Biden ar putea alege un oponent al vapingului, Robert Califf, ca șef al FDA.

Administrația Biden examinează fostul comisionar al FDA, Robert Califf, pentru o posibilă a doua numire în funcție. O decizie finală nu a fost luată, iar Casa Albă încă ia în considerare alte nume pentru acest post, dar știrea, raportată pentru prima dată ieri de Washington Post, a atras multă atenție în Washington.

Președintele Joe Biden a fost la conducere timp de aproape nouă luni, dar nu a nominalizat un candidat pentru comisarul FDA. Veteranul FDA, Janet Woodcock a servit ca Comisar Interimar din ianuarie, dar prin lege nu poate rămâne în funcție după mijlocul lunii noiembrie.

Echipa de tranziție Biden a examinat mai mulți candidați pentru postul FDA, inclusiv fostul oficial al FDA, Josh Sharfstein, și fostul comisar al FDA, David Kessler, ambii considerați opozanți probabili ai reglementărilor rezonabile privind vapingul. Oricine va fi nominalizat și confirmat va servi ca comisar sub secretarul Sănătății și Serviciilor Umane, Xavier Becerra, el însuși un oponent al vapingului și al industriei de vaping.

Califf a servit mai puțin de un an ca comisar în ultimul an de mandat al președintelui Barack Obama, după prima comisară a lui Obama, Margaret Hamburg. A fost nominalizat de Obama în septembrie 2015 și confirmat de Senat în februarie 2016. A părăsit funcția pe 20 ianuarie 2017—ultima zi de mandat a lui Obama—și a fost în cele din urmă înlocuit de nominalizarea președintelui Donald Trump, Scott Gottlieb. Califf, un profesor de cardiologie la Universitatea Duke, a petrecut un an ca Adjunct Comisar al Biroului de Produse Medicinale și Tutun al FDA înainte de a prelua funcția de comisar.

Califf a fost comisar al FDA când agenția a emis Regulamentul Final de Încadrare și a fost public susținător al reglementărilor, deși mai târziu s-a plâns de eliminarea interdicției asupra aromelor care fusese inclusă în versiunea originală. “Cu acest regulament, FDA va putea să prevină afirmațiile înșelătoare și să ofere consumatorilor informații pentru a-i ajuta să înțeleagă mai bine riscurile,” a spus Califf când regulamentul a fost emis în mai 2016.

Mai târziu, într-un articol greșit din 2019, Califf a sugerat o interdicție asupra produselor de vaping cu nicotină aromatizată ca remediu pentru epidemia “EVALI” (care nu era legată de vapingul cu nicotină). De asemenea, a susținut mutarea vapingului cu nicotină pe un model de rețetă exclusiv, așa cum a făcut Australia.

“Trifecta de reglementare,” a scris Califf, “ar fi să: 1) se ceară industriei de tutun să reducă cantitatea de nicotină în produsele sale la niveluri subdependente (dacă nicotina poate fi crescută prin iradiere și selecție artificială, poate fi și redusă, chiar dacă legea interzice reglementarea care scade nivelul la zero); 2) se interzică produsele de vaping vândute fără rețetă; și 3) se susțină vapingul pe bază de rețetă, astfel încât cei 30 de milioane de utilizatori actuali de tutun să nu treacă printr-o retragere acută în același timp.”

Nu este nevoie să spun, o astfel de abordare ar fi o posibilitate foarte îndepărtată în acest moment, necesitând o revizuire radicală a legilor privind alimentele și medicamentele care se aplică produselor de nicotină pentru consumatori. Ar fi contestată atât de interesele independente în materie de vaping, cât și de industria tutunului, precum și de grupurile comerciale care reprezintă industrii conexe, cum ar fi magazinele de conveniență și stațiile de benzină.

Califf, ca Scott Gottlieb, a sugerat că poate produsele de vaping cu sistem deschis ar putea fi reglementate diferit față de produsele bazate pe capsule pe care copiii le preferă. Dar, în general, pozițiile sale cu privire la vaping sunt influențate de neînțelegere și ignoranță, iar o FDA condusă de Califf ar fi puțin probabil să autorizeze o varietate utilă de produse de vaping.

“Senatorii ar trebui să fie sceptici și pregătiți să voteze împotrivă până când vom avea un comisar FDA care este dispus să folosească vapingul ca un instrument pentru a promova sănătatea publică și nu să continue incendiul reglementărilor FDA care lasă fostii și actualii fumători fără o modalitate sigură și eficientă de a renunța,” a spus președintele Asociației Americane a Producătorilor de Vaporizatoare (AVM), Amanda Wheeler, într-o declarație despre possiblele nominalizări ale lui Califf ca șef al FDA.

Deși a fost confirmat ca comisar de Senat în 2016 cu un vot de 89-4, el a fost supus unor critici dure din partea mai multor senatori pentru legăturile sale cu industria farmaceutică.

Această opoziție—de la senatorii Bernie Sanders și Joe Manchin, printre alți democrați—s-ar putea reaprinde dacă Califf este nominalizat din nou. Senatorul din Connecticut, Richard Blumenthal, a spus deja că probabil ar oppose Califf pentru a doua oară.

Imaginea prezentată este oferită de C-SPAN.