Nový zákon tlačí na FDA, aby zasiahla proti jednorazovým vapám

Nový zákon v Snemovni by vyžadoval od FDA, aby aktualizoval svoje usmernenia na výkon v oblasti výrobkov na vapovanie a špecifikoval, „ako bude agentúra prednostne uplatňovať výkon proti jednorazovým ENDS produktom.“ Zákon bol predstavený minulý týždeň poslankyňou Sheilou Cherfilus-McCormick a bol pridelený Výboru pre energiu a obchod Snemovne.

„Ako matka dvoch detí a bývalá výkonná pracovníčka v oblasti zdravotnej starostlivosti som radi, že môžem predstaviť túto zásadnú legislatívu,“ povedala Rep. Cherfilus-McCormick, demokratka, ktorá zastupuje 20. kongresový obvod Južnej Floridy. „Žiadam Bidenovu administratívu, aby uzavrela tento škodlivý právny medzeru v záujme našich mladých a aby ukončila túto národnú epidémie.“

HR 901 nie je zákaz príchutí alebo jednorazových vapov

Zákon,HR 901, nezakáže jednorazové vapory ani nedá FDA ďalšiu právomoc, ale vyvíja tlak na agentúru, aby vykonávala opatrenia proti jednorazovým vapom, ktoré sú teraz najpopulárnejšími produktmi na vapovanie v segmente predajní s potravinami a čerpacích staníc na trhu s produktmi na vapovanie.

V Snemovni ovládanej republikánmi má zákon Cherfilus-McCormickovej malú šancu na pokrok. Ale skupiny ako Kampaň za deti bez tabaku využijú zákon ako klin na vyvíjanie tlaku na FDA, aby zvýšila výkon proti jednorazovým produktom – ako prvý krok k preferovanej politike TFK: úplnému zákazu všetkých ochutených produktov na vapovanie.

Tlak na nové usmernenia FDA, ktoré špecificky uvádzajú jednorazové vapory ako vysokú prioritu pre výkon, má podporu medzi skupinami na kontrolu tabaku, demokratmi v Kongrese a dokonca aj tabakovými spoločnosťami.

Minulý týždeň tabakový gigant R.J. Reynolds podal formálny občiansky petíciu FDA, v ktorej žiada agentúru, aby prednostne uplatnila výkon proti jednorazovým vapom. E-cigarety Vuse s príchuťou tabaku a mentolu od Reynolds sa nemôžu konkurrerovať s efektívnejšími jednorazovými vapami, ktoré sa predávajú v obľúbených príchutiach.

Dňa 6. februára bývalý demokratický člen Snemovne Jason Altmire zverejnil názorový článok v The Hill vyzývajúci Bidenovu administratívu, aby „uzavrela právny medzeru“ v uplatňovaní. Článok v The Hill, občianska petícia R.J. Reynolds a predstavenie zákona Rep. Cherfilus-McCormick sa všetko udialo v priebehu troch dní.

Právny medzery, ktorý nikdy neexistoval

Takzvaný „jednorazový právny medzery“ sa týka usmernení FDA z 2020, ktoré oslobodili niektoré jednorazové výrobky na vapovanie od prioritného výkonu.

Ako sme vysvetlili v tom čase, oslobodenie pre jednorazové produkty zahŕňalo iba inácky spôsobilé produkty ako NJOY Daily a blu jednorazové. FDA konkrétne uviedla vo svojom dokumente o výkone: „Rovnako ako pri predchádzajúcich politikách FDA týkajúcich sa nových tabakových produktov, ktoré nemajú predbežné povolenie, tento dokument s usmerneniami sa nevzťahuje na žiadny považovaný produkt, ktorý nebol na trhu 8. augusta 2016.“ Inými slovami, produkty, ktoré sa dostali na trh po roku 2016, by ostali prioritou výkonu.

Populárne ochutené jednorazové výrobky začali vstupovať na trh v roku 2019. Od začiatku porušovali pravidlá FDA, ako vysvetlila agentúra, keď nariadila Puff Bar stiahnuť z trhu.

Nič nebráni agentúre, aby podnikla rovnaké kroky, aké podnikla proti Puff Bar v roku 2020. Jednorazové produkty, ktoré prišli po pôvodnom termíne pre predbežnú žiadosť o tabak (PMTA) v roku 2020, alebo po termíne pre syntetické nikotínové výrobky na vapovanie v roku 2022 nie sú chránené pred výkonom FDA, pokiaľ nemajú PMTAs, ktoré sú ešte pod zvažovaním, alebo nemajú príkaz na pozastavenie výkonu vydaný FDA alebo federálnym súdom.