FDA upozorava Delta 8 THC prodavce zbog ilegalnih zdravstvenih tvrdnji

FDA je juče poslala upozoravajuća pisma pet proizvođača delta 8 THC, optužujući kompanije da su napravile nelegalne terapeutske tvrdnje o svojim proizvodima. Ovo je prvi put da je federalni regulator drogama upozorio proizvođače delta 8, za koje kaže da “ima psihoaktivne i toksične efekte i može biti opasan za potrošače.”

“Svaki proizvod delta-8 THC koji tvrdi da dijagnostikuje, leči, ublažava, tretira ili sprečava bolesti smatra se neodobrenim novim lekom,” rekao je FDA Centar za procenu i istraživanje lekova (CDER) u saopštenju za štampu. CDER je najveća kancelarija FDA, odgovorna za odobravanje lekova i medicinskih uređaja.

FDA nema regulatorna ovlašćenja nad delta 8 ili bilo kojim kanabis proizvodom, ali agencija ima moć da deluje protiv proizvođača bilo kakvih proizvoda koji iznose neutemeljene zdravstvene tvrdnje.

Kompanije koje su primile upozoravajuća pisma su:

FDA je izdala “informaciju za potrošače” prošlog septembra, upozoravajući da je više od 100 ljudi hospitalizovano nakon korišćenja delta 8, i tvrdeći da neka delta 8 marketinga “privlače decu” — fraza koja bi trebala biti poznata i korisnicima kanabisa i nikotina. Agencija je ranije izdala upozoravajuća pisma nekim proizvođačima i prodavcima CBD-a u vezi sa terapeutskim tvrdnjama napravljenim za njihove proizvode.

Delta 8 THC se prirodno proizvodi u biljkama kanabisa, ali u vrlo malim količinama. Komercijalni delta 8 THC se proizvodi korišćenjem hemijskog katalizatora kako bi se legalni CBD deriviran iz konoplje pretvorio u delta 8. Općenito se smatra manje potentnim od tradicionalnog delta 9 THC koji se nalazi u marihuani.

Zbog toga što je zakon o farmi iz 2018. legalizovao proizvode od konoplje koji sadrže manje od 0.3 procenta delta 9 THC, i što je Administracija za sprovođenje droga (DEA) do sada odabrala da ne deluje protiv delta 8 prerađivača i prodavača, mnogi veruju da je supstanca federalno legalna. Bilo da je legalna ili ne, kanabinoid je stvorio novo neregulisano tržište za toksične kanabisne jedinjenja derivirane iz konoplje, pri čemu proizvođači prodaju delta 8 THC — i delta 10 THC,HHC, THC-O i drugi — online i u prodavnicama, benzinskim stanicama, radnjama sa opremom za pušenje i vape radnjama.

Iako su državno regulisani marihuana dispensari bili pomireni sa nekom konkurencijom iz (ne-toxičnih) proizvoda od CBD-a deriviranih iz konoplje, snažno su se borili protiv eksplozivnog otvorenog tržišta za toksične kanabinoide derivirane iz konoplje, koje se takmiči sa njihovim licenciranim tržištem marihuane. Koristeći svoju novu političku moć, legalni interesi kanabisa aktivno su podržali napore da regulišu ili zabrane delta 8 prodaju u nekim državnim zakonodavstvima.

FDA upozoravajuća pisma strogo se odnose na marketinške tvrdnje, a ne na prodaju uopšte, ali verovatno služe kao pregled budućnosti nakon što marihuana bude federalno legalizovana i kada FDA dobije regulatorna ovlašćenja. Verovatnije je da će agencija tretirati tržište kanabisa kao što to čini sa tržištem duvana i nikotina—sa skepticizmom, i zahtevajući strogu kontrolu—nego, na primer, tržište dodataka ishrani (mahom ignorisano).

“FDA je veoma zabrinuta zbog rastuće popularnosti delta-8 THC proizvoda koji se prodaju online i u prodavnicama širom zemlje,” izjavila je FDA glavna zamenica komesara Janet Woodcock.

Osnovna stvar (za sada) za proizvođače delta 8: ne iznosite terapeutske tvrdnje i zadržite svoje oglase suptilnim i vanilastim.