Candidatul lui Biden pentru FDA se confruntă cu probleme de confirmare

Nominalizarea lui Robert Califf pentru a conduce FDA ar putea fi în probleme serioase. Surse din Congres au spus că fostul comisar FDA nu are în prezent voturile necesare pentru a fi confirmat de Senat pentru a doua oară.

Califf, care a servit anterior ca comisar FDA în ultimul an de mandat al președintelui Barack Obama, a intrat în procesul actual de nominalizare cu o opoziție democratică semnificativă existentă. Cinci senatori democrați—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal și Edward Markey—au indicat că vor vota împotriva nominalizatului, bazându-se în principal pe dispute legate de modul în care FDA a gestionat criza opioidelor și legăturile lui Califf cu industria farmaceutică.

Acum două săptămâni, Califf a trecut un vot în Comitetul pentru Sănătate, Educație, Muncă și Pensiuni (HELP) al Senatului cu un rezultat de 13-8, deoarece șase republicani s-au alăturat democraților Sanders și Hassan pentru a vota împotriva nominalizatului. Votul a fost mai strâns decât se aștepta, cu doar patru republicani susținându-l pe Califf. Dar aceste patru voturi ar putea fi singurele pe care nominalizatul se poate baza în votul final din Senat, conform unui lobbyist republican care a vorbit cu Politico.

Sprijinul republican a scăzut când FDA a relaxat restricțiile în decembrie privind trimiterea prin poștă a prescripțiilor pentru medicamentele de avort obținute prin întâlniri telehealth. De atunci, presiunea asupra senatorilor republicani din partea grupurilor anti-avort a transformat nominalizarea dintr-o probabilă bătălie bipartizană într-o mlaștină pentru administrația Biden.

Opoziția din Senat nu are legătură cu reglementările FDA privind vapatul, dar susținătorii liberalizării standardelor produselor de vapat aplaudă în tăcere problemele de nominalizare ale lui Califf. Avocații vapării, care se opun în general nominalizării lui Califf, cred că fostul cercetător în cardiologie de la Universitatea Duke ar încuraja Centrul pentru Produse din Tutun (CTP) al FDA să se incline spre o reglementare dură a produselor de vapat.

Agenția este în prezent paralizată de indecizie în legătură cu autorizarea mai multor țigări electronice pe piață și a fost contestată în instanță de mai mult de două duzini de producători a căror Cereri de Autorizație a Tutunului pentru Piață (PMTAs) au primit Ordin de Refuz al Marketingului (MDOs). După mai bine de un an de revizuire a aplicațiilor, CTP a autorizat doar un singur produs: o țigară electronică primitivă cu aromă de tutun. Cele mai multe produse aromatizate au primit MDOs, folosind un standard care a fost impus producătorilor după fapt.

Următorul comisar FDA va fi probabil activ în ghidarea procesului CTP, mai ales că biroul tutunului va avea un nou director în curând. Comisarul nostru în funcție, Janet Woodcock, a arătat puțin interes pentru, sau cunoștințe despre, partea de tutun a responsabilităților FDA. Dacă nominalizarea lui Califf se prăbușește, Woodcock va fi nevoită să conducă și alegerea unui nou director CTP pentru a-l înlocui pe Mitch Zeller, care a anunțat că se va retrage în aprilie.

Califf nu a comentat despre haosul de reglementare de la CTP, dar a menționat că în timpul audierii sale de confirmare din Comitetul HELP al Senatului că înlocuirea lui Zeller cu „persoana potrivită” ar fi una dintre cele mai importante sarcini pentru următorul comisar. Califf a susținut anterior o interdicție totală a produselor de vapat aromatizate și a sugerat chiar un model de vânzare a țigărilor electronice doar cu prescripție medicală.

În 2016, Califf a fost aprobat de Senat cu 89-4, cu un singur republican (Kelly Ayotte din New Hampshire, care nu mai este în Senat) votând împotriva lui. De data aceasta, dacă cinci democrați rămân fervenți împotriva lui, este incert dacă Califf va putea strânge chiar și cinci voturi republicane necesare pentru a compensa democrații—de aceea liderul majorității din Senat, Chuck Schumer, nu a programat încă un vot final. (Dacă Califf obține 50 de voturi, vicepreședintele Kamala Harris ar rupe egalitatea în favoarea lui.)

Comisarul în funcție Janet Woodcock, care a deținut funcția temporară FDA din ianuarie 2021, poate continua să conducă agenția atâta timp cât nominalizarea lui Califf este în așteptare, conform Endpoints News. Dacă nominalizarea sa este respinsă de Senat sau retrasă de Casa Albă, Woodcock este limitată la o perioadă suplimentară de 210 zile de serviciu.

Merită menționat că unele dintre alte nume menționate ca nominalizări probabile pentru FDA după alegerea lui Biden ar putea fi la fel de rele pentru utilizatorii de vapat și industria vapatului ca și Califf—sau chiar mai rău. Dacă nominalizarea lui Califf eșuează, alți oponenți fervenți ai vapării ar putea fi luați în considerare de administrație.

Vezi acoperirea noastră anterioară a numirii lui Califf:
Biden ar putea alege pe dușmanul vapatului Robert Califf ca șef al FDA (15 oct. 2021)
Biden anunță numirea lui Califf ca Comisar FDA (12 nov. 2021)
Audierile lui Califf oferă puține indicii despre reglementarea vapatului de către FDA în viitor (14 dec. 2021)
Nominalizarea lui Califf pentru FDA se îndreaptă spre votul întregului Senat, dar opoziția crește (13 ian. 2022)

Imaginea prezentată este oferită de C-SPAN.