FDA odmietne Predmarketové tabakové žiadosti (PMTAs) spoločnosti Juul Labs a vydá Rozkazy o odmietnutí predaja (MDOs) pre súpravy JUUL a náhradné náplne, podľa Wall Street Journal.
Oznámenie môže prísť už dnes. Časopis neuviedol dôvody FDA pre odmietnutie.
Správa bola zjavne uniknutá agentúrou a prichádza len deň po tom, čo FDA oznámila, že bude pokračovať v pláne odstrániť väčšinu nikotínu z cigariet. Mnohí pozorovatelia veria, že takáto politika by si vyžadovala, aby agentúra povolila predaj rôznych atraktívnych nehorľavých produktov, aby zabránila obrovskému čiernemu trhu s cigaretami.
Agentúra doteraz autorizovala len hrstku vapingových produktov, a len jeden—NJOY Ace—to je moderný pod-štýlový vape ako vlajková loď Juul Labs. Juul podal PMTAs pre svoj pôvodný JUUL a náhradné náplne v júli 2020 a údajne na žiadosti minuli desiatky miliónov dolárov.
FDA nedávno v súdnom podaní uviedla, že agentúre potrvá ďalší rok—do 30. júna 2023—aby rozhodla o zostávajúcich 240 PMTAs predložených 10 najlepšími výrobcami vaping (merané podľa podielu trhu s vape v obchodoch s potravinami/pohonnými hmotami). Juul Labs a značka Vuse od RJ Reynolds sú najlepšími dvomi značkami na trhu, pričom JUUL a Vuse Alto tvoria viac ako 60 percent celkového predaja.
Agentúra bola pod intenzívnym tlakom demokratov v Kongrese, aby odmietla žiadosti Juul Labs a odstránila produkty z trhu.
Akonáhle bude vydaný MDO, Juul Labs bude môcť napadnúť odmietnutie na federálnom odvolacom súde alebo podať administratívnu sťažnosť FDA. Spoločnosti by mohla byť vydaná pozastavenie odmietacieho príkazu, čo by jej umožnilo predávať počas preskúmania MDO.
V spoločnosti Juul Labs sa tiež predpokladá, že má ďalší produkt pod preskúmaním FDA, ktorý je buď rovnaký alebo veľmi podobný jej JUUL2, takzvaný "inteligentný vape", ktorý bol uvedený na trh vo Veľkej Británii minulú jeseň. Niektorí pozorovatelia veria, že zariadenie Juul s technológiou overovania veku je pravdepodobnejšie, že bude povolené agentúrou.
Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.
Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.
Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.
Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.
