La revedere, Felicia: Gottlieb părăsește FDA după un avertisment ciudat privind sechestrul

Pe baza a 35 de incidente auto-raportate în decurs de nouă ani care ar putea conecta vapingul la convulsii, FDA a emis un comunicat de presă și o declarație a comisarului care afirmă că rapoartele „justifică o investigație științifică.” 

Desigur, există câteva probleme.

“Vrem să fim clari că nu știm încă dacă există o relație directă între utilizarea țigărilor electronice și riscul de convulsie,” a spus comisarul într-o declarație comună cu Comisarul Adjunct Amy Abernathy. “Nu putem spune deocamdată cu certitudine că țigările electronice cauzează aceste convulsii.”

De fapt, FDA admite că unii dintre cei care au făcut rapoarte au deja un istoric de convulsii, unele coincizând cu utilizarea altor droguri (inclusiv amfetamine), iar unele dintre convulsii s-au petrecut până la o zi după vaping.

Dar, în ciuda faptului că știe că convulsiile ar putea să nu aibă nicio legătură cu vapingul sau nicotina, cel mai puternic oficial în sănătate publică din țară a decis să creeze o agitație în jurul „evenimentelor adverse” auto-raportate care nu au fost neapărat validate de profesioniști medicali.

Aceasta a dus la titluri precum acestea:

Titlurile sunt motivul pentru acțiunea FDA. Agenția „reglementează” prin incitarea fricii publice și a cererilor de interzicere și restricții. Gottlieb știe că peste 10 milioane de americani au folosit țigări electronice în decursul decadelor în care au fost disponibile și știe că rapoartele către centrele de control al otrăvirilor și „portalul de raportare a siguranței” al FDA sunt notoriu de nesigure, adesea fără fundament și chiar absurde. Dar nu s-a putut abține să nu arunce un alt butoi de benzină pe focul fricii publice și al neînțelegerii asupra vapingului pe care FDA l-a stârnit din 2009.

Comisarul părăsește FDA vineri, iar plecarea nu putea veni suficient de repede pentru vaperi și alți susținători ai potențialului de reducere a riscurilor ale vapingului pentru oamenii care fumează. Liderul care a sosit promițând să elibereze un drum pentru vaping ca un ajutor pentru a ajuta americanii care fumează să își îmbunătățească viețile acum părăsește biroul ca principal susținător al panicii morale naționale pe care o numește o epidemie de vaping. Gottlieb va reveni, de asemenea, la American Enterprise Institute, deoarece înlocuitorul său temporar Ned Sharpless preia conducerea la FDA.

Da, intoxicația cu nicotină poate provoca convulsii, dar din câte știm, este probabil imposibil să obții intoxicație cu nicotină prin vaping sau fumat. Ar necesita ingestia rapidă sau injecția unei doze letale de nicotină pentru a provoca cele mai severe simptome ale supradozajului de nicotină — inclusiv convulsii. Înainte de a ajunge la acest prag, un vaper ar simți multe efecte secundare mai puțin severe și ar încetini sau s-ar opri din utilizarea nicotinei.

Convulsiile sunt tulburări electrice temporare în creier și sunt de obicei un semn al unei probleme neurologice subiacente, cum ar fi epilepsia. Conform CDC, aproximativ 3,5 milioane de americani au epilepsie activă.

Este foarte posibil ca persoanele care au raportat convulsii după vaping să fi avut oricum o convulsie, din cauza epilepsiei sau a unei alte tulburări neurologice. Sau acestea ar fi putut fi precipitate de utilizarea altor droguri. Pur și simplu nu există dovezi că vapingul sau nicotina au cauzat vreunul dintre evenimente.

Dar dacă nicotina a fost cauza, unde sunt cele mii de rapoarte de la fumători? Aproximativ 35 de milioane de americani fumează țigări în prezent, iar mulți alții au fumat în cei 130 de ani sau cam așa ceva de când țigările au fost vândute. A avut FDA vreodată impresia că ar fi important să investigheze convulsiile legate de țigări? Sigur că dacă nicotina este vinovată aici, trebuie să existe mult, mult mai multe exemple de convulsii provocate de țigări.

Michelle Minton de la Competitive Enterprise Institute a raportat că sistemul de raportare a evenimentelor adverse al FDA arată 34 de plângeri de convulsii asociate doar cu două mărci de produse de terapie de substituție a nicotinei și mai mult de 500 de plângeri legate de medicamentul pentru renunțarea la fumat Chantix. Minton spune că FDA nu a comentat public asupra acuzațiilor privind Chantix până după ce și-a finalizat investigația. Și nu a existat niciodată o investigație asupra convulsiilor cauzate de produsele NRT.

De fapt, emiterea unei declarații publice cu privire la orice fel de risc pentru sănătate pe baza unor dovezi atât de subțiri este extrem de neobișnuită pentru o agenție de sănătate publică precum FDA. Președintele Asociației Americane de Vaping, Gregory Conley, crede că agenția se pregătește să își apere controversatul Regulament de Deeming atunci când termenul limită final pentru aplicațiile de tutun premarket va face ca aproape toate companiile independente de vaping să fie scoase de pe piață.

“Frica generată de FDA va deveni și mai rău de aici încolo. Acum suntem la mai puțin de doi ani și jumătate distanță de momentul în care FDA va solicita ca fiecare produs de vaping de pe piață să fie supus retroactiv la ceea ce agenția numește 'revizuire premarket',” a declarat Conley într-o declarație.

“Într-o lume post-Gottlieb, FDA va trebui să se apere în fața membrilor Congresului care vor întreba cum pot justifica eliminarea zeci de mii de locuri de muncă americane,” a adăugat el. “Singura modalitate de a face acest lucru este printr-o campanie de dezinformare.”