Pe drumul său spre ieșirea din FDA, Scott Gottlieb a lansat o bombă cu miros asupra industriei de vaping, având intenția de a provoca și mai multă durere reputațională micilor afaceri care lucrează pentru a ajuta fumătorii.
Vapingul poate provoca convulsii inexplicabile, a anunțat Gottlieb. Povestea a explodat și a devenit știrea de vaping a zilei. Desigur, micile detalii au stricat toată distracția. „Vrem să fim clari că nu știm încă dacă există o relație directă între utilizarea țigărilor electronice și un risc de convulsie”, a admis atunci comisarul.
Acum FDA este înapoi cu o actualizare, și ghici ce? Când anunți că vapingul ar putea provoca convulsii, deodată, oamenii ies din umbră să raporteze convulsii din cauza vapingului.
„FDA își continuă investigația științifică pentru a determina dacă există o relație directă între utilizarea țigărilor electronice și un risc de convulsie sau alte simptome neurologice”, a spus Comisarul FDA interimar Ned Sharpless.
„Deși încă nu avem suficiente informații pentru a determina dacă țigările electronice sunt cauza acestor incidente raportate, credem că este esențial să menținem publicul informat cu privire la informațiile pe care le-am primit pe baza cererii inițiale a agenției pentru rapoarte mai devreme în acest an.”
Anunțul inițial din aprilie a fost bazat pe 35 de incidente raportate de către ei înșiși pe parcursul a aproximativ nouă ani. Numărul nou și îmbunătățit de convulsii este de 127, între 2010 și 2019. FDA a publicat toate rapoartele, care provin din Portalul de Raportare a Securității al agenției. Este important să înțelegem că acestea sunt doar opiniile oamenilor obișnuiți, nu diagnostice de la medici.
Convulsiile sunt perturbări electrice temporare în creier și, de obicei, indică un problema neurologică gravă precum epilepsia. Mai mult de trei milioane de americani au epilepsie, așa că cu siguranță nu ar fi o exagerare să spunem că 127 din milioanele care au vape în ultimul deceniu ar fi susceptibili să aibă o convulsie.
Primul nou raport sună astfel: „Fiica mea a început recent să vapeze într-o încercare de a renunța la fumat. Pe 11/3, a avut o convulsie grand mal. Examinările neurologice ulterioare nu au arătat dovezi de cicatrici sau orice altă cauză pentru convulsie. Posibilitățile prezentate au fost: [istoric] matern de convulsii (am avut un sindrom convulsiv în copilărie, dar nu iau medicamente și nu am avut o convulsie în ultimii 25 de ani), renunțarea la fumat/vaping, sindrom de sevraj de la Percocet folosit pentru durerea de la chirurgie orală și o combinație a tuturor factorilor declanșatori. Am auzit la știri în dimineața aceasta că FDA investighează legătura între ecig și convulsii, așa că am dorit să raportez.”
Există motive listate în afară de vaping care ar putea explica de ce fiica femeii ar fi avut o convulsie, inclusiv istoric familial și sevraj de opioide. Persoana care a raportat incidentul nu a observat o posibilă legătură cu vapingul (nici medicii fiicei sale) până când FDA nu le-a sugerat.
Iată câteva extrase din alte rapoarte:
- “Am folosit un dispozitiv de țigară electronică Juul și după 1 inhalare, m-am făcut negru și sunt destul de sigur că am avut o convulsie.”
- “ Pe măsură ce tot mai multe rapoarte de știri ies legând convulsiile de vaping și știind că fiul meu vapează excesiv și în plus vapează nicotină de foarte înaltă potență, cred cu adevărat că convulsiile sale sunt cauza vapingului. Nu a avut alte probleme de sănătate.”
- “Cred cu adevărat că convulsiile fiului meu au fost cauzate de vaping….Cred că vapingul pe care îl făcea era din control, deoarece era dependent de nicotină și acest lucru a cauzat sindromul convulsiv.”
- “Cred că fumatul de țigări electronice este cauza convulsiei fiului meu. Nu există niciun istoric de convulsii până acum. S-a oprit pentru o perioadă scurtă și convulsiile au încetat, iar la reintrare au început din nou….Am bănuit întotdeauna că era legat de vaping și am fost foarte vocal despre acest lucru.”
