację FDA.

Regulatory tytoniowe FDA plagiatują się nawzajem

Działania FDA były spóźnione. Minął ponad rok od kiedy agencja wydała list ostrzegawczy do producenta żelków nikotynowych Krave – produktu, o którym prawie nikt nie słyszał przed podjęciem działań przez FDA.

W swoim komunikacie prasowym promującym tę akcję, Brian King został zacytowany mówiąc: „Pozostajemy nieugięci w naszym wykorzystaniu zasobów ds. zgodności i egzekwowania, aby powstrzymać wszelkie nielegalne marketingi produktów tytoniowych, szczególnie tych, które młodzież może łatwo pomylić z czymś, co regularnie konsumują – jak cukierki.”

Najwyraźniej ten cytat był na tyle imponujący, że CTP postanowiło go przetworzyć do ponownego użycia rok później.

W dzisiejszym komunikacie prasowym, Ann Simoneau, dyrektor CTP Biura Zgodności i Egzekwowania, została zacytowana mówiąc: „Pozostajemy nieugięci w naszym wykorzystaniu zasobów ds. zgodności i egzekwowania, aby powstrzymać nielegalny marketing produktów tytoniowych, szczególnie tych, które młodzież może łatwo pomylić z czymś, co regularnie konsumują – jak cukierki.”

Obraz dzięki uprzejmości Nic Nac Naturals