21. júna 2024 - FDA autorizovala mentolové doplnkové kapsuly pre NJOY Ace s obsahom 2,4 a 5,0 percenta. Sú to prvé vapingové produkty schválené FDA v príchuti, ktorá nie je tabaková.
Po prvýkrát FDA schválila moderný vapingový produkt na báze kapsúl, ktorý sa používa s doplnkami so silným nikotínovým soľom. Dnes agentúra vydala marketingové povolenia pre prístroj NJOY Ace a tri doplnkové kapsuly, čím im umožnila legálny predaj v USA.
Ace je prvý vaping s kapsulami, ktorý autorizovala FDA
Rozhodnutie je dôležité, pretože doteraz FDA povolila iba predaj starších, menej účinných - a menej populárnych - vapingových zariadení. Autorizácia Ace naznačuje, že federálny regulátor nie je v zásade proti produktom s vysokou silou, ktoré používajú nikotínovú soľ v e-liquidoch.
Vapingové produkty, ktoré boli doteraz autorizované, sú Vuse Solo (a doplnkové kapsuly), a Logic Power a Logic Pro (a doplnky). Žiaden z týchto produktov nenabízí účinnú paru a dodávku nikotínu ako moderné zariadenia na báze kapsúl a doplnky, ako je NJOY Ace.
Produkty, ktoré boli autorizované dnes, sú:
- NJOY Ace Prístroj
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 2.4% (alebo 24 mg/mL) nikotínu
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5% (alebo 50 mg/mL) nikotínu
- NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5% (alebo 50 mg/mL) nikotínu
FDA stále odmieta autorizovať populárne príchute
Rovnako ako pri predchádzajúcich rozhodnutiach PMTA, FDA autorizovala iba tabakom ochutené doplnky. Agentúra uvádza, že dve mentolové ochutené doplnky NJOY sú stále v prehľade a FDA vydala Marketing Denial Orders (MDO) pre iné príchute NJOY Ace - Blueberry a Watermelon Twist - ktoré boli predložené na prehľad.
Nedostatok schopnosti NJOY presvedčiť FDA, aby autorizovala jeho príchute, ktoré nie sú tabakové, nevykazuje dobré znamienko pre budúcnosť schválení akýchkoľvek vapingov s príchuťou ovocia alebo dezertov. NJOY je lepšie vybavený a financovaný ako akýkoľvek z tisícov malých výrobcov, ktorí predávajú ochutené e-liquidy, a predpokladajme, že žiadosti NJOY obsahovali rozsiahly výskum o výhodách, ktoré ich príchute ponúkajú pre dospelých vapingových užívateľov.
Žiadne vapingové produkty predávané v príchutiach iných ako tabak a mentol neboli schválené FDA. V auguste 2021 - rok po termíne predloženia PMTA v septembri 2020 - agentúra oznámi, že budú aplikované prísne nové kritériá na produkty predávané v iných príchutiach, a začala vydávať predpísané MDO pre ochutené vapingové produkty. Desiatky malých výrobcov napadli odmietnutia marketingu FDA v súdne alebo prostredníctvom odvolacieho procesu agentúry.
Budú Vuse a Juul ďalší?
Minulý týždeň, federálny sudca prikázal FDA, aby poskytla správy o pokroku o PMTA predložených desiatimi najlepšími značkami vapingov, ktoré sa predávajú predovšetkým v obchodoch s potravinami. Prvá správa o stave FDA týchto produktov by mala byť 29. apríla - tento piatok.
NJOY je hlavným vapingovým brandem, ktorý by bol na tomto zozname. Dve najpopulárnejšie vapingy predávané na trhu obchodov s potravinami/pohonnými hmotami sú Vuse Alto od British American Tobacco a JUUL od Juul Labs. Obe zostávajú v prehľade FDA, ale zdroje FDA tvrdia, že rozhodnutia o týchto produktoch prídu čoskoro.
Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.
Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.
Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.
Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.