- “Aceasta este o problemă serioasă care afectează adolescenții și a infiltrat complet sistemele noastre școlare. Faptul că aceste produse conțin niveluri toxice de nicotină și alte substanțe chimice periculoase atunci când sunt ingerate este INACCEPTABIL….Aceste produse sunt periculoase și sunt comercializate copiilor. Pot oferi orice informații suplimentare necesare pentru a ajuta la reducerea riscului ca altcineva să se confrunte cu aceasta.”
- “Prietenul fiului meu de la școală a vapeat la școală, a avut o convulsie și a început să vomite și să se sufoce.”
- “Am avut multe episoade asemănătoare convulsiilor, precum și alte simptome neurologice, cum ar fi ceață cerebrală, slăbirea vorbirii, arderea capului și multe altele.. Acesta a fost un lucru continuu timp de luni de zile și niciun doctor nu poate descoperi ce se întâmplă. Totul a început la scurt timp după ce am început să fumez JUUL.”
- “Am vapează de mai bine de 5 ani, dar acum doi sau trei ani am început să experimentez convulsii grand mal și am văzut legătura dintre cele două și mă întrebam dacă aceasta ar putea fi motivul pentru care am început să am convulsii fără motiv deodată pentru că nu am avut niciodată așa ceva în viața mea….Am luat Xanax cu trei sau patru zile înainte de convulsii, dar medical nu are nicio legătură cu motivul pentru care am avut convulsiile și nu știu de ce le-am avut și încă nu știu”
- “După utilizarea unui stilou de vaping cu nicotină, fiul meu a experimentat convulsii….Utilizarea acestui produs poate cauza o ingerare toxică de nicotină, convulsii și ritmuri cardiace eratic.”
- “Fiul meu a avut 2 convulsii în ultimul an. A fost determinat de neurologii pediatri că provine din vaping. De fiecare dată când a avut o convulsie, tocmai a vapeat. Spitalul a efectuat o serie de teste, RMN, EEG, EKG, etc. Fără simptome epileptice. Aceasta trebuie să fie investigată. Sunt dispus să ofer ORICE informație ai nevoie….Aceasta ar trebui să fie investigată. Mă bucur că acest raport a ieșit.”
- “Soția mea este sănătoasă și nu a avut niciodată aceste probleme înainte. Ea nu mai fumează țigara electronică și nu am avut probleme de atunci. Nu sunt expert medical, dar știu că a fost cauzată de Juul.”
- “Doctorii de la spital au considerat că este [legat] de medicamente…. Am văzut raportul la știrile de noapte și acesta este motivul pentru care raportez acum. Am tipărit povestea despre Juul și convulsii și o voi duce neurologului meu la programarea mea.”
Ultimul pacient fumează și țigări și folosește tramadol. Tramadol este un analgezic puternic care este cunoscut că provoacă convulsii. De aceea, medicii i-au spus că convulsia a fost probabil legată de medicamente. Dar s-a uitat la știrile de seară și a făcut legătura cu JUUL. Ea nu crede că țigările American Spirit pe care le fumează ar fi putut provoca convulsia.
Este binecunoscut că intoxicația cu nicotine poate provoca convulsii, dar este puțin probabil ca cineva să fie capabil să vapeze (sau să fumeze) suficient pentru a atinge acel stadiu de intoxicație. Ar necesita să vapeze cantități eroice de nicotine în timp ce vomită simultan și este copleșit de amețeală. Adevărata intoxicație cu nicotine este probabil să fie cauzată doar de ingerarea sau injectarea drogului.
„Apreciem răspunsul publicului la apelul nostru inițial pentru raportări și încurajăm cu tărie publicul să trimită noi raportări sau raportări de follow-up cu cât mai multe detalii posibil,” a spus Comisarul Interimar Sharpless.
Dacă există un lucru pe care putem să-l luăm de bun, este că publicul va reacționa de fiecare dată când FDA face public acest link dubios între vaping și convulsii. Și că această agenție va profita de fiecare oportunitate pentru a turna puțin mai mult fiertură în fântâna reducției daunelor pentru persoanele care fumează.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
