Blu Files PMTA; Da li će Indie Vape Industrija biti isključena?

Sve tri glavne američke kompanije za duvan koje prodaju proizvode za vaping sada su podnele Premarket Tobacco Applications (PMTAs) FDA-u. Fontem US LLC, ogranak Imperial Brands, zatražio je odobrenje za marketing za svoj myblu pod vape i neke unapred napunjene podove za uređaj.

myblu je jednostavan pod uređaj koji nudi podove u raznim ukusima. Fontem kaže da njegov PMTA uključuje “širok spektar...myblu elektronskih proizvoda za vaping,” ali ne specificira koji ukusi su podneti FDA-u na odobrenje.

“Slažemo se da bi industrija elektronskog vapinga trebala biti podvrgnuta najvišim standardima proizvoda i marketinga, dok istovremeno pruža odraslim pušačima alternativne proizvode koji bi mogli služiti interesu javnog zdravlja,” rekao je predsednik Fontema Antoine Blonde. “Fontem US se raduje saradnji s FDA-om dok agencija razvija i sprovodi regulatori politiku zasnovanu na dokazima.”

Fontemova matična kompanija, Imperial Brands (ranije Imperial Tobacco), poseduje različite brendove duvana koji se prodaju širom sveta, uključujući Winston, Kool, Player, Davidoff i Gauloises cigarete. Sam Fontem je prvobitno stvoren da upravlja portfoliom patenata koje je Imperial stekao od kineskih pionira vapinga Ruyan, uključujući izvorne patente za e-cigarete dodeljene izumitelju Hon Liku.

Logic (u vlasništvu Japan Tobacco International) je podneo PMTA prošlog avgusta, prema Wall Street Journalu. Reynolds American (RJ Reynolds, sada u vlasništvu British American Tobacco) podneo je zahtev za svoj Vuse Solo cigalike uređaj i nekoliko ukusa patrona prošlog oktobra. Reynolds je podneo dodatne zahteve za svoje Vuse Ciro i Vibe proizvode ranije ovog meseca, zajedno sa aplikacijama za “višestruke varijante ukusa za svaki brend.”

Nijedan od proizvoda za vaping kompanija za duvan trenutno se ne prodaje u ukusima osim duvana i mentola. FDA je objavila u januaru da više neće dozvoliti prodaju aromatizovanih pod- i patrona-vape proizvoda dok PMTA za te proizvode ne budu odobrena. Međutim, za razliku od nezavisnih proizvođača vapinga, Imperial, Reynolds i JTI mogu da opstanu prodajući cigarete dok se njihovi zahtevi pregledaju od strane FDA.

Ni NJOY ni JUUL, najpopularniji proizvodi za vaping u prodavnicama koji nisu napravljeni od strane kompanija za duvan (iako je JUUL 35 procenta u vlasništvu Altrije), nisu još najavili podnošenje PMTA. JUUL se očekuje da podnese zahtev za “pametni vape” sledeće generacije koji uključuje Bluetooth funkcionalnost i prepoznavanje korisnika.

Najmanje 30 PMTA već je podneto i prihvaćeno na pregled od strane FDA, prema rečima direktora Centra za proizvode duvana Mitcha Zellera. Međutim, CTP ne objavljuje imena podnositelja PMTA dok agencija ne preduzme akciju po konkretnoj prijavi.

FDA je prošle nedelje odložila rok za sve PMTA zahteve, nakon dobijanja dozvole za odlaganje od saveznog apelacionog suda. Prvobitni rok 12. maja pomeren je za četiri meseca na 9. septembar, zbog logističkih problema izazvanih pandemijom koronavirusa i za agenciju i za kompanije koje nameravaju da podnesu zahteve.

Većina zagovornika vapinga ne veruje da će FDA odobriti PMTA za flaširano e-tečnost u ukusima osim duvana i mentola, a neki misle da agencija neće odobriti e-tečnost ili uređaje za open-system vaping uopšte. E-tečnost je glavni pokretač profita za prodavnice vapinga, a nezavisna vaping industrija zavisi od širokog spektra dostupnih ukusa e-tečnosti.

U januarskom radijskom intervjuu, sekretar za zdravstvo i ljudske usluge Alex Azar obećao je da će stvoriti “pobednički” put PMTA za male proizvođače vapinga, ali nijedan FDA niti Trampova administracija nisu predložili promene u procesu od Azarove izjave. Rok PMTA sada će pasti dva meseca pre predsedničkih izbora, sa više od 100.000 zaposlenih u industriji vapinga i nekoliko miliona vaper-a koji su spremni da glasaju delimično na osnovu onoga što se dešava sa milionima proizvoda za vaping koji su trenutno dostupni.