FDA żąda odpowiedzi od 21 firm zajmujących się vapingiem.

FDA zaczęła egzekwować główny przepis swojej zasady dotyczącej kwalifikacji, ponad dwa lata po tym, jak zasada weszła w życie. Zasada dotycząca kwalifikacji zabrania wprowadzania produktów na rynek po 8 sierpnia 2016 roku bez wcześniejszego przejścia przeglądowi przedprodukcyjnemu przez agencję. Żaden produkt nie został jeszcze złożony do przeglądu.

Agencja wysłała listy do 21 importerów i sprzedawców vapingowych, prosząc o dowody na to, że niektóre z ich produktów były na rynku przed ostatecznym terminem w 2016 roku. Niektóre z wymienionych produktów prawie na pewno nie spełniły tego terminu, co czyni je naruszeniem ustawy federalnej o żywności, lekach i kosmetykach (FDCA). Oto pełna lista cytowanych produktów:

Większość urządzeń to pod i mini vapy, które były celem ataków ze strony Kampanii na rzecz Wolnych od Tytoniu Dzieci i innych grup zajmujących się kontrolą tytoniu. Aktywiści przeciwni vapingowi uważają, że wszystkie pod vapy to próby skopiowania JUUL, który stał się przedmiotem koordynowanej kampanii dezinformacyjnej, aby przedstawić vaping w ogóle oraz JUUL w szczególności jako celowe próby wciągania nastolatków w używanie nikotyny.

Komisarz FDA Scott Gottlieb przedstawia to, co powinno być postrzegane jako rutynowe działanie egzekwujące przepisy, jako nadzwyczajny krok, który w jakiś sposób wpłynie na to, co on nazywa „epidemią” vapingową wśród nastolatków. Na szczęście dla Gottlieba, główny nurt mediów praktycznie nie rozumie problemów, więc jego wypowiedzi są w dużej mierze powtarzane bez krytycznego kwestionowania. Niektóre z produktów wymienionych w tej akcji były na rynku przed datą graniczną, a niektóre nie były. Ale usunięcie któregokolwiek z nich lub wszystkich tylko zmusi ludzi do zakupienia innych podobnych produktów.

Grupy przeciwni vapingowi stały za ostatnią serią artykułów oskarżających producentów o wprowadzanie produktów po ostatecznej dacie 8 sierpnia 2016 roku. Te artykuły, połączone z działaniami prawnymi JUUL Labs przeciwko innym producentom podów, prawdopodobnie skłoniły FDA do działania - chociaż agencja na pewno musi być świadoma, że na rynku jest tysiące produktów niezgodnych z przepisami. Większość e-liquidów z solą nikotynową, na przykład, wprowadzono po terminie.

Działania egzekwujące to tylko najnowsze wydarzenie w roku, którego obraz był bardzo zmienny, po ogłoszeniu komisarza Gottlieba w lipcu 2017 roku, że FDA odroczy termin dla producentów vapingowych na składanie wniosków o przedprodukty tytoniowe (PMTA) dla wszystkich istniejących produktów do 2022 roku. W zeszłym miesiącu, Gottlieb zagroził, że cofnie tę decyzję i natychmiast usunie produkty z rynku, dopóki PMTA nie zostaną złożone. Zasugerował również, że FDA może zakazać sprzedaży produktów parowych online.

Agencja jest również w trakcie tworzenia przepisów, które będą regulować smaki e-liquidów. Większość obserwatorów uważa, że FDA ograniczy smaki owocowe, cukierków i deserów, które są preferowanymi smakami przez większość vaperów. Istnieje także dwupartyjna legislacja w Senacie, która skutecznie zakazałaby wszystkich smaków niemający tytoniu.

W ciągu ostatniego roku FDA wahała się pomiędzy wydawaniem się zrozumienia dla milionów vaperów, którzy używają e-papierosów, aby unikać niebezpieczeństw związanych z paleniem papierosów, a entuzjastycznym dołączeniem do grup przeciwnych vapingowi, które wywarły presję na agencję, aby zakazać produktów vapingowych, a nawet pozwali FDA na przywrócenie terminu PMTA z 2018 roku.

FDA chciałaby, aby grupy zajmujące się kontrolą tytoniu, politycy potępiający vaping i aktywni politycznie rodzice hype'ujący rzekomą epidemię juuling wśród nastolatków, myśleli, że działania przeciwko tym sprzedawcom podów w jakiś sposób rozwiążą ich obawy. A agencja chce, aby opinia publiczna uwierzyła, że bezsensowne sankcje na marginesowe elementy chińskiego przemysłu vapingowego reprezentują znaczące działania egzekucyjne.

“Firmy są na czołowej linii – FDA nie pozwoli na proliferację e-papierosów ani innych produktów tytoniowych, które mogą być nielegalnie wprowadzane na rynek, poza polityką zgodności agencji, i podejmiemy szybkie działania, gdy firmy będą omijać prawo,” powiedział Komisarz Gottlieb. Jego przełożony, sekretarz HHS Alex Azar, jest również za stanowiskiem FDA, a to oznacza, że wyższe szczeble administracji Trumpa nie będą przeszkadzać Gottliebowi.

Teraz komisarz FDA twierdzi, że agencja nauczy się dokładnie, ile nastolatków używa każdego rodzaju produktu do vapu. To dość obiecujące stwierdzenie, biorąc pod uwagę, że ogromnej agencji federalnej zajęło dwa lata podjęcie jakiejkolwiek akcji egzekucyjnej w celu wsparcia swoich przepisów, a ona nigdy nie wydaje się podejmować żadnych działań bez ekstremalnej presji politycznej.