FDA odbija PMTAs za 22 SMOK uređaja, podove i zavojnice.

FDA je danas napravila veliki korak ka zabrani upotrebe opremu za vaping otvorenog sistema koja se prodaje bez e-tečnosti. Proizvodi otvorenog sistema su ponovo punjivi, omogućavajući potrošačima da ih koriste sa flaširanom e-tečnošću bilo kog proizvođača—uključujući e-tečnost koja ne sadrži nikotin, ili sastojke bez nikotina kao što je CBD.

FDA je izdala naloge o odbijanju marketinga (MDO) za šest vaping uređaja brenda SMOK, kao i 14 kaseta i rezervnih zavojnica koje se koriste u zabranjenim uređajima. Ovo su ti uređaji:

Nakon što se dobije nalog o odbijanju marketinga, proizvod je zabranjen za prodaju ili distribuciju u SAD-u, a proizvođač je podložan akcijama nadzora FDA ako se nalog prekrši. Nekoliko desetina proizvođača vape-a je ispošljavalo MDO u saveznim sudovima SAD-a, i u mnogim slučajevima dobijajući odgode koje omogućavaju proizvodima da ostanu na policama prodavnica.

MDO su izdati kompaniji Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd., sa sedištem u Shenzhen-u, Kina. IVPS poseduje SMOK brend, jedan od najstarijih i najprepoznatljivijih imena u kineskoj industriji vapinga.

FDA kaže da su baterije i metalne zavojnice duvanski proizvodi

Pravilo iz 2016. Deeming Rule, kojim je FDA sebi dala regulativnu vlast nad proizvodima za vaping, definiše većinu opreme za vaping kao "komponente i delove duvanskog proizvoda," što znači da proizvođači moraju da opravdaju postojanje proizvoda agenciji pre nego što mogu da se prodaju—čak i ako ne sadrže nikotin ili e-tečnost.

Do sada, FDA je ignorisala premarket tobacco applications (PMTAs) od proizvođača samostalne opreme, umesto toga fokusirajući se na unapred napunjene uređaje (uključujući jednokratne) koji se obično prodaju u prodavnicama i benzinskim stanicama.

Današnja odluka je jasna indikacija da agencija namerava da nastavi s proizvodima popularnim samo u segmentu radnji za vaping/interneta, koji se orijentiše ka potrošačima proizvoda otvorenog sistema i flaširanih e-tečnosti.

FDA pogrešno citira sopstvene rezultate anketa da opravda zabranu proizvoda SMOK

Opravdanje agencije za ovu akciju je dvostruko: Prvo, proizvodi se mogu koristiti sa bilo kojom e-tečnošću, uključujući "neodobrene" proizvode. Agencija nije odobrila nijedan proizvod za vaping u ne-duvanskim ukusima, niti bilo koju flaširanu e-tečnost u bilo kom ukusu. Drugo, agencija tvrdi da veliki broj mladih koristi odbijene SMOK proizvode.

Iz ovih razloga, prema saopštenju za štampu FDA, agencija je "utvrdila da zahtevi nisu imali dovoljno dokaza da pokažu da bi dozvoljavanja marketinga proizvoda bilo prikladno za zaštitu javnog zdravlja."

U svom saopštenju za štampu, FDA tvrdi da su tinejdžeri koji su učestvovali u Nacionalnoj anketi o duvanu mladih često navodili SMOK kao brend koji preferiraju. FDA je rekla da je SMOK "šesti najčešće izveštavani brend među trenutnim korisnicima e-cigareta mladih, sa 11,3% srednjih i srednjoškolaca koji su prijavili korišćenje SMOK proizvoda u prethodnih 30 dana."

Međutim, agencija je pogrešno citirala rezultate NYTS. Bilo je 11,3 procenata učenika koji su koristili vaping koji su naveli SMOK—ne 11,3 procenata svih učenika. Manje od jednog procenta svih ispitanih učenika je navelo SMOK.

Američka asocijacija proizvođača vape-a (AVM) najavila je da je formalno zatražila od FDA da povuče saopštenje za štampu ili izda ispravku.

Online saopštenje za štampu nije ispravljeno do 16:20, kada je ovaj članak otišao u štampu.