FDA je danas izdala Marketing Denial Order (MDO) za Fontem US zbog njegovog myblu pod vape uređaja i više ukusa punila. Odbijanje myblu Premarket Tobacco Application (PMTA) je prvi objavljeni MDO izdat za pod-bazirani vape proizvod koji je napravila velika kompanija za duvan.
Myblu je Blu proizvod, napravljen i prodavan od strane Fontem US, grane proizvoda za vape kompanije Imperial Brands (ranije poznate kao Imperial Tobacco)—velike međunarodne kompanije za duvan čija je vrednost veća od 20 milijardi dolara.
Odbijanje je značajno zbog toga što FDA još uvek pregledava PMTA-e koje su podneli drugi veliki kompanije za pod-bazirane uređaje—uključujući Juul Labs’ JUUL uređaj i punila, British American Tobacco’s Vuse Alto, i NJOY-ov Ace uređaj. Ti uređaji (i njihova punila) čine većinu segmenta tržišta vape proizvoda u prodavnicama i benzinskim stanicama.
Odbijanja myblu mogu ukazivati da će FDA odbiti i druge proizvode zasnovane na podu, možda zato što je njihovo isporučivanje nikotina efikasnije nego kod starije generacije Vuse Solo i dva Logic proizvoda koji su dobili odobrenje za marketing.
Racionalni osnov za odbijanja, rekao je FDA u saopštenju za medije, uključivao je to što su Fontem-ove myblu prijave nedostajale "dovoljno dokaza o dizajnerskim karakteristikama, proizvodnji i stabilnosti.” Niko ne može biti siguran šta to znači bez pregledanja stvarnih naloga o odbijanju, ali to može uključivati gotovo bilo šta povezano sa performansama ili fizičkom strukturom uređaja, punila ili tečnosti za e-cigarete.
„Pored svega,” rekao je FDA, “prijave nisu pokazale da bi potencijalna korist za pušače koji se potpuno prebacuju ili značajno smanjuju korišćenje cigareta prevazišla rizik za mlade.” To se odnosi na standard odobrenja koji je FDA najavila u avgustu 2021—gotovo godinu posle rok za podnošenje PMTA u septembru 2020.
Ovo su myblu proizvodi koji su dobili javno objavljene MDO-e:
- myblu uređaj kit
- myblu Intense Tobacco Chill 2.5% sadržaj nikotina
- myblu Intense Tobacco Chill 4.0%
- myblu Intense Tobacco 2.4%
- myblu Intense Tobacco 3.6%
- myblu Gold Leaf 1.2%
- myblu Gold Leaf 2.4%
FDA je takođe izdala MDO-e za neka myblu punila koja trenutno nisu na tržištu, a samim tim nisu navedena na javnoj listi PMTA prijava koju je objavila FDA. Fontem nije objavio koji su dodatni ukusi uključeni u njegove myblu PMTA-e iz aprila 2020, ali je tada rekao da je podneo “širok spektar.”
Ostali Blu proizvodi, uključujući Blu-ove jednokratne cigalike i punjive PLUS+ cigalike, još uvek su na pregledu od strane FDA. Čudno, dva mentolna myblu punila takođe ostaju na pregledu, iako bi bila potpuno beskorisna bez već odbijenog uređaja potrebnog za njihovo korišćenje.
Fontem mora odmah prestati sa prodajom proizvoda ili će se suočiti sa mogućim izvršenjem zakona. Kompanija sada ima 30 dana da podnese pravni izazov na myblu MDO-e. Više od 30 malih, nezavisnih vaping kompanija je izazvalo svoje MDO-e u saveznom sudu, a druge su podnele administrativne žalbe FDA (što je takođe opcija za Fontem). Neki proizvođači su dobili odlaganje svojih naloga o odbijanju, a FDA je bila prinuđena da poništi neke druge.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
