FDA ostrzega producenta niszowych prefabrykowanych cewek

W zeszłym tygodniu FDA wysłała list ostrzegawczy do producenta wysokiej klasy grzałek do vape przeznaczonych do stosowania w atomizerach do rekonstruowania (RBAs). Działania agencji są mylące, ponieważ wymyślone precyzyjnie grzałki są zaprojektowane dla małej niszy użytkowników, a ponieważ niemożliwe byłoby, aby FDA kontrolowała sprzedaż tego, co zasadniczo jest małymi kawałkami drutu.

List ostrzegawczy dotyczył firmy Ohm Centric Coils LLC z Nowego Jorku za sprzedaż „zestawu grzałek typu staggered fuse coil” bez składania wniosku o lub otrzymania autoryzacji przedrynkowej. To dopiero drugi przykład działań wykonawczych FDA przeciwko samodzielnemu sprzętowi do vape (nie wypełnionym cieczą e-liquid). W lutym 2022 roku chiński producent Sigelei otrzymał list ostrzegawczy za sprzedaż modów do vape i gotowych grzałek bez autoryzacji przedrynkowej.

Nie jest wiadomo, czy nowy list ostrzegawczy wskazuje na nadchodzącą falę egzekucji przeciwko komponentom systemów otwartych. FDA nie wydała komunikatu prasowego obiecującego zaostrzenie kontroli nad podobnymi produktami, jak to zazwyczaj miało miejsce wcześniej, kiedy próbowała zrobić przykłady z konkretnych grup produktów (jak butelkowane e-liquidy, jednorazowe vaporyzatory i produkty nowości).

„FDA próbuje zakazać grzałek do produktów do vape w systemach otwartych. To jakby DEA ścigała firmę, która produkuje siatki do palenia,” napisał Gregory Conley z Amerykańskiego Stowarzyszenia Producentów Vaporyzatorów. „Nie mają żadnych priorytetów ani kierunku. Nie są nawet kompetentni w byciu anty-vapingowymi, ponieważ ich działania są tak rozproszone, że nic nigdy nie zostaje zrobione.”

Grzałki, takie jak te wymienione przez FDA, są używane przez mały procent zapalonych hobbystów vape w atomizerach do tanków do rekonstrukcji (RTAs) i atomizerach do kroplówek do rekonstrukcji (RDAs). W przeciwieństwie do bardziej popularnych produktów do vape, takie grzałki nie są masowo produkowane w chińskich fabrykach, a głównie sprzedawane są online. Nie są dostępne w ogóle w sklepach spożywczych, a nawet wiele sklepów z akcesoriami do vape ich nie sprzedaje.

Od czasu pojawienia się wysokiej jakości tanków do vape, które wykorzystują wbudowane zestawy grzałek wymiennych (które są zamknięte i zawierają nie wymienialny wkład z bawełny), popyt na gotowe grzałki do RBAs zmalał. A nawet wśród nielicznych vaporów, którzy nadal używają atomizerów do rekonstruowania, wielu kupuje szpule drutu i budują własne grzałki, zamiast płacić za profesjonalnie wykonane produkty.

W przeciwieństwie do korzystania z masowych systemów pod i jednorazowych vaporów, które są sprzedawane w sklepach spożywczych i stacjach benzynowych, vaping przez nieletnich atomizerów do rekonstruowania i wysokiej klasy grzałek nawet nie jest uwzględniany w badaniach. Zgodnie z Narodowym Badaniem Młodzieżowego Używania Tytoniu z 2023 roku, zaledwie 5,9 procent juniorów i uczniów szkół średnich używało jakiegokolwiek rodzaju urządzenia z systemem otwartym (wielokrotnego napełniania), a ta liczba obejmuje wszystkie urządzenia z systemem do wielokrotnego napełniania, w tym znacznie bardziej popularne urządzenia niż rekonstruowane.

FDA przyznało sobie uprawnienia w Regulacji Deeming z 2016 roku, aby regulować produkty, takie jak samodzielne grzałki, na mocy Ustawy o Kontroli Tytoniu. Agencja definiuje je jako „komponenty lub części produktów tytoniowych”, ponieważ są „przeznaczone lub rozsądnie oczekiwane”, aby „zmieniać lub wpływać na wydajność, skład, składniki lub cechy produktu tytoniowego” lub „być używane z lub do ludzkiej konsumpcji produktu tytoniowego.”

Inne przedmioty, które agencja zdefiniowała jako komponenty lub części, obejmują e-liquid, atomizery, baterie, wyświetlacze cyfrowe, zbiorniki, smaki, butelki i oprogramowanie programowalne. Uprawnienia FDA do regulacji takich produktów nie zostały jeszcze przetestowane w sądzie. Ale—pominąwszy kwestie prawne—egzekwowanie przeciwko producentom różnych części używanych przez hobbystów vapingowych byłoby praktycznie niemożliwe, ponieważ wiele z nich jest używanych do innych (neregulowanych) celów.

Odbiorcy listów ostrzegawczych mają 15 dni roboczych na odpowiedź do agencji, opisując jakie działania naprawcze podjęli lub kwestionując zarzuty agencji. Ci, którzy nie usuną produktów z rynku lub nie odpowiedzą na FDA, mogą być narażeni na dodatkowe sankcje ze strony FDA.